YULAREB 150 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi YULAREB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Ateş veya üşüme; bu belirtiler akyuvar sayınızın düşük olduğu anlamına gelebilir(çok
yaygın) ve derhal tedavi edilmelidir. Öksürük, ateş ve nefes almada zorluk veya göğüs
ağrısı varsa bu akciğer enfeksiyonu belirtisi olabilir. Ciddi veya hayati tehlike taşıyan
enfeksiyonlar yaygın değildir (yaygın).
- Bacaklarda ağrılı şişlik, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı nefes alma veya hızlı kalp atışı;
bu belirtiler damarlarda kan pıhtısı bulunduğu anlamına gelebilir (çok yaygın).
- İshal (diyare) (çok yaygın).
YULAREB’in diğer yan etkileri aşağıdakileri içerebilir:
Çok yaygın
• Enfeksiyonlar
• Akyuvar, alyuvar ve kan trombosit sayısında azalma
• Mide bulantısı (hasta hissetme), kusma
• Ağızda iltihaplanma veya yara
• İştah kaybı
• Baş ağrısı
• Tat alma duyusunda değişiklik
• Saç dökülmesi
• Yorgunluk hissi
• Baş dönmesi
• Kaşıntı
• Döküntü
• Karaciğer kan testlerinde anormallik
Yaygın
• Göz sulanması
• Kas güçsüzlüğü
• Deride kuruluk
• Nefes darlığına, öksürüğe ve yüksek ateşe neden olan akciğer iltihabı
• Hazımsızlık veya mide rahatsızlığı
• Tırnakların kırılması veya ayrılması gibi tırnak bozuklukları
Yaygın olmayan
• Ateş ile seyreden akyuvar sayısında düşme
• Işık parlaması yada uçuşan cisimler görme
Seyrek
• Ciltte kırmızı beneklere veya lekelere neden olan, daha soluk kırmızı halkalarla çevrili
koyu kırmızı bir merkeze sahip bir hedef veya öküzgözü (bullseye) gibi görünebilen bir
cilt reaksiyonu (eritema multiforme).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını a…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin abemasiklib farmakokinetikleri üzerindeki etkileri
Abemasiklib primer olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilir.
CYP3A4 inhibitörleri
Abemasiklibin bazı CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte uygulanması abemasiklib plazma
konsantrasyonlarını artırabilir. İleri evre ve/veya metastatik kanser hastalarında bir CYP3A4
inhibitörü olan klaritromisin ile birlikte uygulama, abemasiklibin plazma maruziyetinde 3,4 kat
artış, abemasiklib ve aktif metabolitlerinin kombine bağlı olmayan potansiyel plazma
maruziyetinde ise 2,5 kat artışa yol açmıştır.
Abemasiklib ile birlikte güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin kullanılmasından kaçınılmalıdır. Eğer
güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin birlikte uygulanması gerekiyorsa, abemasiklib dozu
azaltılmalıdır (bkz bölüm 4.2), ardından toksisitenin dikkatlice izlenmesi gerekir. Güçlü
CYP3A4 inhibitörlerinin örnekleri bunlarla birlikte ama bunlarla sınırlı olmayan: klaritromisin,
itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, posakonazol veya vorikonazolu içermektedir.
Greyfurt veya greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Orta veya zayıf CYP3A4 inhibitörleri ile tedavi edilen hastalar için doz ayarlaması gerekmez.
Bununla birlikte, toksisite belirtileri için yakın izleme yapılmalıdır.
CYP3A4 indükleyicileri
Abemasiklibin güçlü CYP3A4 indükleyicisi rifampisin ile birlikte uygulanması, abemasiklibin
plazma konsantrasyonunu %95 ve bağlı olmayan potansiyel abemasiklibin konsantrasyonunu
ve aktif metabolitlerini EAA0-∞ değerine göre %77 oranında azaltmıştır. Güçlü CYP3A4
indükleyicilerinin birlikte kullanımından (karbamazepin, fenitoin, rifampisin ve St. John’s wort
dahil, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere), abemasiklibin etkililiğinin azaltılması riski
nedeniyle kaçınılmalıdır.
Abemasiklibin diğer tıbbi ürünlerin farmakokinetikleri üzerindeki etkileri
Taşıyıcı substratı olan tıbbi ürünler
Abemasiklib ve majör aktif metabolitleri renal taşıyıcılar olan organik katyon taşıyıcı 2
(OCT2), çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon proteini (MATE1) ve MATE2-K’yi inhibe eder. Bu
taşıyıcıların dofetilid veya kreatinin gibi klinik olarak anlamlı substratları ile abemasiklib
arasında in vivo etkileşimler gerçekleşebilir (bkz. Bölüm 4.8). Abemasiklib 400 mg v…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı