ZALDIAR 37.5 MG / 325 MG 20 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi ZALDİAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Lütfen doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZALDİAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüleri, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens
Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZALDİAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi
oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
• Bulantı,
• Sersemlik hali,
• Uyku hali.
Yaygın:
• Kusma, hazım sorunları (kabızlık, gaz, ishal)
• Karın ağrısı,
• Ağız kuruluğu,
10
• Kaşıntı,
• Terleme,
• Baş ağrısı,
• Titreme,
• Zihin bulanıklığı,
• Ruh halinde değişiklikler (kaygı, sinirlilik, öforik ruh hali),
• Uyku bozuklukları.
Yaygın olmayan:
• Çarpıntı, nabız artışı, ritm bozuklukları,
• Kulak çınlaması,
• Dışkıda kan,
• Yutma güçlüğü,
• Ürperme,
• Göğüste ağrı,
• Karaciğer enzim düzeylerinde artış,
• Karıncalanma, kol ve bacaklarda iğnelenme,
• Kas seyirmesi,
• Hafıza kaybı,
• Gece kabusları,
• Depresyon
• Gerçekte olmayan ses ve görüntüleri duyma, görme,
• İdrarda albümin düzeyinin yüksek olması,
• İşeme bozukluğu (idrar yapamama, idrar yapmada güçlük ve ağrı),
• Nefes almada zorlanma,
• Deri reaksiyonları (döküntü, kurdeşen),
• Deri döküntüsü, ürtiker,
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Sıcak basması (özellikle menopoz döneminde),
Seyrek:
• Kasılmalar, koordineli hareketleri yapmada güçlük,
• Havale,
11
• Geçici bilinç kaybı (bayılma),
• Konuşma bozukluğu,
• İlaç bağımlılığı,
• Ruhsal bozukluk,
• Bulanık görme,
• Göz bebeğinde küçülme,
• Göz bebeğinde büyüme,
Çok seyrek:
• İlacın kötüye kullanımı.
Bilinmiyor:
• Kan şekerinde düşme.
Aşağıdaki yan etkiler yalnız…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

" bölümüne bakınız),
- Yakın zamanda kafa yaralanması, şok veya kusma ile birlikte şiddetli baş ağrınız varsa,
- Ağrı kesici amacıyla kullanılan herhangi bir ilaca bağımlılığınız varsa (örneğin morfin),
- Ağrı tedavisi için buprenorfin, nalbufin veya pentazokin etkin maddesi içeren ilaç
kullanıyorsanız,
- Kırmızı kan hücrelerini koruyan enzim eksikliği olanlarda,
- 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, uyku süresinde kısa süreli
solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek
olduğu için kullanmayınız.
- Uzun süreli kullanımdan sonra tolerans, psikolojik ve fiziksel bağımlılık gelişebilir.
Doktorunuz ZALDİAR tedavisini sonlandırmak istediğinde ani kesilme belirtilerini
önlemek için dozun kademeli olarak azaltılmasını tavsiye edebilir.
- Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanmayınız veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
3
- Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda kullanımın ilk
dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması
ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen
kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum
ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Steven Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz
(TEN) ve akut jeneralize ekzantamatöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi deri reaksiyonlarına
neden olabilmektedir.
- Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz
riskini arttırabilir. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.
Metabolik asidoz belirtileri olarak derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek, mide
bulantısı ve kusma, iştahsızlık görülebilir.
- Tramadol hidroklorür/Parasetamol ve benzodiazepinler gibi yatıştırıcı ilaçların veya ilgili
ilaçların birlikte kullanımı sedasyon (uyuklama hali), solunum yavaşlaması, koma ve ölüme
neden olab…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı