ZALDIAR 37,5 MG/325 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET Kullanma Talimatı

ZALDİAR tablet tramadol ve parasetamol adlı iki farklı etkin maddeyi içerir. Tramadol
merkezi sinir sistemi üzerine etkilidir, parasetamolün ise etki mekanizması tam olarak
bilinmemektedir.
ZALDİAR, doktorunuzun tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğunda
önerdiği orta veya şiddetli derecedeki ağrıların giderilmesi için kullanılır.
ZALDİAR 10 ve 20 tabletlik karton kutularda kullanıma sunulmuş bir ağrı kesici üründür.

ZALDİAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Tradamol hidroklorür, parasetamol veya ZALDİAR’ın bileşimindeki maddelerden
herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlığınız) var ise,
- Alkol, uyuşturucu ilaçlar, uyku ilaçları, ağrı kesiciler, morfin benzeri opioid grubundan
ilaçlar veya çeşitli psikiyatrik ilaçlar alıyorsanız ve bunların akut (kısa sürede)
zehirlenmelerinde,
- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,
- Tedavi ile kontrol edilemeyen sara (epilepsi) hastalığınız var ise,
- 12 yaş altı çocuklarda,
- 18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ve/veya geniz eti ameliyatı sonrasında ağrının
tedavisi amacı ile kullanımında.
- “MAO inhibitörü” denen ruhsal çökkünlük (depresyon) veya Parkinson hastalığı gibi
durumlarda kullanılan ilaçları halen kullanıyorsanız veya söz konusu bu ilaçları
bırakmanızın üzerinden 14 gün geçmemişse kullanılmamalıdır.
2
ZALDİAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
- Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri kişilerde kullanılabilen ZALDİAR’ın maksimum dozu olan
günlük 8 tablet aşılmamalıdır. Doz aşımının istenmeyen etkilerinin önlenebilmesi için,
hastaların önerilen dozun üzerine çıkmamaları ve doktor tavsiyesi olmadan parasetamol
veya tramadol içeren diğer ürünleri eş zamanlı kullanmaları önerilmemektedir.
- Bu ilaçtaki etkin maddeleri (tramadol, parasetamol) içeren başka ilaçlar alıyorsanız
- Karaciğeriniz ile ilgili hafif ya da orta şiddetli problemleriniz varsa (yüksek dozlarda
kullanım veya sürekli kullanım karaciğer harabiyetine yol açabilir). Göz aklarınız ve
derinizde sarıya çalar bir renk oluşmuşsa; bu durum sarılık veya safra yolları sorununa işaret
ediyor olabilir (Gilbert sendromu),
- Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
- Anemisi olan hastalarda,
- Akciğer problemleri gibi nefes almada ciddi sıkıntınız var ise,
- Sara hastalığınız varsa veya daha önceden kasılmalar geçirmiş iseniz,
- Alkole bağlı karaciğer hastalığınız varsa,
- Alkol alan kişilerde karaciğer hasarı riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun
2000 mg’ı aşmaması gerekir.
- Depresyonunuz var ve tramadol ile etkileşime girebilecek antidepresan alıyor iseniz ("Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız),
- Yakın zamanda kafa yaralanması, şok veya kusma ile birlikte şiddetli baş ağrınız varsa,
- Ağrı kesici amacıyla kullanılan herhangi bir ilaca bağımlılığınız varsa (örneğin morfin),
- Ağrı tedavisi için buprenorfin, nalbufin veya pentazokin etkin maddesi içeren ilaç
kullanıyorsanız,
- Kırmızı kan hücrelerini koruyan enzim eksikliği olanlarda,
- 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, uyku süresinde kısa süreli
solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek
olduğu için kullanmayınız.
- Uzun süreli kullanımdan sonra tolerans, psikolojik ve fiziksel bağımlılık gelişebilir.
Doktorunuz ZALDİAR tedavisini sonlandırmak istediğinde ani kesilme belirtilerini
önlemek için dozun kademeli olarak azaltılmasını tavsiye edebilir.
- Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanmayınız veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
3
- Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda kullanımın ilk
dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması
ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen
kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum
ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Steven Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz
(TEN) ve akut jeneralize ekzantamatöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi deri reaksiyonlarına
neden olabilmektedir.
- Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz
riskini arttırabilir. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.
Metabolik asidoz belirtileri olarak derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek, mide
bulantısı ve kusma, iştahsızlık görülebilir.
- Tramadol hidroklorür/Parasetamol ve benzodiazepinler gibi yatıştırıcı ilaçların veya ilgili
ilaçların birlikte kullanımı sedasyon (uyuklama hali), solunum yavaşlaması, koma ve ölüme
neden olabilir.
Uyku ile ilişkili solunum bozuklukları
ZALDİAR, opioid grubuna ait bir aktif madde içerir. Opioidler, örneğin merkezi uyku apnesi
(uyku sırasında sığ/solunmanın durması) ve uykuyla ilgili hipoksemi (kandaki düşük oksijen
seviyesi) gibi uykuyla ilgili solunum bozukluklarına neden olabilir.
Santral uyku apnesi yaşama riski, opioidlerin dozuna bağlıdır. Merkezi uyku apnesi
yaşıyorsanız, doktorunuz toplam opioid dozunuzu azaltmayı düşünebilir.
Serotonin sendromu
Tramadol'ü belirli antidepresanlar ile birlikte veya tek başına tramadol aldıktan sonra ortaya
çıkabilecek serotonin sendromu denen bir şey yaşamanız için küçük bir risk vardır. Bu ciddi
sendromla ilgili belirtilerden herhangi birine sahipseniz derhal tıbbi yardım alın (bkz. bölüm 4
“Olası yan etkiler”).
Tramadol karaciğerde bir enzimle dönüşüme uğrar. Bazı insanlarda bu enzimde farklılıklar
mevcuttur ve bu durum kişileri farklı şekilde etkileyebilir. Bazı insanlarda yeterince ağrıda
azalma sağlanamaz, bazılarında ise ciddi yan etkilerin gelişme olasılığı yüksektir. Aşağıdaki
yan etkilerden herhangi birinin gelişmesi durumunda ilacı hemen kesiniz ve doktorunuza
4
başvurunuz: kafa karışıklığı, uyuklama, yüzeysel solunum, küçülmüş göz bebekleri, bulantı,
kusma, kabızlık ve iştahsızlık.
Çocuklar ve ergenler
Solunum problemi olan çocuklarda kullanımı:
Tramadol toksisitesi semptomları bu çocuklarda daha kötü olabileceğinden, solunum problemi
olan çocuklarda tramadol önerilmemektedir.
ZALDİAR kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla
konuşunuz:
Aşırı yorgunluk, iştahsızlık, şiddetli karın ağrısı, mide bulantısı, kusma veya düşük tansiyon.
Bu, adrenal yetmezliğiniz olduğunu gösterebilir (düşük kortizol seviyeleri). Bu belirtilere
sahipseniz, hormon takviyesi almanız gerekip gerekmediğine karar verecek olan doktorunuzla
iletişime geçiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZALDİAR’ın yiyecek ve içecekler ile kullanılması
ZALDİAR’ın herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
Kendinizi daha uykulu hissedebileceğiniz için, ZALDİAR alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz.
ZALDİAR, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tramadol anne sütüne geçer. Bu nedenle tramadol emzirme döneminde kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
5
Araç ve makine kullanımı
ZALDİAR’ın bileşimindeki tramadolün alkol ve diğer bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında
daha da belirgin şekilde ortaya çıkan uyuşukluk ve baş dönmesine neden olabileceği göz önüne
alınmalıdır. Bu durumda araba kullanmamalı, dikkat gerektiren tehlikeli işler yapmamalı ya da
makine başında çalışmamalısınız.
ZALDİAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Önemli: Bu ürün parasetamol ve tramadol içermektedir. Parasetamol veya Tramadol
içeren bir başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka belirtiniz.
ZALDİAR aşağıdakilerle birlikte kullanılmamalıdır:
- Seçiçi Olmayan MAO İnhibitörleri Grubu (Anksiyete ve depresyon tedavisinde kullanılan)
İlaçlar ve Seçici-A ve Seçici B MAO İnhibitör İlaçları
Diyare, taşikardi, hiperhidrozis, titreme, zihin karışıklığı ve hatta koma durumu görülebilir.
Hasta daha önce MAO inhibitörleri ile tedavi olmuşsa, tramadol tedavisine başlamadan önce
aradan en az iki hafta geçmesi gerekir.
- Karbamazepin (sara tedavisinde veya trigeminal nevralji adı verilen yüzde şiddetli ağrı
ataklarıyla seyreden bir hastalıkta kullanılan ilaç)
- Buprenorfin, nalbufin, pentazosin (opioid tipinde ağrı kesiciler). Ağrı kesici etki azalabilir.
Eğer aşağıdaki ürünlerden birini kullanıyorsanız yan etki olasılığı artabilir:
- Triptan grubu ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) veya seçici serotonin geri-alım
inhibitörleri (depresyon için kullanılmaktadır). Eğer zihin bulanıklığı, huzursuzluk, ateş,
terleme, kol-bacak veya gözlerde hareket koordinasyon bozukluğu, kontrol edilemeyen kas
seyirmeleri veya ishal gibi bir durum oluşursa doktorunuzu arayınız.
- Sakinleştiriciler, uyku hapları, morfin veya kodein (aynı zamanda öksürük önleyici olarak
da kullanılmaktadır) gibi başka ağrı gidericiler, baklofen (bir tip kas gevşetici), kan basıncı
düşürücü ilaçlar, antidepresanlar ve allerji için kullanılan ilaçlar. Uyku hali veya baygınlık
hissederseniz doktorunuza söyleyiniz.
- ZALDİAR'ın benzodiazepinler veya ilgili ilaçlar gibi yatıştırıcı ilaçlarla birlikte kullanımı,
uyuşukluk, nefes almada güçlük (solunum depresyonu), koma riskini artırır ve yaşamı tehdit
edebilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı
durumlarda düşünülmelidir. Ancak doktorunuz ZALDİAR’ı sakinleştirici ilaçlarla birlikte
6
reçete ediyorsa, eşzamanlı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından
sınırlandırılmalıdır. Lütfen aldığınız tüm yatıştırıcı ilaçları doktorunuza söyleyiniz ve
doktorunuzun doz önerisini yakından takip ediniz. Yukarıda belirtilen belirti ve
semptomlardan haberdar olmaları için arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek
faydalı olabilir. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuzla iletişime geçiniz.
- Belirli antidepresanlar veya antipsikotikler (şizofreni tedavisinde kullanılan ilaç grubu) gibi
kasılmaya yol açabilen ilaçlar. Aynı zamanda kullanımı durumunda kasılma riski artabilir.
Doktorunuz ZALDİAR’ın uygun olup olmadığını söyleyecektir.
- Antidepresanlar. ZALDİAR bu ilaçlar ile etkileşime girerek göz hareketlerinin kontrolünü
yapan kasları da içine alacak şekilde kaslarda, istemsiz ritmik kasılmalar, sinirlilik hali, aşırı
terleme, titreme, reflekslerde artış, vücut ısısında artış gibi bulgular ortaya çıkabilir.
- Varfarin veya fenprokumon (kan sulandırıcı ilaçlar). Bu tip ilaçların etkileri değişip
kanama meydana gelebilir. Herhangi uzamış veya beklenmeyen bir kanamayı acilen
doktorunuza bildiriniz.
- Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve
önlenmesinde kullanılan bir ilaç) içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
- Kloramfenikol ve rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren bir ilaç
kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
- Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan
bazı ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) gibi) içeren bir ilaç kullanıyorsanız
doktorunuza bildiriniz.
Eğer aşağıdaki ürünlerden birini kullanıyorsanız ZALDİAR’ın etkililiği değişebilir:
- Metoklopramid, domperidon veya ondansetron (bulantı ve kusma için kullanılan ilaçlar)
- Kolestiramin (kan kolesterolünü düşürücü bir ilaç)
- Sarı kantaron (St John’s Worth / Hypericum perforatum) içeren ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri gençlerde:
7
Başlangıç dozu olarak günde iki tablet ZALDİAR kullanılması önerilir. Gerek duyuldukça,
günde 8 tableti (300 mg tramadol ve 2600 mg parasetamole eşdeğer) geçmemek üzere ilave doz
alınabilir. Dozlar arasındaki ara en az 6 saat olmalıdır.
ZALDİAR tablet hiçbir şekilde gerektiğinden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Hastalığın
doğası ve şiddeti gereği ZALDİAR’ın tekrar kullanılması ya da uzun süreli tedavisinin gerekli
olması halinde dikkatli ve düzenli olarak gözlem gerekmektedir. Gerektiğinde tedaviye ara
verilmelidir. Mümkün olan en düşük ağrı kesici dozda kullanılmalıdır. Alkol alan kişilerde
karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun
2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bütün olarak bir bardak suyla birlikte yutulmalıdır. Kırılmamalı ya da
çiğnenmemelidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.
İlacınızı almayı unutmayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altı çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Klinik olarak belirgin karaciğer veya böbrek yetmezliği olmayan, 75 yaşın altındaki hastalarda
herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 75 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda atılımı
uzayabilir. Bu yüzden, gerekli olduğu durumlarda hastanın gereksinimlerine göre doz aralığı
uzatılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda tramadolün atılımı gecikir. Bu hastalarda
dozaj aralıklarının uzatılması hastanın gereksinimlerine göre dikkatle düşünülmelidir.
8
İçeriğindeki parasetamol nedeniyle şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZALDİAR
kullanılmamalıdır.
Eğer ZALDİAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALDİAR kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha yüksek dozda ZALDİAR kullandığınız durumda hemen bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bunun nedeni, çok fazla parasetamolün gecikmiş, ciddi
karaciğer hasarına neden olabilmesidir.
Tramadol doz aşımı semptomları
Tramadola bağlı doz aşımı semptomları olarak diğer merkezi etkili analjeziklerin (opioidler)
neden olduğu zehirlenmelere ait semptomlar beklenmektedir. Bunlar arasında göz bebeğinin
aşırı miktarda küçülmesi, kusma, kalp damar sisteminin işlevinin bozulması, komaya kadar
giden bilinç bozukluğu durumları ve solunumun durmasına kadar giden solunum baskılanması
sayılabilir.
Serotonin sendromu olarak bilinen ishal, kalp çarpıntısı, aşırı terleme, titreme, zihin karışıklığı
ve hatta koma durumu görülebilir.
ZALDİAR’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız doktor veya eczacınız ile
konuşunuz.
ZALDİAR’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZALDİAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Genellikle ZALDİAR tedavisi sonlandırıldıktan sonra görülmemekle birlikte, nadir de olsa belli
bir süre kullanımı takiben tramadol kullanımının ani kesilmesi bazı hastalarda endişe, sinirlilik,
uykusuzluk, aşırı tepki verme, titreme, mide ve bağırsak rahatsızlıkları gibi semptomlar ortaya
çıkabilir. Çok az kişide panik atak, sanrı, yanma, karıncalanma gibi anormal his, kulak
çınlaması gibi semptomlar gözlenebilir. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza
danışmadan ara vermeyiniz.
9

Tüm ilaçlar gibi ZALDİAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Lütfen doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZALDİAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüleri, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens
Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZALDİAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi
oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
• Bulantı,
• Sersemlik hali,
• Uyku hali.
Yaygın:
• Kusma, hazım sorunları (kabızlık, gaz, ishal)
• Karın ağrısı,
• Ağız kuruluğu,
10
• Kaşıntı,
• Terleme,
• Baş ağrısı,
• Titreme,
• Zihin bulanıklığı,
• Ruh halinde değişiklikler (kaygı, sinirlilik, öforik ruh hali),
• Uyku bozuklukları.
Yaygın olmayan:
• Çarpıntı, nabız artışı, ritm bozuklukları,
• Kulak çınlaması,
• Dışkıda kan,
• Yutma güçlüğü,
• Ürperme,
• Göğüste ağrı,
• Karaciğer enzim düzeylerinde artış,
• Karıncalanma, kol ve bacaklarda iğnelenme,
• Kas seyirmesi,
• Hafıza kaybı,
• Gece kabusları,
• Depresyon
• Gerçekte olmayan ses ve görüntüleri duyma, görme,
• İdrarda albümin düzeyinin yüksek olması,
• İşeme bozukluğu (idrar yapamama, idrar yapmada güçlük ve ağrı),
• Nefes almada zorlanma,
• Deri reaksiyonları (döküntü, kurdeşen),
• Deri döküntüsü, ürtiker,
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Sıcak basması (özellikle menopoz döneminde),
Seyrek:
• Kasılmalar, koordineli hareketleri yapmada güçlük,
• Havale,
11
• Geçici bilinç kaybı (bayılma),
• Konuşma bozukluğu,
• İlaç bağımlılığı,
• Ruhsal bozukluk,
• Bulanık görme,
• Göz bebeğinde küçülme,
• Göz bebeğinde büyüme,
Çok seyrek:
• İlacın kötüye kullanımı.
Bilinmiyor:
• Kan şekerinde düşme.
Aşağıdaki yan etkiler yalnızca tramadol veya parasetamol alınmasını takiben hastalar
tarafından bildirilmiştir. ZALDİAR alınmasını takiben bunlardan herhangi birisini
gözlemlerseniz doktorunuza bildirmelisiniz.
• Solunumun baskılanması
• İştahda değişiklik
• Kas zayıflığı
• Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen
• Diş eti ve burun kanamalarına sebebiyet veren düşük trombosit sayısı
• Kanda akyuvar sayısının azalmasına bağlı hastalıklara yakalanma sıklığında artış
• Var olan astımda kötüleşme
• Kalbin yavaşlaması
• Yatar veya oturur pozisyondan ayağa kalkma esnasında baygınlık hissi,
• Bayılma
• Kişilik değişiklikleri (genellikle keyifli nadiren keyifsiz olma durumu)
• Aktivite değişiklikleri (genellikle çok hareketli nadiren hareketsizlik durumu)
• Algı değişiklikleri
Bilinmiyor:
• Hıçkırık
12
Nadir vakalarda, ilaç kullanımı sizi bu ilaca karşı bağımlı yaparak ilacı bırakmanızı
zorlaştırabilir.
Nadir durumlarda, bir süre tramadol kullanmış hastalar aniden tedaviyi keserlerse kendilerini
iyi hissetmeyebilirler. Sinirli veya endişeli olabilirler. Hiperaktif olabilirler, uyumada zorluk
çekebilirler ve mide ve bağırsak problemleri olabilir. Çok az kişide panik atak, gerçekte
olmayan ses ve görüntüleri duyma ve görme, kaşıntı, uyuşma, his kaybı gibi anormal algı
durumları ve kulak çınlaması gelişebilir. İlacın bırakılmasını takiben bunlardan herhangi birisi
oluşmuşsa doktorunuza başvurunuz. Serotonin sendromu olarak bilinen ishal, kalp çarpıntısı,
aşırı terleme, titreme, zihin karışıklığı ve hatta koma durumu görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ZALDİAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZALDİAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
13
Üretim Yeri:
Grünenthal GmbH
Zieglerstr. 6 52078 Aachen Almanya
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
14