ZALTRAP 100MG/4ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI İÇEREN FLAKON, 3 ADET
ZALTRAP 100MG/4ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI İÇEREN FLAKON, 3 ADET, aflibersept içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. ATC kodu S01LA05 olan ürün, duyu organları grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.'dir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZALTRAP, yetişkinlerde ilerlemiş kolon veya rektum (kalın bağırsağın kısımları) kanserlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ‘5-fluorourasil’, ‘folinik asit’ ve ‘irinotekan’ içeren ve kanser tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte verilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | aflibersept |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | S01LA05 |
| Barkod | 8699809980044 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2016/240 |
| Ruhsat tarihi | 06.04.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
aflibersept hakkında
Farmakoterapötik grubu: Antineoplastik ajanlar, diğer antineoplastik ajanlar Etki mekanizması Vasküler endotelyal büyüme faktörü A ve B (VEGF-A, VEGF-B) ve plasental büyüme faktörü (PIGF); endotel hücreler için güçlü mitojenik, kemotaktik ve vasküler permeabilite faktörleri olarak etki edebilen anjiyogenik faktörlerin VEGF ailesinin üyeleridir. VEGF-A, endotel hücrelerin yüzeyinde bulunan iki tirozin kinaz reseptörü VEGFR-1 ve VEGFR-2 aracılığıyla etki eder. PIGF ve VEGF-B yalnızca, lökositlerin yüzeyinde de bulunan VEGFR- 1’e bağlanır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
ZALTRAP kemoterapi ile birlikte uygulandığında görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZALTRAP’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kanama: Çok yaygın - burun kanamasını içerir. Ancak bağırsağınızda veya
vücudunuzun diğer kısımlarında meydana gelebilecek, ölümle sonuçlanabilecek şiddetli
kanamaları da içerebilir. Belirtiler; çok yorgun ve zayıf hissetme ve/veya baş dönmesi
hissi veya dışkınızın renginde değişiklik olabilir.
• Ağız, diş ve/veya çenede ağrı, ağız ya da çenede şişlik ya da iyileşmeyen yara, çenede
akıntı, hissizlik ya da ağırlık hissi veya diş kaybı: Yaygın olmayan – Bu semptomlar
çenede kemik hasarının (osteonekroz) belirtileri olabilir. ZALTRAP kullanırken ya da
6
tedavi kesildikten sonra bu semptomlar ortaya çıkarsa hemen doktorunuza ve diş
hekiminize söyleyiniz.
• Bağırsakta delikler (gastrointestinal perforasyon): Yaygın olmayan - mide, yemek
borusu veya bağırsakta delik olabilir. Ölüme yol açabilir. Belirtiler mide ağrısı, kusma,
ateş veya titreme olabilir.
• Vücudun içinde iç organlar ve cilt veya diğer dokular arasında bağlantılar veya
kanallar (fistül): Yaygın– bu anormal tüp-benzeri bağlantılar veya geçit yolları, örneğin
bağırsak ve cildiniz arasında oluşabilir. Nerede oluştuğuna bağlı olarak, bazen o bölgede
alışılmadık akıntılar meydana gelebilir. Emin değilseniz, doktorunuzla temasa geçiniz.
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon): Çok yaygın – gelişebilir veya kötüleşebilir. Kan
basıncı kontrol edilmezse, inmeye, kalp ve böbrek problemlerine neden olabilir.
Doktorunuz, tedaviniz süresince kan basıncınızı kontrol etmelidir.
• Kalp yetmezliği (kardiyak yetmezlik olarak da adlandırılır); Yaygın olmayan –
Belirtileri yatarken ya da hareket sırasında nefes darlığı, aşırı yorgunluk ya da bacaklarda
şişliği içerebilir.
• Atardamarların bir kan pıhtısı ile tıkanması (arteriyel tromboembolik olaylar): Yaygın
- inme veya kalp krizine yol açabilir…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu, reçetesiz alınan ilaçları veya
bitkisel ilaçları da içerebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 7
aflibersept etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
