ZAVESCA 100 MG 84 KAPSUL
ZAVESCA 100 MG 84 KAPSUL, etkin madde olarak miglustat içeren kapsül formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında sindirim sistemi ve metabolizma grubunda, A16AX06 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | miglustat |
|---|---|
| İlaç firması | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - A - SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA
A16 DİĞER
A16A DİĞER
A16AX Çeşitli sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri
A16AX06
miglustat
|
| ATC kodu | A16AX06 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699593151262 |
| Ruhsat sahibi | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 124/38 |
| Ruhsat tarihi | 27.03.2008 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 112.292,45 ₺ |
| DDD günlük doz | 0.3g Oral |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
miglustat hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer sindirim yoluvemetabolizmaürünleri
Tip1 Gaucher hastalığı Gaucher hastalığı, glikozilseramidlerin yıkılamaması nedeniyle bu materyalin lizozomlarda depolanması ve yaygın patolojiye neden olmasıyla sonuçlanan, kalıtsal metabolik bir bozukluktur. Miglustat, çoğu glikolipidin sentezinin ilk aşamasından sorumlu enzim olan glikozilseramid sentaz inhibitörüdür. Miglustat, in vitro olarak glikozilseramid sentazı 20–37 mikroM IC oranında inhibe eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Ciddi yan etkiler
Bazı hastalar ellerinde ve ayaklarında karıncalanma ya da uyuşma
hissetmişlerdir. Bu durumun nedeni ZAVESCA’nın yan etkilerinden kaynaklanan
periferik nöropati ya da hastalığın kendisi olabilir. Doktorunuz bu durumu
değerlendirmek için ZAVESCA tedavisinden önce ve tedavi sırasında bazı testler
yapacaktır (Bkz. Bölüm 2). Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen
durumu mümkün olan en kısa sürede doktorunuzabildiriniz.
Eğer hafif bir titreme yaşarsanız, genellikle titreyen eller, mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzdan tıbbi yardım alın. Titreme genellikle tedaviyi durdurmaya gerek
kalmadan kaybolur. Bazen doktorunuzun titremeyi durdurmak için dozu azaltması veya
ZAVESCA tedavisini durdurması gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az fakat 10.000 hastanınbirinden fazlagörülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Kilo kaybı, iştah azalması
Titreme
İshal, şişkinlik (gaz), karın (mide) ağrısı
ZAVESCA tedavisine başladığınızda bir miktar kilo kaybederseniz
endişelenmeyiniz. Kilo kaybı genellikle tedavi ilerlediğinde duracaktır.
Yaygın:
Trombositopeni(kandaki trombosit sayısında azalma)
Periferal nöropati, koordinasyon bozukluğu, parestezi (karıncalanma ya da
5
uyuşma), hipoestezi (dokunma duyusunda azalma), baş ağrısı, sersemliği içeren baş
dönmesi
Bulantı, kusma, karında şişkinlik ya da rahatsızlık, kabızlık, dispepsi (mide yanması)
Sinir iletimi çalışmalarında anormallik
Nörolojik belirtiler ve trombositopeni, altta yatan hastalıktandakaynaklanabilir.
Diğer olası yaygın görülen yan etkiler arasında kas kasılmaları ya da zayıflığı,
bitkinlik,ürpermevehalsizlik,depresyon,uyumagüçlüğü,unutkanlıkvecinsel istekte
azalma bulunur.
Hastaların çoğunda, genellikle tedavi başlangıcında ya da tedavi sırasında aralıklı
olarak bu yan etkilerden biri ya da birden fazlası görülebilir. Vakaların çoğu hafiftir
ve kısa sürede geçer. Eğer bu yan etkilerden herhangi birini gözlemlerseniz,
doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ZAVESCAdozunuzu azaltabilir ya da yan
etkilerikontrol altına alacakbaşkailaçlar verebilir.
Genellikle ellerde titreme şeklinde…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
imigluseraz ile enzim resplasmanının birlikte kullanılmasının miglustat maruziyetini
azalttığını göstermiştir (küçük çaplı bir paralel grup çalışmasında C ’da yaklaşık %22
maks
düşüş ve EAA’da %14 düşüş gözlemlenmiştir). Bu çalışma aynı zamanda
ZAVESCA®’nın imigluseraz farmakokinetiği üzerinde etkisi olmadığını ya da etkisinin
sınırlı olduğunu göstermiştir.
Özelpopülasyonlara ilişkin ekbilgiler
Pediyatrikpopülasyon:
Herhangi biretkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.