ZEDIPIN 4 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ZEDİPİN nedir ve ne için kullanılır?
ZEDİPİN, benidipin hidroklorür etkin maddesi içeren tansiyonu (kan basıncını) düşüren bir
ilaçtır.
ZEDİPİN tabletlerin her biri 4 mg benidipin hidroklorür içermektedir ve her bir kutuda 30
tablet bulunmaktadır.
Sarı, yuvarlak, bombeli, yazısız, armasız tek çentikli film kaplı tabletler.
Çentik tabletin eşit dozlara bölünmesini sağlar.
ZEDİPİN;
- Hipertansiyonda (yüksek tansiyon)
- Renal parankimal hipertansiyonda (böbrek rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek
tansiyon)
- Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı) kullanılır.
1/7
ilaçtır.
ZEDİPİN tabletlerin her biri 4 mg benidipin hidroklorür içermektedir ve her bir kutuda 30
tablet bulunmaktadır.
Sarı, yuvarlak, bombeli, yazısız, armasız tek çentikli film kaplı tabletler.
Çentik tabletin eşit dozlara bölünmesini sağlar.
ZEDİPİN;
- Hipertansiyonda (yüksek tansiyon)
- Renal parankimal hipertansiyonda (böbrek rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek
tansiyon)
- Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı) kullanılır.
1/7
2. ZEDİPİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZEDİPİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kardiyojenik şok (kalbin pompalama yeteneğinin azalması sonucu dokuların yetersiz
kanlanması durumu) geçiriyorsanız, ZEDİPİN kardiyojenik şokun altında yatan nedenlerin
şiddetlenmesine sebep olabilir;
• Hamileyseniz iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız;
bu ilacı kullanmayınız.
ZEDİPİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Çok düşük tansiyona sahipseniz,
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Yaşlı iseniz
bu ilacı dikkatli kullanınız.
Kalsiyuma karşıt etki gösteren ilaçların aniden kesilmesi ile belirtilerde şiddetlenme
görülebilir.
ZEDİPİN ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekirse, dozunuz kademeli olarak
azaltılmalı ve doktorunuz tarafından sıkı gözetim altında tutulmalısınız. Doktorunuza
danışmadan kesinlikle ZEDİPİN’i kullanmaya ara vermeyiniz.
Eğer tansiyonunuzda aşırı düşme ve geçici bilinç kaybınız olursa, doktorunuz ZEDİPİN’in
dozunu azaltabilir veya kullanıma ara verebilir. Kan basıncınız aşırı düşük ise ZEDİPİN’in
tansiyon düşürücü etkisi tansiyonunuzu daha da düşürebilir.
Sürekli ayaktan peritoneal diyalize giren bir hasta iseniz, ZEDİPİN diyaliz sıvınızın
görünümünün değişmesine ve bulanıklaşmasına neden olabilir. Bu durumda karın zarı iltihabı
gibi durumlarla karıştırılmaması için ayırıcı tanı yapılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZEDİPİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerden sonra kullanınız.
Greyfurt suyu ZEDİPİN’in karaciğerdeki metabolizmasını (parçalanmasını) azaltır. Bunun
sonucunda ZEDİPİN’in kandaki yoğunluğu artar ve aşırı tansiyon düşüşlerine neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZEDİPİN’i hamilelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvan çalışmalarında benidipin hidroklorürün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. ZEDİPİN’i,
emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanmayınız. Doktorunuz emzirmenin veya
ZEDİPİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin
çocuğunuz açısından faydasını ve ZEDİPİN tedavisinin sizin açınızdan faydasını göz önünde
bulunduracaktır.
Araç ve makine kullanımı
ZEDİPİN’in yüksek tansiyonu düşürücü etkisi baş dönmesi vb. belirtileri artırabileceğinden
dolayı, yüksek yerlerde çalışma ve araba kullanma gibi potansiyel tehlikeli aktivitelerde
bulunuyorsanız ZEDİPİN’i kullanırken çok daha dikkatli olmalısınız.
ZEDİPİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZEDİPİN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden
dolayı) bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZEDİPİN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanırken lütfen dikkatli olunuz.
• ZEDİPİN diğer tansiyon düşürücü ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, tansiyon düşürücü
etkinin artması sebebiyle, kan basıncında aşırı düşme görülebilir.
• Kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç olan digoksinin etkisi, ZEDİPİN gibi kalsiyum
kanal blokörü ilaçlar ile azalabilir ve bunun sonucunda digoksinin kandaki miktarı
yükselebilir ve buna bağlı zehirlenmeler ortaya çıkabilir. Bu sebeple ZEDİPİN ile birlikte
digoksin kullanıyorsanız digoksinin kandaki miktarı ve kalbinizin durumu izlenmeli, eğer
anormal bir durum görülürse doktorunuz digoksinin dozunu ayarlamalı veya ZEDİPİN
tedavisini kesmelidir.
• Simetidinin (mide asidi miktarını azaltan bir ilaç) mide asitliğini azalttığı ve bunun
sonucunda bazı ilaçların mideden emiliminde artışa sebep olduğu bildirilmiştir. Bu sebeple
ZEDİPİN ve simetidini birlikte kullanıyorsanız kan basıncınızda aşırı düşüşler olabileceğini
aklınızda bulundurunuz.
• Rifampisin (bir çeşit antibiyotik) ilaç metabolizmaları ile ilişkili enzimleri uyarır ve kan
yoğunluklarında düşüşe neden olur. Bu iki ilacın birlikte kullanılması durumunda
ZEDİPİN’in tansiyon düşürücü etkisinde azalma olabileceğini göz önünde bulundurunuz.
• İtrakonazol, ZEDİPİN’in karaciğerdeki metabolizmasını inhibe ederek kandaki
benidipin hidroklorür konsantrasyonunun artmasına neden olabilir. Bunun sonucunda kan
basıncı aşırı derecede düşebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Kardiyojenik şok (kalbin pompalama yeteneğinin azalması sonucu dokuların yetersiz
kanlanması durumu) geçiriyorsanız, ZEDİPİN kardiyojenik şokun altında yatan nedenlerin
şiddetlenmesine sebep olabilir;
• Hamileyseniz iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız;
bu ilacı kullanmayınız.
ZEDİPİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Çok düşük tansiyona sahipseniz,
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Yaşlı iseniz
bu ilacı dikkatli kullanınız.
Kalsiyuma karşıt etki gösteren ilaçların aniden kesilmesi ile belirtilerde şiddetlenme
görülebilir.
ZEDİPİN ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekirse, dozunuz kademeli olarak
azaltılmalı ve doktorunuz tarafından sıkı gözetim altında tutulmalısınız. Doktorunuza
danışmadan kesinlikle ZEDİPİN’i kullanmaya ara vermeyiniz.
Eğer tansiyonunuzda aşırı düşme ve geçici bilinç kaybınız olursa, doktorunuz ZEDİPİN’in
dozunu azaltabilir veya kullanıma ara verebilir. Kan basıncınız aşırı düşük ise ZEDİPİN’in
tansiyon düşürücü etkisi tansiyonunuzu daha da düşürebilir.
Sürekli ayaktan peritoneal diyalize giren bir hasta iseniz, ZEDİPİN diyaliz sıvınızın
görünümünün değişmesine ve bulanıklaşmasına neden olabilir. Bu durumda karın zarı iltihabı
gibi durumlarla karıştırılmaması için ayırıcı tanı yapılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZEDİPİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerden sonra kullanınız.
Greyfurt suyu ZEDİPİN’in karaciğerdeki metabolizmasını (parçalanmasını) azaltır. Bunun
sonucunda ZEDİPİN’in kandaki yoğunluğu artar ve aşırı tansiyon düşüşlerine neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZEDİPİN’i hamilelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvan çalışmalarında benidipin hidroklorürün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. ZEDİPİN’i,
emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanmayınız. Doktorunuz emzirmenin veya
ZEDİPİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin
çocuğunuz açısından faydasını ve ZEDİPİN tedavisinin sizin açınızdan faydasını göz önünde
bulunduracaktır.
Araç ve makine kullanımı
ZEDİPİN’in yüksek tansiyonu düşürücü etkisi baş dönmesi vb. belirtileri artırabileceğinden
dolayı, yüksek yerlerde çalışma ve araba kullanma gibi potansiyel tehlikeli aktivitelerde
bulunuyorsanız ZEDİPİN’i kullanırken çok daha dikkatli olmalısınız.
ZEDİPİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZEDİPİN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden
dolayı) bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZEDİPİN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanırken lütfen dikkatli olunuz.
• ZEDİPİN diğer tansiyon düşürücü ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, tansiyon düşürücü
etkinin artması sebebiyle, kan basıncında aşırı düşme görülebilir.
• Kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç olan digoksinin etkisi, ZEDİPİN gibi kalsiyum
kanal blokörü ilaçlar ile azalabilir ve bunun sonucunda digoksinin kandaki miktarı
yükselebilir ve buna bağlı zehirlenmeler ortaya çıkabilir. Bu sebeple ZEDİPİN ile birlikte
digoksin kullanıyorsanız digoksinin kandaki miktarı ve kalbinizin durumu izlenmeli, eğer
anormal bir durum görülürse doktorunuz digoksinin dozunu ayarlamalı veya ZEDİPİN
tedavisini kesmelidir.
• Simetidinin (mide asidi miktarını azaltan bir ilaç) mide asitliğini azalttığı ve bunun
sonucunda bazı ilaçların mideden emiliminde artışa sebep olduğu bildirilmiştir. Bu sebeple
ZEDİPİN ve simetidini birlikte kullanıyorsanız kan basıncınızda aşırı düşüşler olabileceğini
aklınızda bulundurunuz.
• Rifampisin (bir çeşit antibiyotik) ilaç metabolizmaları ile ilişkili enzimleri uyarır ve kan
yoğunluklarında düşüşe neden olur. Bu iki ilacın birlikte kullanılması durumunda
ZEDİPİN’in tansiyon düşürücü etkisinde azalma olabileceğini göz önünde bulundurunuz.
• İtrakonazol, ZEDİPİN’in karaciğerdeki metabolizmasını inhibe ederek kandaki
benidipin hidroklorür konsantrasyonunun artmasına neden olabilir. Bunun sonucunda kan
basıncı aşırı derecede düşebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ZEDİPİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
1. Hipertansiyonda (yüksek tansiyon) ve renal parankimal hipertansiyonda (böbrek
rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek tansiyon);
Erişkinlere genellikle kahvaltıdan sonra günde bir defa 2-4 mg (yarım veya 1 tablet) benidipin
hidroklorür uygulanır. Doktorunuz dozunuzu yaşınız ve hastalığınızın belirtilerine göre günde
8 mg’a (2 tablete) kadar arttırabilir. Ağır hipertansiyon (yüksek tansiyon) vakalarında,
3/7
kahvaltıdan sonra günde bir kez 4-8 mg (1-2 tablet) ZEDİPİN verilir.
2. Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı);
Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde iki kez 4 mg (1 tablet)
ZEDİPİN verilir. Doktorunuz dozunuzu yaşınız ve hastalığınızın belirtilerine göre ayarlayabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZEDİPİN sadece ağızdan kullanım içindir.
ZEDİPİN’in her gün aynı saatte bir miktar su ile alınması önerilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Aşırı kan basıncı düşüşü
genellikle istenmeyen bir durum olarak kabul edildiğinden, hipertansiyon tedavisinde düşük
dozda (2 mg/gün) tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarla ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda karaciğer fonksiyon bozukluğunu
kötüleştirebileceğinden karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZEDİPİN doktor kontrolünde ve
dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ZEDİPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEDİPİN kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEDİPİN kullandıysanız tansiyonunuzda aşırı düşmeler
olabilir. Eğer tansiyonunuzdaki düşüş çok belirgin ise ayaklarınız vücudunuzdan yukarı
olacak şekilde uzanınız, bol sıvı alınız.
ZEDİPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZEDİPİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZEDİPİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ZEDİPİN tedavisinin aniden kesilmesi hastalık belirtilerinde şiddetlenmeye sebep olabilir. Bu
nedenle ZEDİPİN tedavinize geçici olarak ara verilmesi gerekirse, dozunuz kademeli olarak
azaltılmalı ve doktorunuz sizi sıkı gözlem altında tutmalıdır. Doktorunuza danışmadan
kesinlikle ZEDİPİN tedavinize ara vermeyiniz.
1. Hipertansiyonda (yüksek tansiyon) ve renal parankimal hipertansiyonda (böbrek
rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek tansiyon);
Erişkinlere genellikle kahvaltıdan sonra günde bir defa 2-4 mg (yarım veya 1 tablet) benidipin
hidroklorür uygulanır. Doktorunuz dozunuzu yaşınız ve hastalığınızın belirtilerine göre günde
8 mg’a (2 tablete) kadar arttırabilir. Ağır hipertansiyon (yüksek tansiyon) vakalarında,
3/7
kahvaltıdan sonra günde bir kez 4-8 mg (1-2 tablet) ZEDİPİN verilir.
2. Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı);
Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde iki kez 4 mg (1 tablet)
ZEDİPİN verilir. Doktorunuz dozunuzu yaşınız ve hastalığınızın belirtilerine göre ayarlayabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZEDİPİN sadece ağızdan kullanım içindir.
ZEDİPİN’in her gün aynı saatte bir miktar su ile alınması önerilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Aşırı kan basıncı düşüşü
genellikle istenmeyen bir durum olarak kabul edildiğinden, hipertansiyon tedavisinde düşük
dozda (2 mg/gün) tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarla ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda karaciğer fonksiyon bozukluğunu
kötüleştirebileceğinden karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZEDİPİN doktor kontrolünde ve
dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ZEDİPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEDİPİN kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEDİPİN kullandıysanız tansiyonunuzda aşırı düşmeler
olabilir. Eğer tansiyonunuzdaki düşüş çok belirgin ise ayaklarınız vücudunuzdan yukarı
olacak şekilde uzanınız, bol sıvı alınız.
ZEDİPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZEDİPİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZEDİPİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ZEDİPİN tedavisinin aniden kesilmesi hastalık belirtilerinde şiddetlenmeye sebep olabilir. Bu
nedenle ZEDİPİN tedavinize geçici olarak ara verilmesi gerekirse, dozunuz kademeli olarak
azaltılmalı ve doktorunuz sizi sıkı gözlem altında tutmalıdır. Doktorunuza danışmadan
kesinlikle ZEDİPİN tedavinize ara vermeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
4/7
Tüm ilaçlar gibi ZEDİPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, ZEDİPİN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları [Döküntü (yaygın olmayan), kaşıntı (seyrek), ışığa duyarlılık
(bilinmiyor)]
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZEDİPİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan
• Lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma),
• Eozinofili (alerji ile ilişkili beyaz kan hücrelerinin artması),
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Sersemlik,
• Ayağa kalkınca baş dönmesi,
• Çarpıntı,
• Yüzde kızarma,
• Sıcak basması,
• Düşük tansiyon,
• Kabızlık,
• Anormal karaciğer fonksiyonu (yüksek AST, ALT, γ-GTP, bilirubin, Al-P, LDH, vb.)
• Kanda üre (BUN) değerinin yükselmesi,
• Kanda kreatinin değerinin yükselmesi,
• Ödem (yüz, alt bacaklar, eller),
• Kanda kaslarla ilgili bir enzim olan kreatinin kinaz (CK) seviyelerinin yükselmesi.
Seyrek
• Uyuşukluk,
• Karıncalanma hissi,
• Göğüste baskı hissi,
• Kalp atışlarının yavaşlaması (bradikardi),
• Kalp atışlarının hızlanması (taşikardi),
• Karın ağrısı,
• Bulantı,
5/7
• Mide yanması,
• Ağız kuruluğu,
• Kulak çınlaması,
• Parmaklarda kızarıklık ve sıcaklık hissi,
• Boyun/omuz tutulması,
• Öksürük,
• Sık idrara çıkma,
• Halsizlik,
• Kanda yüksek potasyum seviyeleri.
Bilinmiyor
• Kanda pıhtılaşma sağlayan hücrelerin azalması (trombositopeni),
• Erken kalp kasılmaları (ekstrasistol),
• İshal,
• Kusma,
• Diş etlerinde büyüme veya şişme (diş eti hiperplazisi),
• Erkeklerde meme dokusunda büyüme veya hassasiyet oluşması (jinekomasti),
• Gözün beyaz kısmında (konjonktival) kızarıklık,
• Bulanık görme,
• Terleme.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Tüm ilaçlar gibi ZEDİPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, ZEDİPİN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları [Döküntü (yaygın olmayan), kaşıntı (seyrek), ışığa duyarlılık
(bilinmiyor)]
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZEDİPİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan
• Lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma),
• Eozinofili (alerji ile ilişkili beyaz kan hücrelerinin artması),
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Sersemlik,
• Ayağa kalkınca baş dönmesi,
• Çarpıntı,
• Yüzde kızarma,
• Sıcak basması,
• Düşük tansiyon,
• Kabızlık,
• Anormal karaciğer fonksiyonu (yüksek AST, ALT, γ-GTP, bilirubin, Al-P, LDH, vb.)
• Kanda üre (BUN) değerinin yükselmesi,
• Kanda kreatinin değerinin yükselmesi,
• Ödem (yüz, alt bacaklar, eller),
• Kanda kaslarla ilgili bir enzim olan kreatinin kinaz (CK) seviyelerinin yükselmesi.
Seyrek
• Uyuşukluk,
• Karıncalanma hissi,
• Göğüste baskı hissi,
• Kalp atışlarının yavaşlaması (bradikardi),
• Kalp atışlarının hızlanması (taşikardi),
• Karın ağrısı,
• Bulantı,
5/7
• Mide yanması,
• Ağız kuruluğu,
• Kulak çınlaması,
• Parmaklarda kızarıklık ve sıcaklık hissi,
• Boyun/omuz tutulması,
• Öksürük,
• Sık idrara çıkma,
• Halsizlik,
• Kanda yüksek potasyum seviyeleri.
Bilinmiyor
• Kanda pıhtılaşma sağlayan hücrelerin azalması (trombositopeni),
• Erken kalp kasılmaları (ekstrasistol),
• İshal,
• Kusma,
• Diş etlerinde büyüme veya şişme (diş eti hiperplazisi),
• Erkeklerde meme dokusunda büyüme veya hassasiyet oluşması (jinekomasti),
• Gözün beyaz kısmında (konjonktival) kızarıklık,
• Bulanık görme,
• Terleme.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ZEDİPİN’in saklanması
ZEDİPİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZEDİPİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZEDİPİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
6/7
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Merkez 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 22/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
7/7
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZEDİPİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZEDİPİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
6/7
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Merkez 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 22/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.