ZELASS %0,05 GOZ DAMLASI, COZELTI (20 FLAKON) Kullanma Talimatı

ZELASS, transparan düşük yoğunluklu polietilen tek-doz flakonlarda 0,3 mL berrak, renksiz
solüsyon içeren antialerjik bir göz damlasıdır.
ZELASS, her bir flakon etkin madde olarak 0,15 mg azelastin hidroklorür içermektedir.
ZELASS, anti-alerjikler (antihistaminikler) adı verilen bir ilaç grubuna ait azelastin hidroklorür
etkin maddesini içerir. Antihistaminikler, vücudun alerjik reaksiyon oluşturduğu histamin gibi
maddelerin etkilerini önleyerek çalışır. Azelastinin göz enflamasyonunu azalttığı gösterilmiştir.
1 / 6
ZELASSaşağıdaki durumlarda kullanılır:
• 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesinin (mevsimsel alerjik konjonktivit)
neden olduğu göz rahatsızlıklarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Konjonktivit gözde
kızarıklık, yanma, sulanma belirtileri ile gelişen alerjik veya iltihabi bir durumdur.
12 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde ev akarları veya hayvan tüyleri gibi maddelere
alerjinin (mevsimsel olmayan alerjik konjonktivit) yol açtığı göz rahatsızlıkları için kullanılır.
Eğer 2 gün sonra daha iyi hissetmiyor veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuza danışın.
ZELASS, göz enfeksiyonlarının tedavisi için uygun değildir.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ZELASS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Azelastin hidroklorür veya ZELASS’ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa
• Mevsimsel alerjik konjonktivitte 4 yaşın altındaki çocuklarda
• Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjonktivitte 12 yaşın altındaki çocuklarda
ZELASS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Göz rahatsızlıklarınızın alerjiden ileri gelip gelmediğinden emin değilseniz. Özellikle de
tek gözünüz etkilenmişse, görme bozukluğu meydana gelmişse veya gözünüz ağrıyorsa ve
burnunuzda oluşan belirtiler yoksa bir alerjiden ziyade enfeksiyonunuz olabilir.
• Şikâyetleriniz kötüleşirse veya ZELASS kullanımına rağmen fark edilir bir düzelme
olmaksızın 48 saatten uzun sürerse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZELASS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZELASS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZELASS’ın insanlarda hamilelik sırasında güvenliliğini saptamak için mevcut bilgiler
yetersizdir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZELASS düşük miktarlarda süte geçmektedir. Bu yüzden emzirme döneminde kullanımı
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ZELASS’ın uygulanmasından sonra kısa bir süre için bulanık görebilirsiniz. Eğer bu durum
meydana gelirse, araç veya makine kullanmadan önce görüşünüzün netleşmesini bekleyiniz.
ZELASS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel uyarı gerektiren herhangi bir madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla veya gıda maddeleriyle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZELASS daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin
olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Saman nezlesinin neden olduğu göz rahatsızlıkları (Mevsimsel alerjik konjonktivit):
Kendinizde veya 4 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Normal doz, sabah ve
akşamları her göze bir damla şeklinde uygulanır. Eğer, polenlere maruz kalmanız söz konusuysa,
önlem olarak evden ayrılmadan önce ZELASS uygulamalısınız.
Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjonktivit:
Kendinizde veya 12 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Normal doz, sabah ve
akşamları her göze bir damla şeklinde uygulanır.
Semptomlarınız şiddetliyse, doktorunuz dozunuzu günde dört defaya kadar her göz için bir damla
şeklinde yükseltebilir.
Alerjik konjonktivit belirtilerinde hafifleme 15-30 dakika sonra fark edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
1. Ellerinizi yıkayınız.
3 / 6
2. Göz kapak kenarlarınızdaki nemi uzaklaştırmak için nazikçe göz çevrenizi temiz bir
mendil ile siliniz (şekil 1).
3. Koruyucu başlığı çıkarınız ve damlalığın temiz olup olmadığını kontrol ediniz başınızı
hafifçe arkaya yaslayınız.
4. Nazikçe alt göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz (şekil 2).
5. Damlayı dikkatlice konjonktival kesenin ortasına damlatınız (şekil 3). Flakon ucunun
herhangi bir yere değmemesine dikkat ediniz.
6. Alt göz kapağınızı bırakınız ve burun kökünüze doğru gözünüzün iç köşesini hafifçe
bastırınız (şekil 4). Parmağınızı burnunuzun üzerinde basılı tutarak gözünüz üzerinde damlanın
yayılması için gözünüzü birkaç dakika yavaşça açıp kapatınız.
İlaç fazlalıklarını bir mendil yardımıyla temizleyiniz.
7. Aynı işlemi diğer gözünüze de uygulayınız.
Tedavinin süresi
ZELASS’ı belirtiler kayboluncaya kadar düzenli olarak kullanmanız gereklidir.
ZELASS’ı 6 haftadan daha uzun bir süreyle kullanmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Mevsimsel alerjik konjonktivit:
ZELASS’ı 4 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjonktivit:
ZELASS’ı 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer ZELASS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
4 / 6
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZELASS kullandıysanız:
Aşırı dozla ilişkili herhangi bir özel reaksiyon bilinmemektedir ve belirtildiği şekilde
kullanımda doz aşımı beklenmemektedir. ZELASS’ı kazara yutarsanız derhal doktorunuzla
iletişim kurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
ZELASS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZELASS’ı kullanmayı unutursanız:
Eğer ZELASS’ı uygulamayı unutursanız, hatırladıktan hemen sonra kullanınız ve ardından bir
sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZELASS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ZELASS kullanımına ara vermeniz halinde belirtilerin tekrarlanması olasıdır.

Tüm ilaçlar gibi, ZELASS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, ZELASS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil ve boğazda şişme, ciltte döküntü, hırıltılı solunum, nefes almada zorlanma,
ateş, bulantı, astım veya şok ile ortaya çıkan ciddi alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Seyrek görülen yan etkiler:
• Gözlerde hafif iritasyon (yanma, kaşıntı, sulanma). Bu etkiler uzun sürmez.
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Ağızda acı bir tat. Özellikle de alkolsüz bir içecekten sonra hızla kaybolur.
5 / 6
Çok seyrek yan etkiler:
• Alerjik bir reaksiyon (örn. Kızarıklık ve kaşıntı).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ZELASS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZELASS’ı kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi:
Şaseler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/……tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6