ZENTIUS FORT 600 MG + 1000 I.U. AGIZDA DAGILAN TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ZENTİUS FORT nedir ve ne için kullanılır?
ZENTİUS FORT bir kutusunda 30 adet yuvarlak şekilli, yassı, beyaz ila beyazımsı renkte bir
ağızda dağılan tablet bulunmaktadır.
ZENTİUS FORT ağızda dağılan tabletinde kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol (vitamin D3)
olmak üzere iki etkin madde yer almaktadır. Her iki etkin madde de kemik oluşumu için
önemli bileşenlerdir. D3 vitamini kalsiyum alımı ve metabolizmasını düzenlerken
kalsiyumun kemik dokusuna işlemesine de yardımcıdır. ZENTİUS FORT ağızda dağılan
tablet, D vitamini ve kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için doktorunuz tarafından
reçete edilebilir.
1
ZENTİUS FORT ağızda dağılan tabletin kullanıldığı yerler:
- Yaşlılarda kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin giderilmesinde,
- Kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda kalsiyum ve D
vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda “Kemik Erimesi Hastalığı” (osteoporoz)
tedavisine ek olarak kullanılır.
ağızda dağılan tablet bulunmaktadır.
ZENTİUS FORT ağızda dağılan tabletinde kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol (vitamin D3)
olmak üzere iki etkin madde yer almaktadır. Her iki etkin madde de kemik oluşumu için
önemli bileşenlerdir. D3 vitamini kalsiyum alımı ve metabolizmasını düzenlerken
kalsiyumun kemik dokusuna işlemesine de yardımcıdır. ZENTİUS FORT ağızda dağılan
tablet, D vitamini ve kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için doktorunuz tarafından
reçete edilebilir.
1
ZENTİUS FORT ağızda dağılan tabletin kullanıldığı yerler:
- Yaşlılarda kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin giderilmesinde,
- Kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda kalsiyum ve D
vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda “Kemik Erimesi Hastalığı” (osteoporoz)
tedavisine ek olarak kullanılır.
2. ZENTİUS FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZENTİUS FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Kalsiyum, D vitamini, soya, fıstık veya ZENTİUS FORT’un içeriğindeki maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
- Kandaki (hiperkalsemi) veya idrardaki (hiperkalsüri) kalsiyum düzeyleriniz yüksekse,
- Böbrek yetersizliğiniz varsa,
- Böbrek taşınız varsa,
- Kandaki D vitamini düzeyleriniz yüksekse (D hipervitaminozu).
ZENTİUS FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Böbrek taşınız ya da böbreklerinizle ilgili başka bir sorununuz varsa (eğer böbrekleriniz
düzgün çalışmıyorsa, kanınızda çok fazla kalsiyum birikmemesi için doktorunuz
tedavinizi yakından izleyecektir).
- Çok uzun süredir yatıyorsanız (aylarca) ve osteoporozunuz varsa (kemikleriniz
kırılgansa), kanınızdaki kalsiyum düzeyleri yüksek olabilir.
- Kalsiyum veya D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız (doktorunuz veya eczacınız
bunu size söyleyebilir).
- Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastasıysanız (doktorunuz bunu size
söyleyebilir).
- Uzun süredir idrar söktürücü (diüretik) veya kalp ilaçları (glikozidler) kullanıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
ZENTİUS FORT’un yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
Bu ürün, okzalik asit (ıspanak, ravent, kuzukulağı, kakao, çay gibi ve fitik asit (örneğin
baklagiller, tüm tahıllar, çikolata ...) içeren gıdalar ile etkileşime girebilir. Bu nedenle,
ZENTİUS FORT’un bu tür gıdaları içeren yemeklerden iki saat önce ya da sonra alınması
tavsiye edilir.
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte ZENTİUS FORT’un etkisini arttıracak
süt ürünlerine dikkat ediniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Hamilelik sırasında günlük kalsiyum alımı 1500 mg’ı, D vitamini ise 600 IU’yu aşmamalıdır.
ZENTİUS FORT gebelikte kalsiyum ve/veya D vitamini eksikliği olmadıkça
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENTİUS FORT emzirme döneminde de kullanabilirsiniz. Kalsiyum ve D vitamini anne
sütüne geçebilir. Çocuğunuza ayrıca D vitamini veriyorsanız bu durumu göz önünde
bulundurunuz ve doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ZENTİUS FORT’un araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bir bilgi bulunmamaktadır.
ZENTİUS FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ürün aspartam (E951), laktoz, hidrojene edilmiş soya fasulyesi yağı, sukroz içermektedir.
Bu ürün içeriğindeki aspartam, bir fenilalanin kaynağıdır. Fenilketonürisi olan kişiler için
zararlı olabilir.
Bu ürün laktoz ve sukroz içerir; bazı şekerlere karşı dayanaksızlığınız olduğu söylendiyse, bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün, soya yağı içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, doktorunuza ya da eczacınıza
danışmadan bu ilacı almayın:
- D vitamini içeren diğer ilaçlar
- Kortikosteroidler (enflamatuar hastalıkları/ bağışıklık baskılama tedavisinde kullanılan
ilaçlar)
- Bazı kalp ilaçları: digoksin veya diğer kalp glikozidleri
- Tetrasiklin veya florokinolon grubu antibiyotikler; bu ilaçların alımından en az 2 saat önce
veya 4-6 saat sonra ZENTİUS FORT alınmalıdır.
- Tiyazid grubu diüretikler (idrar söktürücü)
- Bifosfonatlar gibi kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız,
ZENTİUS FORT ağızda dağılan tableti almadan önce en az 3 saat geçmiş olmalıdır.
- Sodyum florür gibi kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız,
ZENTİUS FORT ağızda dağılan tableti almadan önce en az 1 saat geçmiş olmalıdır.
- Rifampisin, Fenitoin (bir sara ilacı) ve barbitüratlar (sara için kullanılan veya uyumaya
yardımcı olan ilaçlar) D3 vitamininin etkisini azaltabilir.
- Orlistat (obezite – aşırı şişmanlık tedavisinde kullanılan bir ilaç) kolestiramin, parafin yağı
gibi laksatifler (dışkılamayı kolaylaştırıcılar) D3 vitamininin emilimini azaltabilirler.
- Tiroid hormonları veya demir, çinko, stronsiyum ranelat içeren ilaçlar emilim miktarını
azaltabilir. Bu ilaçlar, ZENTİUS FORT’tan en az 3 saat önce veya sonra alınmalıdırlar.
3
- ZENTİUS FORT okzalik asit ve fitik asit içeren gıdaların alımından 2 saat önce veya
sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- Kalsiyum, D vitamini, soya, fıstık veya ZENTİUS FORT’un içeriğindeki maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
- Kandaki (hiperkalsemi) veya idrardaki (hiperkalsüri) kalsiyum düzeyleriniz yüksekse,
- Böbrek yetersizliğiniz varsa,
- Böbrek taşınız varsa,
- Kandaki D vitamini düzeyleriniz yüksekse (D hipervitaminozu).
ZENTİUS FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Böbrek taşınız ya da böbreklerinizle ilgili başka bir sorununuz varsa (eğer böbrekleriniz
düzgün çalışmıyorsa, kanınızda çok fazla kalsiyum birikmemesi için doktorunuz
tedavinizi yakından izleyecektir).
- Çok uzun süredir yatıyorsanız (aylarca) ve osteoporozunuz varsa (kemikleriniz
kırılgansa), kanınızdaki kalsiyum düzeyleri yüksek olabilir.
- Kalsiyum veya D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız (doktorunuz veya eczacınız
bunu size söyleyebilir).
- Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastasıysanız (doktorunuz bunu size
söyleyebilir).
- Uzun süredir idrar söktürücü (diüretik) veya kalp ilaçları (glikozidler) kullanıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
ZENTİUS FORT’un yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
Bu ürün, okzalik asit (ıspanak, ravent, kuzukulağı, kakao, çay gibi ve fitik asit (örneğin
baklagiller, tüm tahıllar, çikolata ...) içeren gıdalar ile etkileşime girebilir. Bu nedenle,
ZENTİUS FORT’un bu tür gıdaları içeren yemeklerden iki saat önce ya da sonra alınması
tavsiye edilir.
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte ZENTİUS FORT’un etkisini arttıracak
süt ürünlerine dikkat ediniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Hamilelik sırasında günlük kalsiyum alımı 1500 mg’ı, D vitamini ise 600 IU’yu aşmamalıdır.
ZENTİUS FORT gebelikte kalsiyum ve/veya D vitamini eksikliği olmadıkça
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENTİUS FORT emzirme döneminde de kullanabilirsiniz. Kalsiyum ve D vitamini anne
sütüne geçebilir. Çocuğunuza ayrıca D vitamini veriyorsanız bu durumu göz önünde
bulundurunuz ve doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ZENTİUS FORT’un araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bir bilgi bulunmamaktadır.
ZENTİUS FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ürün aspartam (E951), laktoz, hidrojene edilmiş soya fasulyesi yağı, sukroz içermektedir.
Bu ürün içeriğindeki aspartam, bir fenilalanin kaynağıdır. Fenilketonürisi olan kişiler için
zararlı olabilir.
Bu ürün laktoz ve sukroz içerir; bazı şekerlere karşı dayanaksızlığınız olduğu söylendiyse, bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün, soya yağı içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, doktorunuza ya da eczacınıza
danışmadan bu ilacı almayın:
- D vitamini içeren diğer ilaçlar
- Kortikosteroidler (enflamatuar hastalıkları/ bağışıklık baskılama tedavisinde kullanılan
ilaçlar)
- Bazı kalp ilaçları: digoksin veya diğer kalp glikozidleri
- Tetrasiklin veya florokinolon grubu antibiyotikler; bu ilaçların alımından en az 2 saat önce
veya 4-6 saat sonra ZENTİUS FORT alınmalıdır.
- Tiyazid grubu diüretikler (idrar söktürücü)
- Bifosfonatlar gibi kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız,
ZENTİUS FORT ağızda dağılan tableti almadan önce en az 3 saat geçmiş olmalıdır.
- Sodyum florür gibi kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız,
ZENTİUS FORT ağızda dağılan tableti almadan önce en az 1 saat geçmiş olmalıdır.
- Rifampisin, Fenitoin (bir sara ilacı) ve barbitüratlar (sara için kullanılan veya uyumaya
yardımcı olan ilaçlar) D3 vitamininin etkisini azaltabilir.
- Orlistat (obezite – aşırı şişmanlık tedavisinde kullanılan bir ilaç) kolestiramin, parafin yağı
gibi laksatifler (dışkılamayı kolaylaştırıcılar) D3 vitamininin emilimini azaltabilirler.
- Tiroid hormonları veya demir, çinko, stronsiyum ranelat içeren ilaçlar emilim miktarını
azaltabilir. Bu ilaçlar, ZENTİUS FORT’tan en az 3 saat önce veya sonra alınmalıdırlar.
3
- ZENTİUS FORT okzalik asit ve fitik asit içeren gıdaların alımından 2 saat önce veya
sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ZENTİUS FORT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZENTİUS FORT’u daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Emin değilseniz
doktorunuza danışın.
Önerilen doz tercihen yemeklerden sonra günde 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler emilebilir, bütün olarak yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetersizliğiniz varsa kullanmayınız.
Karaciğer yetersizliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer ZENTİUS FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZENTİUS FORT kullandıysanız:
ZENTİUS FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz ile
konuşunuz. Doktorunuz ile konuşamıyorsanız, kalan ilaçlarınızı ve ilacın paketini de yanınıza
alarak en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
ZENTİUS FORT’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırladığınızda ilacı alın ve bir sonraki dozu zamanında alın. Ancak bir sonraki dozun
zamanı geldiyse, eksik dozu atlayarak tedavinize devam edin. Asla iki dozu bir defada
almayın.
ZENTİUS FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz, ZENTİUS FORT’u ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini size bildirecektir.
Doktorunuza danışmadan tedavinizi erken kesmeyin.
4
ZENTİUS FORT’u daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Emin değilseniz
doktorunuza danışın.
Önerilen doz tercihen yemeklerden sonra günde 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler emilebilir, bütün olarak yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetersizliğiniz varsa kullanmayınız.
Karaciğer yetersizliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer ZENTİUS FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZENTİUS FORT kullandıysanız:
ZENTİUS FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz ile
konuşunuz. Doktorunuz ile konuşamıyorsanız, kalan ilaçlarınızı ve ilacın paketini de yanınıza
alarak en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
ZENTİUS FORT’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırladığınızda ilacı alın ve bir sonraki dozu zamanında alın. Ancak bir sonraki dozun
zamanı geldiyse, eksik dozu atlayarak tedavinize devam edin. Asla iki dozu bir defada
almayın.
ZENTİUS FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz, ZENTİUS FORT’u ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini size bildirecektir.
Doktorunuza danışmadan tedavinizi erken kesmeyin.
4
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZENTİUS FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZENTİUS FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Ürtiker ve nefes alma güçlüğü
- Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
- Yutma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZENTİUS
FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Diğer yan etkiler:
Yaygın olmayan: (görülme sıklığı: ≥1/1000 ila <1/100):
- Hiperkalsemi (kanda çok fazla kalsiyum bulunması) – belirtileri arasında bulantı, kusma,
iştahsızlık, kabızlık, mide ağrısı, aşırı susuzluk hissi, kemik ağrısı, daha sık idrara çıkma,
aniden idrara sıkışma, kas güçsüzlüğü, sersemlik hissi ve şuur bulanıklığı
- Hiperkalsüri (idrarda çok fazla kalsiyum bulunması)
Seyrek (görülme sıklığı: ≥1/10.000 ila <1/1000):
- Bulantı
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- İshal
- Karında şişkinlik ve gaz
- Kaşıntı
- Döküntüler
- Ürtiker (kurdeşen)
Çok seyrek (görülme sıklığı: <1/10.000):
- Süt-alkali sendromu
- Dispepsi
Bilinmiyor (görülme sıklığı: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Ciddi alerjik reaksiyonlar
- Hiperfosfatemi
- Nefrolitiyazis
Bunlar ZENTİUS FORT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZENTİUS FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Ürtiker ve nefes alma güçlüğü
- Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
- Yutma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZENTİUS
FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Diğer yan etkiler:
Yaygın olmayan: (görülme sıklığı: ≥1/1000 ila <1/100):
- Hiperkalsemi (kanda çok fazla kalsiyum bulunması) – belirtileri arasında bulantı, kusma,
iştahsızlık, kabızlık, mide ağrısı, aşırı susuzluk hissi, kemik ağrısı, daha sık idrara çıkma,
aniden idrara sıkışma, kas güçsüzlüğü, sersemlik hissi ve şuur bulanıklığı
- Hiperkalsüri (idrarda çok fazla kalsiyum bulunması)
Seyrek (görülme sıklığı: ≥1/10.000 ila <1/1000):
- Bulantı
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- İshal
- Karında şişkinlik ve gaz
- Kaşıntı
- Döküntüler
- Ürtiker (kurdeşen)
Çok seyrek (görülme sıklığı: <1/10.000):
- Süt-alkali sendromu
- Dispepsi
Bilinmiyor (görülme sıklığı: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Ciddi alerjik reaksiyonlar
- Hiperfosfatemi
- Nefrolitiyazis
Bunlar ZENTİUS FORT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ZENTİUS FORT’un saklanması
25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklayınız.
ZENTİUS FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Işıktan ve nemden koruyabilmek için orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalaj ilk kez açıldıktan sonra raf ömrü 3 0 gündür.
İlaçlar atık sular veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Kullanmayacağınız ilaçlarınızı ne
yapmanı gerektiği konusunda eczacınıza danışın. Bu önlemler sayesinde çevre korunmasına
katkıda bulunacaksınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra ZENTİUS FORT’u
kullanmayınız. Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihi ayın son gününü ifade
eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz ZENTİUS FORT’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ITF İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Emniyetevler Mah.Büyükdere Cad.
Sapphire Residence Kat:12 No:1206
Kağıthane-Levent-34415-İstanbul
Tel: 0212 282 15 05
[email protected]
Üretici:
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Milano - İtalya.
[email protected]
Bu kullanma talimatı 25/09/2018 tarihinde onaylanmıştır.
6
ZENTİUS FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Işıktan ve nemden koruyabilmek için orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalaj ilk kez açıldıktan sonra raf ömrü 3 0 gündür.
İlaçlar atık sular veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Kullanmayacağınız ilaçlarınızı ne
yapmanı gerektiği konusunda eczacınıza danışın. Bu önlemler sayesinde çevre korunmasına
katkıda bulunacaksınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra ZENTİUS FORT’u
kullanmayınız. Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihi ayın son gününü ifade
eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz ZENTİUS FORT’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ITF İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Emniyetevler Mah.Büyükdere Cad.
Sapphire Residence Kat:12 No:1206
Kağıthane-Levent-34415-İstanbul
Tel: 0212 282 15 05
[email protected]
Üretici:
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Milano - İtalya.
[email protected]
Bu kullanma talimatı 25/09/2018 tarihinde onaylanmıştır.
6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.12.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.