ZENUM 625 MG 180 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ZENUM nedir ve ne için kullanılır?
ZENUM film kaplı tablet etkin madde olarak 625 mg kolesevelam içerir.
ZENUM kanınızdaki kolesterol seviyesini düşürmeye yardımcı olan kolesevelam içerir.
Doktorunuz size sadece yağ ve kolesterol açısından düşük bir diyet tek başına yeterli
olmadığında ZENUM’u vermelidir.
ZENUM tabletler, açık sarı-krem renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz film tabletlerdir.
ZENUM, 180 tablet içeren PVC-PE-PVDC/ALU blisterde piyasaya sunulmaktadır.
ZENUM bağırsak sisteminizde karaciğeriniz tarafından üretilen safra asitlerine bağlanarak
safra asitlerini dışkınızla vücudunuzdan atar. Bu vücudunuzun her zamanki yoldan safra
asitlerini bağırsaklarınızdan geri dönüştürmesini engeller. Geri dönüşüm işlemi olmadığında
karaciğeriniz ek safra asitleri üretmek zorundadır. Karaciğeriniz bunu yapmak için
kanınızdaki kolesterolü kullanır ve böylelikle kanınızdaki kolesterol seviyesi düşer.
ZENUM primer hiperkolesterolemi (kanınızdaki kolesterol yükselmesi) olarak bilinen
rahatsızlığın tedavi edilmesi için reçetelenir.
Şeker hastası (Tip 2 diyabetli) yetişkinlerde şeker kontrolünün iyileştirilmesi için diyet ve
egzersize yardımcı olarak kullanılabilir.
- ZENUM statin grubu bir ilaç sizin için uygun olmadığında veya iyi tolere edemediğiniz
1/7
durumlarda yağ ve kolesterol açısıdan düşük bir diyete ek olarak tek başına reçetelenebilir.
- Tek başına statin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı hastalarda statin ile tek başına yeterli
olarak tedavi edilemediğinde ZENUM bir statin (karaciğerde işlev gören kolesterol
düşürücü bir ilaç sınıfı) ve yağ ve kolesterol açısıdan düşük bir diyet ile birlikte
kullanılabilir.
- ZENUM ezetimib (sindirim sisteminizden kolesterol emilimini azaltarak iş gören
kolesterol düşürücü ilaç) ile birlikte, bir statin ile veya statin olmadan da kullanılabilir.
ZENUM kanınızdaki kolesterol seviyesini düşürmeye yardımcı olan kolesevelam içerir.
Doktorunuz size sadece yağ ve kolesterol açısından düşük bir diyet tek başına yeterli
olmadığında ZENUM’u vermelidir.
ZENUM tabletler, açık sarı-krem renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz film tabletlerdir.
ZENUM, 180 tablet içeren PVC-PE-PVDC/ALU blisterde piyasaya sunulmaktadır.
ZENUM bağırsak sisteminizde karaciğeriniz tarafından üretilen safra asitlerine bağlanarak
safra asitlerini dışkınızla vücudunuzdan atar. Bu vücudunuzun her zamanki yoldan safra
asitlerini bağırsaklarınızdan geri dönüştürmesini engeller. Geri dönüşüm işlemi olmadığında
karaciğeriniz ek safra asitleri üretmek zorundadır. Karaciğeriniz bunu yapmak için
kanınızdaki kolesterolü kullanır ve böylelikle kanınızdaki kolesterol seviyesi düşer.
ZENUM primer hiperkolesterolemi (kanınızdaki kolesterol yükselmesi) olarak bilinen
rahatsızlığın tedavi edilmesi için reçetelenir.
Şeker hastası (Tip 2 diyabetli) yetişkinlerde şeker kontrolünün iyileştirilmesi için diyet ve
egzersize yardımcı olarak kullanılabilir.
- ZENUM statin grubu bir ilaç sizin için uygun olmadığında veya iyi tolere edemediğiniz
1/7
durumlarda yağ ve kolesterol açısıdan düşük bir diyete ek olarak tek başına reçetelenebilir.
- Tek başına statin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı hastalarda statin ile tek başına yeterli
olarak tedavi edilemediğinde ZENUM bir statin (karaciğerde işlev gören kolesterol
düşürücü bir ilaç sınıfı) ve yağ ve kolesterol açısıdan düşük bir diyet ile birlikte
kullanılabilir.
- ZENUM ezetimib (sindirim sisteminizden kolesterol emilimini azaltarak iş gören
kolesterol düşürücü ilaç) ile birlikte, bir statin ile veya statin olmadan da kullanılabilir.
2. ZENUM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZENUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Kolesevelam veya ZENUM içeriğinde yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
• Bağırsaklarınızda veya safra kanallarınızda (safra taşıyan tüpler) bir tıkanıklığınız varsa
• ZENUM, tip 1 diyabet tedavisinde veya diyabetik ketoasidoz (Şeker hastalığına bağlı
olarak kanda keton cisimleri olarak adlandırılan maddelerin biriktiği ve koma öncesi bir
duruma neden olabilen bir rahatsızlıktır. Bu rahatsızlık nedeniyle karın ağrısı, hızlı ve
derin soluma, uyku hali veya nefesin olağandışı meyvemsi bir kokuya sahip olması
belirtiler ortaya çıkabilmektedir) tedavisinde kullanılmamalıdır.
• ZENUM, Fredrickson Tip I, III, IV ve V dislipidemilerde çalışılmamıştır.
• ZENUM, 10 yaşından küçük çocuklarda veya henüz regl olmamış kız çocuklarında
çalışılmamıştır.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin
değilseniz ZENUM’u doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.
ZENUM’u, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• Trigliserit (kanınızda bulunan bir yağ) seviyeleriniz 3.4 mmol/L’den daha fazlaysa
• Yutkunmada zorluk çekiyorsanız veya önemli bir mide ve bağırsak bozukluğunuz varsa
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç) denilen başka bir ilaç
kullanıyorsanız
• Dipeptidil peptidaz 4 inhibitörü (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin) ile kombinasyon
halinde kullanımında
• Doğum kontrol hapını ZENUM ile aynı zamanda veya 1 saat önce alıyorsanız (doğum
kontrol hapının etkisini etkileyebileceğinden)
• Antikoagülan tedavi (varfarin gibi) alıyorsanız antikoagülan seviyelerinizin yakından takip
edilmesi için doktorunuza danışınız. ZENUM K vitamininin emilimini etkileyebilir ve
bundan dolayı kanın seyreltilmesinde kullanılan bir ilaç olan varfarinin etkisine müdahale
edebilir.
• Kabızlık sorununuz varsa, ZENUM bu durumu teşvik edebilir veya kötüleştirebilir. Bu
özellikle koroner kalp rahatsızlığı olan ve anjina pektorisi (kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) olan hastalarda önemlidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
2/7
doktorunuza danışınız.
ZENUM ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz yükselmiş olan kolesterol seviyelerinize
bazı durumların katkıda bulunmadığından emin olmalıdır. Bu durumlara yeterli kontrol
edilemeyen şeker hastalığı (diyabet), tedavi edilmemiş hipotiroidizm (yakın zamanda tedavi
edilmemiş tiroid hormonunun düşük seviyede olması), idrarda protein olması (nefrotik
sendrom), kanınızda protein seviyelerinin değişmesi (disproteinemi), safra kesesine safranın
akışının tıkanması (obstrüktif karaciğer rahatsızlığı) dahildir.
ZENUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZENUM tabletleri yemeklerle birlikte almalısınız.
ZENUM’u bir bardak su ile yutunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz
ZENUM ile tedavinizi sonlandırabilir.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ve ZENUM ile birlikte statin
kullanmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız, çünkü statinler hamilelik süresince
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Eğer emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ZENUM ile tedavinizi
sonlandırabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Araç ve makine kullanımı
ZENUM, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkiye sahip değildir ya da ihmal
edilebilir düzeyde bir etkiye sahiptir.
ZENUM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZENUM içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer doktorunuz ZENUM’un başka ilaçların emilimi üzerinde etkisi olabileceğini
düşünüyorsa, size ZENUM’u diğer ilacı aldıktan en az 4 saat sonra veya ilacı almadan en az 4
saat önce kullanmanızı söyleyebilir. Eğer diğer ilaçları günde bir kereden daha sık almanız
gerekiyorsa, ZENUM’u günde bir kere kullanabileceğinizi hatırlayınız.
ZENUM aşağıdaki ilaçların işlevini engelleyebilir:
3/7
• Antikoagülan tedavi (varfarin gibi kanın seyreltilmesinde kullanılan ilaçlar)
• Tiroid yerine koyma tedavisi (tiroksin, levotiroksin gibi düşük tiroid hormon seviyelerinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Doğum kontrol hapları (hamileliği önlemek için kullanılan ilaçlar). Doğum kontrol hapının
işlevinin etkilenmemesi için ZENUM’u doğum kontrol hapından en az 4 saat sonra
almanız önemlidir.
• Verapamil (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Antidiyabetik ilaçlar (pioglitazon, repaglinid veya gliburid gibi şeker hastalığı tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
• Antiepileptik ilaçlar (fenitoin gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin (bağışıklık sisteminin baskılanması için kullanılan ilaç)
• Ursodeoksikolik asit (safra kesesi taşının veya belirli karaciğer hastalıklarının tedavisinde
kullanılan bir ilaç)
Eğer ZENUM ve yukarıda verilmiş ilaçlardan birini alacaksanız, doktorunuz ZENUM’un bu
ilaçlar ile etkileşime geçmediğine emin olmak için test yaptırmanızı isteyebilir.
Ek olarak, A, D, E ve/veya K vitamini eksikliğine neden olabilecek herhangi bir durum söz
konusu ise, doktorunuz ZENUM alırken vitamin seviyelerinizi periyodik olarak kontrol
ettirmenizi isteyebilir. Eğer gerekliyse, doktorunuz size vitamin takviyesi almanızı tavsiye
edebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Kolesevelam veya ZENUM içeriğinde yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
• Bağırsaklarınızda veya safra kanallarınızda (safra taşıyan tüpler) bir tıkanıklığınız varsa
• ZENUM, tip 1 diyabet tedavisinde veya diyabetik ketoasidoz (Şeker hastalığına bağlı
olarak kanda keton cisimleri olarak adlandırılan maddelerin biriktiği ve koma öncesi bir
duruma neden olabilen bir rahatsızlıktır. Bu rahatsızlık nedeniyle karın ağrısı, hızlı ve
derin soluma, uyku hali veya nefesin olağandışı meyvemsi bir kokuya sahip olması
belirtiler ortaya çıkabilmektedir) tedavisinde kullanılmamalıdır.
• ZENUM, Fredrickson Tip I, III, IV ve V dislipidemilerde çalışılmamıştır.
• ZENUM, 10 yaşından küçük çocuklarda veya henüz regl olmamış kız çocuklarında
çalışılmamıştır.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin
değilseniz ZENUM’u doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.
ZENUM’u, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• Trigliserit (kanınızda bulunan bir yağ) seviyeleriniz 3.4 mmol/L’den daha fazlaysa
• Yutkunmada zorluk çekiyorsanız veya önemli bir mide ve bağırsak bozukluğunuz varsa
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç) denilen başka bir ilaç
kullanıyorsanız
• Dipeptidil peptidaz 4 inhibitörü (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin) ile kombinasyon
halinde kullanımında
• Doğum kontrol hapını ZENUM ile aynı zamanda veya 1 saat önce alıyorsanız (doğum
kontrol hapının etkisini etkileyebileceğinden)
• Antikoagülan tedavi (varfarin gibi) alıyorsanız antikoagülan seviyelerinizin yakından takip
edilmesi için doktorunuza danışınız. ZENUM K vitamininin emilimini etkileyebilir ve
bundan dolayı kanın seyreltilmesinde kullanılan bir ilaç olan varfarinin etkisine müdahale
edebilir.
• Kabızlık sorununuz varsa, ZENUM bu durumu teşvik edebilir veya kötüleştirebilir. Bu
özellikle koroner kalp rahatsızlığı olan ve anjina pektorisi (kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) olan hastalarda önemlidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
2/7
doktorunuza danışınız.
ZENUM ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz yükselmiş olan kolesterol seviyelerinize
bazı durumların katkıda bulunmadığından emin olmalıdır. Bu durumlara yeterli kontrol
edilemeyen şeker hastalığı (diyabet), tedavi edilmemiş hipotiroidizm (yakın zamanda tedavi
edilmemiş tiroid hormonunun düşük seviyede olması), idrarda protein olması (nefrotik
sendrom), kanınızda protein seviyelerinin değişmesi (disproteinemi), safra kesesine safranın
akışının tıkanması (obstrüktif karaciğer rahatsızlığı) dahildir.
ZENUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZENUM tabletleri yemeklerle birlikte almalısınız.
ZENUM’u bir bardak su ile yutunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz
ZENUM ile tedavinizi sonlandırabilir.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ve ZENUM ile birlikte statin
kullanmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız, çünkü statinler hamilelik süresince
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Eğer emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ZENUM ile tedavinizi
sonlandırabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Araç ve makine kullanımı
ZENUM, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkiye sahip değildir ya da ihmal
edilebilir düzeyde bir etkiye sahiptir.
ZENUM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZENUM içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer doktorunuz ZENUM’un başka ilaçların emilimi üzerinde etkisi olabileceğini
düşünüyorsa, size ZENUM’u diğer ilacı aldıktan en az 4 saat sonra veya ilacı almadan en az 4
saat önce kullanmanızı söyleyebilir. Eğer diğer ilaçları günde bir kereden daha sık almanız
gerekiyorsa, ZENUM’u günde bir kere kullanabileceğinizi hatırlayınız.
ZENUM aşağıdaki ilaçların işlevini engelleyebilir:
3/7
• Antikoagülan tedavi (varfarin gibi kanın seyreltilmesinde kullanılan ilaçlar)
• Tiroid yerine koyma tedavisi (tiroksin, levotiroksin gibi düşük tiroid hormon seviyelerinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Doğum kontrol hapları (hamileliği önlemek için kullanılan ilaçlar). Doğum kontrol hapının
işlevinin etkilenmemesi için ZENUM’u doğum kontrol hapından en az 4 saat sonra
almanız önemlidir.
• Verapamil (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Antidiyabetik ilaçlar (pioglitazon, repaglinid veya gliburid gibi şeker hastalığı tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
• Antiepileptik ilaçlar (fenitoin gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin (bağışıklık sisteminin baskılanması için kullanılan ilaç)
• Ursodeoksikolik asit (safra kesesi taşının veya belirli karaciğer hastalıklarının tedavisinde
kullanılan bir ilaç)
Eğer ZENUM ve yukarıda verilmiş ilaçlardan birini alacaksanız, doktorunuz ZENUM’un bu
ilaçlar ile etkileşime geçmediğine emin olmak için test yaptırmanızı isteyebilir.
Ek olarak, A, D, E ve/veya K vitamini eksikliğine neden olabilecek herhangi bir durum söz
konusu ise, doktorunuz ZENUM alırken vitamin seviyelerinizi periyodik olarak kontrol
ettirmenizi isteyebilir. Eğer gerekliyse, doktorunuz size vitamin takviyesi almanızı tavsiye
edebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ZENUM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZENUM ile tedaviye başlamadan önce, size kolesterol düşürücü diyeti takip etmeniz tavsiye
edilecektir, tedavi süresince bu diyete devam ediniz.
ZENUM’u daima doktorunuzun talimatları doğrultusunda alınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Bölüm 2’de anlatıldığı gibi, ZENUM’u başka bir ilaçla
birlikte alacaksanız, doktorunuz size diğer ilacı aldıktan en az 4 saat sonra veya ilacı almadan
en az 4 saat önce ZENUM’u kullanmanızı söyleyecektir.
Eğer siklosporin alıyorsanız, gün boyunca bu ilacı ZENUM ile aynı düzende (belirli saatte ve
daima ayrı olarak ) aldığınızı lütfen garantileyiniz.
ZENUM’un başka ilaçlarla birlikte tedavisi
ZENUM’un, statin veya ezetimib ile veya her ikisi ile birlikte kullanıldığında genel dozu
günde 4-6 tablettir. Doktorunuz size ZENUM dozunu öğünlerle birlikte günde bir kez ya da
öğünlerle birlikte günde iki kez almanızı söyleyebilir. Statin ve ezetimibin doz uygulamasında
her bir ilaca özgü talimatlar izlenmelidir. İlaçlar doktorunuzun talimatına göre, ya aynı
zamanda ya da ayrı zamanlarda alınabilir.
4/7
ZENUM’un tek başına kullanımı
ZENUM için genel doz öğünlerle birlikte günde iki kez 3 ZENUM tablet veya günde bir kere
6 ZENUM tablettir. Doktorunuz dozunuzu günde 7 tablete yükseltebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZENUM tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
ZENUM film kaplı tableti yemeklerle birlikte yeterli miktarda su ile alınız (örneğin bir bardak
su ile).
ZENUM film kaplı tableti yemeklerle birlikte size önerilen miktarda alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda (6 ay-12 yaş) kullanımı:
Çocuklarda ZENUM kullanımına ilişkin doz önerisi yapılamamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZENUM kullanımına yönelik özel bir önlem
veya doz ayarlaması önerilmemektedir.
Eğer ZENUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ZENUM kullandıysanız:
ZENUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız doktorunuza danışınız.
Kabızlık veya karın şişkinliğine neden olabilir.
ZENUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZENUM’u kullanmayı unutursanız
Tabletinizi almayı unutursanız bir sonraki öğünde alınız. Fakat asla tek bir gün içinde
doktorunuzun size reçete ettiği toplam tablet sayısından fazla tablet almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZENUM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer ZENUM ile tedavinizi sonlandırırsanız kolesterolünüz tedavi başlamadan önceki
seviyeye yükselebilir.
Eğer ZENUM kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
ZENUM ile tedaviye başlamadan önce, size kolesterol düşürücü diyeti takip etmeniz tavsiye
edilecektir, tedavi süresince bu diyete devam ediniz.
ZENUM’u daima doktorunuzun talimatları doğrultusunda alınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Bölüm 2’de anlatıldığı gibi, ZENUM’u başka bir ilaçla
birlikte alacaksanız, doktorunuz size diğer ilacı aldıktan en az 4 saat sonra veya ilacı almadan
en az 4 saat önce ZENUM’u kullanmanızı söyleyecektir.
Eğer siklosporin alıyorsanız, gün boyunca bu ilacı ZENUM ile aynı düzende (belirli saatte ve
daima ayrı olarak ) aldığınızı lütfen garantileyiniz.
ZENUM’un başka ilaçlarla birlikte tedavisi
ZENUM’un, statin veya ezetimib ile veya her ikisi ile birlikte kullanıldığında genel dozu
günde 4-6 tablettir. Doktorunuz size ZENUM dozunu öğünlerle birlikte günde bir kez ya da
öğünlerle birlikte günde iki kez almanızı söyleyebilir. Statin ve ezetimibin doz uygulamasında
her bir ilaca özgü talimatlar izlenmelidir. İlaçlar doktorunuzun talimatına göre, ya aynı
zamanda ya da ayrı zamanlarda alınabilir.
4/7
ZENUM’un tek başına kullanımı
ZENUM için genel doz öğünlerle birlikte günde iki kez 3 ZENUM tablet veya günde bir kere
6 ZENUM tablettir. Doktorunuz dozunuzu günde 7 tablete yükseltebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZENUM tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
ZENUM film kaplı tableti yemeklerle birlikte yeterli miktarda su ile alınız (örneğin bir bardak
su ile).
ZENUM film kaplı tableti yemeklerle birlikte size önerilen miktarda alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda (6 ay-12 yaş) kullanımı:
Çocuklarda ZENUM kullanımına ilişkin doz önerisi yapılamamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZENUM kullanımına yönelik özel bir önlem
veya doz ayarlaması önerilmemektedir.
Eğer ZENUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ZENUM kullandıysanız:
ZENUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız doktorunuza danışınız.
Kabızlık veya karın şişkinliğine neden olabilir.
ZENUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZENUM’u kullanmayı unutursanız
Tabletinizi almayı unutursanız bir sonraki öğünde alınız. Fakat asla tek bir gün içinde
doktorunuzun size reçete ettiği toplam tablet sayısından fazla tablet almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZENUM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer ZENUM ile tedavinizi sonlandırırsanız kolesterolünüz tedavi başlamadan önceki
seviyeye yükselebilir.
Eğer ZENUM kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZENUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5/7
Aşağıdakilerden biri olursa, ZENUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
• Pankreas iltihabı
• Yutma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZENUM’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kandaki yağ seviyelerinin (trigliserit) artması,
• Serum transaminaz seviyelerinin artması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı,
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
• Kabızlık
• Kas ağrısı
• Kusma
• İshal
• Sindirim bozukluğu
• Karın ağrısı,
• Anormal dışkı
• Mide bulantısı
• Karın şişkinliği
• Hasta hissetme
Bunlar ZENUM’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6/7
olabilir.
5/7
Aşağıdakilerden biri olursa, ZENUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
• Pankreas iltihabı
• Yutma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZENUM’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kandaki yağ seviyelerinin (trigliserit) artması,
• Serum transaminaz seviyelerinin artması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı,
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
• Kabızlık
• Kas ağrısı
• Kusma
• İshal
• Sindirim bozukluğu
• Karın ağrısı,
• Anormal dışkı
• Mide bulantısı
• Karın şişkinliği
• Hasta hissetme
Bunlar ZENUM’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6/7
5. ZENUM’un saklanması
ZENUM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Oda sıcaklığında 25ºC altında kendi ambalajında nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZENUM’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ZENUM’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı 10.02.2017 tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Oda sıcaklığında 25ºC altında kendi ambalajında nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZENUM’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ZENUM’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı 10.02.2017 tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.12.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.