ZET ENEMA 161 MG/ML + 59 MG/ML REKTAL COZELTI (135 ML) Kullanma Talimatı

ZET ENEMA; renksiz, berrak rektal çözeltidir.
ZET ENEMA 67,5 ml, 135 ml ve 210 ml olacak şekillerde üç ayrı dozda LDPE sıkma plastik
şişede piyasaya sunulmaktadır. Yumuşak, konforlu ve önceden yağlanmış uç başlık ve kılıfı
PE’den yapılmıştır.
ZET ENEMA, kendinize uygulayabileceğiniz bir bağırsak temizleyicidir. Dışkınızın su
içeriğini arttırarak etki eder ve bu yolla kabızlığı rahatlatmaya ve bağırsağı temizlemeye
yardımcı olur.
ZET ENEMA, geçici kabızlığın giderilmesi veya endoskopi, bağırsak ameliyatı ya da röntgen
incelemesi öncesi gibi bağırsak temizliğinin gerekli olduğu durumlarda kullanılabilir.
7 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz bir doktor ile
konuşmalınız.

ZET ENEMA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Monobazik sodyum fosfat dihidrat, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat ya da bu ilacın
bileşenlerinden herhangi birine (içeriğindeki maddelerin tam listesini bu kullanma
talimatının başında bulabilirsiniz) alerjiniz varsa.
 Şişmiş bir kalın bağırsağınız varsa (megakolon olarak da bilinir).
 Anüste veya rektumda daralma veya eksik açılma varsa.
 Alt kolonda tıkanıklık varsa (Hirschsprung hastalığı).
 Şüpheli bir bağırsak tıkanıklığı varsa.
 Bağırsakta tıkanıklık veya normal bağırsak hareketlerinde bir bozukluk varsa (bazen
paralitik ileus olarak adlandırılır).
 Doktorunuz tarafından aşağıdaki rahatsızlıklardan birinin sizde olabileceği belirtilmiş
ise:
o Apandisit
o Delinmiş/hasarlı ya da tıkanmış bağırsak
o Aktif iltihaplı bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit gibi)
 Tanı konulamamış rektal kanamanız varsa.
 Böbrek probleminiz varsa.
 Kalbinizin tüm vücuda düzgün şekilde kan pompalamasında sorun var ise (konjestif
kalp yetmezliği).
 Yakın zamanda kustuysanız veya mide bulantısı veya susuzluk yaşadıysanız.
 Mide ağrınız varsa (abdominal ağrı).
 3 yaşın altındaki hastalarda.
2 / 9
ZET ENEMA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Yaşlı veya güçsüz iseniz ZET ENEMA’yı kullanmak için bir hasta bakıcı veya bir sağlık
çalışanının yardımına ihtiyacınız olabilir.
 Assitten (karın boşluğunda sıvı toplanması) muzdaripseniz.
 Kontrol edilememiş kan basıncınız varsa.
 Kalp veya böbrek hastalığınız varsa.
 Rektal ülserasyon veya fissürden (yırtık) muzdaripseniz.
 Kolostomi ameliyatı olmuşsanız.
 Elektrolit bozukluklarından (düşük kalsiyum, düşük potasyum, yüksek fosfat veya
yüksek sodyum seviyeleri gibi vücudunuzdaki tuz seviyelerindeki değişiklikler)
muzdaripseniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZET ENEMA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZET ENEMA’nın içeriğindeki ana madde anne sütüne geçebileceği için ZET ENEMA
alımından sonraki en az 24 saat boyunca anne sütünün sağılarak atılması önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
ZET ENEMA’nın araç ve makine kullanımına doğrudan etkisi olmasa da bu ilacı kullandıktan
sonra tuvalete yakın kalmanız gerekmektedir.
ZET ENEMA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum benzoat içermektedir. Deriye, göze ve mikoz membrana hafif derecede
iritandır. Sodyum benzoata duyarlılığı olan hastalar uyarılmalıdır.
Bu tıbbi ürün gliserin içermektedir. Uygulama yolu ve dozu nedeniyle hafif derecede laksatif
etki olabilir.
3 / 9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 ACE-inhibitörleri (örn. enalapril, ramipril, lisinopril) ve anjiotensin reseptör blokörleri
(örn. losartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan)
gibi yüksek tansiyon veya anjina (bir çeşit kalp hastalığı) için kullanılan ilaçlar
(kalsiyum kanal blokörleri).
 Mesane boşaltıcı ilaçlar (diüretikler).
 Ruhsal bozukluklar için bazı ilaçlar (lityum).
 Vücudu susuz bırakabilecek veya elektrolit dengesi olarak bilinen vücudunuzdaki tuz
seviyesini (potasyum, sodyum, fosfat veya su) değiştirebilecek diğer ilaçlar.
 Bağırsak temizleyici bazı ilaçlar (sodyum fosfatlar).
 Amiodaron, arsenik trioksit, astemizol, azitromisin, eritromisin, klaritromisin,
klorpromazin, sisaprid, sitalopram, domperidon, terfenadin, prokainamid gibi kalp
ritminizi (QT aralığını uzatan) değiştirebilen ilaçlar.
 Ağrı kesici olarak kullanılan aspirin ya da ibuprofen gibi non-steroidal antienflamatuar
ilaçlar (NSAİİ’ler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima kullanma talimatında tanımlandığı gibi veya doktor ya da eczacı tarafından size
anlatıldığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Bu ürün kendi kendine kullanım içindir. Yaşlıysanız ya da ZET ENEMA’yı kendiniz
uygulayamıyorsanız, bu talimatları uygulamak için bir bakıcı ya da bir sağlık çalışanının
yardımına ihtiyacınız olabilir.
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
Önerilen doz, günde bir defadan fazla olmamak koşulu ile bir şişe (118 ml’lik veya 177 ml’lik
doz) veya doktor tarafından önerildiği şekildedir.
3 ila 12 yaş arasındaki çocuklar:
Doktor tarafından önerildiği şekildedir.
3 yaşın altındaki çocuklara uygulamayınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe, ZET ENEMA bir haftadan daha fazla kullanılmamalıdır.
24 saat içinde birden fazla lavman uygulaması zararlı olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece rektal uygulama içindir.
4 / 9
Uygulama:
Sol Yan Pozisyonu:
Sola yatılır. Dizler sağa doğru bükülür ve kollar serbestçe salınır.
Diz-Göğüs Pozisyonu:
Diz çökülür. Baş aşağı doğru eğilir ve göğüs ileriye doğru götürülür. Yüzün sol tarafı yüzeye
yaklaştırılır ve sol kola rahat bir şekilde yerleştirilir.
1. Yukarıdaki iki pozisyondan (sol yan pozisyonu veya diz-göğüs pozisyonu) uygun
olanını tercih ediniz.
2. Koruyucu kapağı çıkarınız. Şişeyi dik tutarak parmakla oluklu şişenin kapağını
kavrayınız. Diğer elle koruyucu kapağı yavaşça çekerek çıkarınız.
3. Şişenin ucunu makat merkezini hedefleyerek, sabit bir basınçla nazikçe rektuma
yerleştiriniz.
4. Ucu rektuma yerleştirilirken aşırı kuvvet uygulamayınız çünkü hasara neden
olabilir.
5. Makata bağırsak boşaltım hareketi verilirse (dışkı atım hareketi sağlanması), uç daha
kolay yerleştirilir. Bu hareket, makatın (anüs) etrafındaki kasların gevşemesini sağlar.
6. Sıvının neredeyse tamamı boşalana kadar şişeyi sıkınız.
7. Ucu rektumdan çıkarınız ve bağırsakta boşaltım hareketi başlayana kadar
pozisyonunuzu koruyunuz (normal olarak 2-5 dakika).
Eğer rektal kanama farkederseniz, uygulamayı hemen durdurmalı ve acilen bir doktor
ile iletişime geçmelisiniz.
Bir doz ZET ENEMA aldıktan sonra 5 dakika içinde sık sık gelen ishal benzeri bağırsak
hareketlerine hazırlıklı olun. Bu normaldir ve ilacın işe yaradığını gösterir. Bu süre içinde
bağırsak hareketiniz olmadıysa, doktorunuza danışın. Doktorunuz tarafından belirtilmediği
sürece daha fazla ZET ENEMA kullanmayın. Etkiler zamanla kayboluncaya kadar tuvalet
yakınında kalın.
Vücuttaki su kaybını önlemek için bol miktarda berrak çorba, bitki çayı, siyah çay ya da
kahve ya da seyreltilmiş posasız meyve suyu gibi berrak sıvı tüketin. Genel olarak, ZET
ENEMA’nın etkileri zamanla geçinceye kadar her saat başı 250 ml (küçük bir su bardağı) sıvı
almalısınız. Bundan sonra, hastane prosedürünüze kadar ya da doktorunuz tarafından
yönlendirilinceye kadar susuzluğunuzu gidermek için berrak sıvılar – tercihen su – için.
5 / 9
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 3 ila 12 yaş aralığındaki çocuklarda doktor tarafından önerildiği
şekilde kullanılmalıdır. 3 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Doz ve uygulama şekli yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa, ZET ENEMA’yı doktorunuz önermedikçe kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer ZET ENEMA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZET ENEMA kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ZET ENEMA kullandıysanız ya da yanlışlıkla
içtiyseniz, acilen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
ZET ENEMA kullandıysanız, vücudunuzun su kaybettiğini hissedebilir, susuz olabilirsiniz ya
da kas sertliğiniz olabilir. Mümkünse ilaç şişesini ya da kutusunu doktorunuza ya da eczacınıza
göstermek için yanınıza alınız.
ZET ENEMA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZET ENEMA’yı kullanmayı unutursanız:
ZET ENEMA’yı kullanmayı unutursanız, yine normal dozlarda kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
ZET ENEMA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında, herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ZET ENEMA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
ZET ENEMA ile görülen istenmeyen etkilerin görülme sıklığı çok seyrektir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZET ENEMA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Rektal kanama (bağırsaktan kanlı dışkı veya kan gelmesi).
6 / 9
 Aşırı duyarlılık: alerjik reaksiyonlar (döküntülü veya döküntüsüz kaşıntı, yüz ve
dudakların şişmesi ya da ağız ve boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
şekilde şişmesi) güç nefes alma ataklarıyla seyreder ve baygınlık hissi ya da baş
dönmesi görülebilir.
 ZET ENEMA verildikten sonra bağırsakta hiçbir hareket veya dışkı atılımı olmaması.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
 Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
 Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
 Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
 Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
 Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
 Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek:
 Dehidratasyon (vücudun aşırı su kaybetmesi)
 Kandaki tuz (elektrolit) miktarında görülen değişiklikler nedeniyle kaslarda seğirme ve
kasılmalar.
 Kanda fosfat seviyesinin yükselmesi (hiperfosfatemi)
 Kalsiyum seviyesinin düşmesi (hipokalsemi)
 Kanda potasyum seviyesinin düşmesi (hipokalemi)
 Kandaki sodyum seviyesinin düşmesi (hiponatremi)
 Vücuttaki asit atılımının bozulması (metabolik asidoz)
 Karın ağrısı veya şişkinlik (distansiyon)
 Mide-bağırsak kanalında ağrı
 Kusma veya mide bulantısı
 Anal bölgede kaşıntı, batma, ağrı ya da rahatsızlık
 Proktalji (makat ağrısı)
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklar oluşması (vezikül), kaşıntı, batma
 İshal
 Üşüme hissine eşlik eden titreme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
7 / 9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ZET ENEMA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZET ENEMA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
MCG Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti
Macun Mah. Batı Bulv. ATB İş Mer. No: 1/129
Yenimahalle/ANKARA
Üretim Yeri:
Şifa Kimya İlaç San. ve Tic. A.Ş
Büyükkayacık OSB Mah. Kırım Cad. No:15
Selçuklu/KONYA
Bu kullanma talimatı …/…/….. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Doğuştan megakolon, bağırsak tıkanıklığı, imperforat anüs veya konjestif kalp hastalığı olan
kişilerde kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu, önceden süregelen elektrolit bozukluklar veya
kolostomi yapılmış veya diüretik kullanan veya elektrolit seviyelerini etkileyen hipokalsemi,
hiperfosfatomi, hipernatremi gibi ilaçları kullanan veya asidoz görülmüş kişilerde dikkatle
kullanılmalıdır.
ZET ENEMA’nın yetişkin ve çocuk formları bulunduğundan reçetelendirme buna göre
yapılmalıdır.
9 / 9