ZIDIM 2 G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON 1 COZUCU AMPUL) Kullanma Talimatı

ZİDİM bir flakonluk ambalajlar halindedir.
ZİDİM, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu antibiyotiklerden
biridir.
Duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde tek başına veya diğer
antibiyotiklerle birlikte kullanılır. Bu enfeksiyonlar; şiddetli enfeksiyonlar (örn. Menenjit-
beyin zarı iltihabı, septisemi-bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden
olan bir hastalık, bakteriyemi-bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi, karın zarı
iltihabı, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalardaki enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının
enfeksiyonları), solunum yolları enfeksiyonları, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, idrar
yolları enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, sindirim sistemi enfeksiyonları,
kemik ve eklem enfeksiyonları, diyaliz ile ilgili enfeksiyonlardır. Koruma amaçlı
(ameliyatlardan sonra) olarak da kullanılır.
1

ZİDİM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Seftazidim veya ZİDİM’in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Sefalosporinlere ve diğer antibiyotiklere (penisilin, monobaktam ve karbapenem) aşırı
duyarlı iseniz.
ZİDİM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANlNIZ
Eğer,
• Penisilin ve diğer beta laktamlara (antibiyotik çeşidi) karşı alerjik reaksiyon geçirmiş
iseniz,
• Sinir sistemi bozuklukları veya ishal gibi gastrointestinal bozukluk semptomlarınız varsa,
• Aminoglikozitler (antibiyotik çeşidi) veya etkin idrar söktürücüler (örn. Furosemid) gibi
böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren ilaçlarla birlikte kullanırsanız böbrek
fonksiyonlarınızı olumsuz etkileyebilir.
• Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
• Uzun süreli kullanımlarda mantar enfeksiyonları oluşturabilir, bu da ilacın kesilmesi veya
gerekli önlemlerin alınmasını gerektirebilir. Bu durumu düzenli aralıklarla kontrol
etmelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZİDİM’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz
ZİDİM ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar
verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZİDİM anne sütüyle küçük miktarlarda atılır, bu yüzden emzirme dönemlerinde dikkatli
kullanılmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile
kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
ZİDİM, araç kullanımını etkileyebilecek baş dönmesi gibi yan etkiler yaratabilmektedir. Bu
sebeple bu etkiyi göstermediğinizden emin olmadan araç kullanmayınız.
2
ZİDİM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 104 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren bir ilaç kullanıyorsanız böbrek fonksiyonlarınız
olumsuz etkilenebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, doktorunuzla konuşmadan size ZİDİM verilmemelidir, bu
durum sizin için geçerliyse doktorunuza bilgi veriniz.
• Kloramfenikol (antibiyotik çeşidi)
• Aminoglikozitler adı verilen bir tür antibiyotik (örneğin. gentamisin, tobramisin)
• Furosemid adı verilen su tabletleri
Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza, enfeksiyonun ciddiyeti ve türü; başka bir antibiyotik kullanıp
kullanmadığınıza; kilonuza, yaşınıza ve böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak ilacınızın
dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
ZİDİM’i kendi kendinize uygulayamazsınız. Sağlık personelleri tarafından uygulanmalıdır.
Bu ilaç sağlık personeli tarafından damar içine enjeksiyon ile uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuğun yaşına ve kilosuna göre doz ayarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
80 yaşından büyük hastalar için günlük doz 3 g’ı geçmemelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Eğer ZİDİM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİDİM kullandıysanız:
Yüksek dozlarda, ensefalopati (beyin hastalıkları), nöbet ve komaya neden olabilir.
Kanınızdaki ilaç miktarı diyaliz ile azaltılabilir.
3
ZİDİM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZİDİM’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu
sonraki dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz
almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZİDİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ZİDİM kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi ZİDİM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZİDİM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler yüzde veya ağızda bazen nefes almada zorluğa neden
olan kabarık ve kaşıntılı kızarıklık ve şişmeyi içerir.
• Su toplayabilen, küçük noktalar halinde deri döküntüsü (daha soluk bir alanla çevrili,
kenarlarında koyu bir halka olan merkezi koyu nokta)
• Kabarcıklar ve soyulan cilt ile birlikte yaygın bir döküntü (Bunlar, Stevens Johnson
sendromunun veya toksik epidermal nekrolizin belirtileri olabilir).
• Sinir sistemi bozuklukları: titreme, kasılma ve bazı durumlarda koma. Bunlar, özellikle
böbrek hastalığı olan kişilerde, verilen doz çok yüksek olduğunda insanlarda meydana
gelmiştir.
• Ateş, yorgunluk, yüzde veya lenf bezlerinde şişme, eozinofillerde (beyaz kan hücresi
türü) artış, karaciğer, böbrek veya akciğer üzerindeki etkiler (DRESS adı verilen
reaksiyon).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİDİM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Yaygın
• İshal
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Deride döküntü
• Enjeksiyon sonrası ağrı ve/veya enflamasyon
• Bazı beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofili)
• Pıhtılaşmaya varan kan hücre sayılarında artış (trombositoz)
Yaygın olmayan
• Mantar oluşumu
• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Bulantı, kusma, karın ağrısı
• Kaşıntı
• Kalın bağırsak iltihabı
• Ateş
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kan trombositlerinin sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler)
• Kandaki üre, üre nitrojen veya serum kreatinin seviyesinde artış
• Titreme
• Hastalık hissi, halsizlik
Çok seyrek
• Kan hücresi sayısında azalmaya bağlı kansızlık, ateş, sık enfeksiyon gelişmesi
• Ağızda kötü tat hissi
• Ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) (bronkospazm ve /veya hipotansiyon dahil)
• Uyuşma
• Sarılık
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde şişlik ve kızarıklıkla seyreden aşırı
alerjik reaksiyon)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
• Toplardamar iltihabı veya toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
• Böbrek iltihabı veya yetmezliği
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5

ZİDİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırılmamış flakonları ışıktan koruyunuz.
Ürün sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmayacaksa 2°C-8°C arasında (buzdolabında)
24 saat süre ile saklanabilir. Ancak sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılması tercih
edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİDİM’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİDİM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi ve üretim yeri:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 55 34956 Tuzla / İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Bu kullanma talimatı 28/12/2022 tarihinde onaylanmıştır.
6
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
ZİDİM, yaygın olarak kullanılan IV sıvıların çoğu ile geçimlidir. Ancak sodyum bikarbonat
enjektabl içinde diğer IV sıvılarla olduğundan daha az stabildir. Bu nedenle sodyum
bikarbonat enjeksiyon seyreltici olarak tavsiye edilmemektedir.
Seftazidim ve aminoglikozitler aynı set veya şırınga içinde karıştırılmamalıdır. Seftazidim
çözeltisine vankomisin ilave edildiğinde çökelti oluştuğu bildirilmiştir. Bu açıdan bu iki
ajanın verilmesi arasında kullanılan set ve intravenöz sistem temizlenmelidir.
ZİDİM flakonlar düşük basınçlıdır. Ürün sulandırıldığında karbondioksit açığa çıkar ve
pozitif basınç oluşur. Sulandırılan çözelti içinde küçük karbondioksit kabarcıkları göz ardı
edilebilir.
Flakon boyutu İlave edilecek seyreltici Yaklaşık konsantrasyon
miktarı (ml) (mg/ml)
İntramusküler 1,5 ml 260
500 mg
İntravenöz 5 ml 90
İntramusküler 3 ml 260
1 g
İntravenöz bolus 10 ml 90
İntravenöz infüzyon 50 ml # 20
İntravenöz bolus 10 ml 170
2 g
İntravenöz infüzyon 50 ml # 40
# NOT: Toplanan iki aşamalı olmalıdır (bkz. metin)
Çözelti rengi; konsantrasyona, seyrelticiye ve saklama koşullarına bağlı olarak açık sarıdan
amber rengine doğru değişir. Önerilen koşullar içinde, ilacın aktivitesi bu tür renk
değişimlerinden ters olarak etkilenmez.
Seftazidim 1 mg/ml – 40 mg/ml konsantrasyonlarında aşağıdaki çözeltilerle geçimlidir:
% 0,9 Sodyum klorür,
1/6 M sodyum laktat
% 5 Dekstroz
% 0,225 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz
% 0,45 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz
% 0,9 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz
% 10 Dekstroz
Ringer
Laktatlı ringer infüzyon sıvıları
4 mg/ml seftazidim çözeltisi aşağıdaki çözeltilerle karıştırıldığında her iki etken madde de
aktivitelerini muhafaza ederler:
%0,9 Sodyum klorür enjektabl veya %5 Dekstroz enjektabl içinde 1 mg/ml hidrokortizon
(hidrokortizon sodyum fosfat)
%0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde 3 mg/ml sefuroksim (sefuroksim sodyum)
%0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde 4 mg/ml kloksasilin (kloksasilin sodyum)
7
%0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde 10 IU/ml veya 50 IU/ml heparin
%0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde 10 mEq/l veya 40 mEq/l potasyum klorür
500 mg ZİDİM içeriği 1,5 ml enjeksiyonluk su ile karıştırılır, metronidazol enjektabl
(100 ml’de 500 mg) içine eklenebilir ve her ikisi de aktivitesini muhafaza eder.
IV bolus enjeksiyon için çözelti hazırlama talimatı
1. Şırınga iğnesini flakon kapağından içeri sokup tavsiye edilen miktar kadar çözücü sıvıyı
ekleyiniz. Vakum, çözücü girişine yardımcı olacaktır. İğneyi geri çekiniz.
2. Çözünmesi için sallayınız, karbondioksit açığa çıkacak ve berrak çözelti 1 – 2 dakika
içerisinde elde edilecektir.
3. Flakonu ters çeviriniz, pistonunu sonuna kadar itilmiş şırınganın iğnesini batırıp çözeltinin
içine sokunuz ve çözeltinin tamamını şırıngaya çekiniz (flakondaki basınç çekmeye yardımcı
olacaktır). İğnenin ucunun çözelti içinde kaldığından emin olunuz. Küçük karbondioksit
kabarcıkları gözardı edilebilir.
8