Zılbrysq 16,6 mg/0,416 mL SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör (7 Adet)
Zılbrysq 16,6 mg/0,416 mL SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör (7 Adet), etkin madde olarak Zilukoplan sodyum içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L04AJ06). Ruhsat sahibi Ucb Pharma A.Ş.'dir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
ZILBRYSQ, kas güçsüzlüğüne neden olan otoimmün bir hastalık olan jeneralize miyastenia gravisli (gMG) yetişkin hastaları tedavi etmek için standart tedavi ile birlikte kullanılır. Bağışıklık sistemi, kas hücrelerinde bulunan asetilkolin reseptörü adı verilen bir proteine karşı antikor üreten yetişkinlerde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Zilukoplan sodyum |
|---|---|
| İlaç firması | UCB PHARMA A.Ş. |
| ATC kodu | L04AJ06 |
| Barkod | 8699624950031 |
| Ruhsat sahibi | UCB PHARMA A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2025/441 |
| Ruhsat tarihi | 11.10.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Zilukoplan sodyum hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ve immünomodülatör ajanlar, immünosüpresanlar, kompleman inhibitörleri
Etki mekanizması Zilukoplan, ikili bir etki mekanizması yoluyla C5 kompleman proteininin etkilerini inhibe eden 15 amino asitli, bir sentetik makrosiklik peptittir. Böylece C5’in, C5 konvertaz enzimi ile C5a ve C5b'ye bölünmesini inhibe eder, bu da membran atak kompleksinin (MAC) oluşumu ve sitolitik aktivitesinin aşağı regülasyonu ile sonuçlanır. Ayrıca zilukoplan C5'in C5b kısmına bağlanarak, C5b'nin C6'ya bağlanmasını sterik olarak engeller, bu da herhangi bir C5b oluşması durumunda MAC'nin müteakip oluşumunu ve aktivitesini önler.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Morarma, ağrı, kaşıntı ve yumru oluşumu gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.
- Burun ve boğaz enfeksiyonları.
Yaygın:
- İshal
- Kan testinde görülen pankreas enzimlerinde (amilaz, lipaz) artış.
- Morfea (Deride lokalize renksiz ve sertleşmiş alanlara neden olan bir durum).
Yaygın olmayan:
- Kan testinde görülen kan eozinofil (bir akyuvar tipi) sayısında artış
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
olarak, zilukoplan ilaç metabolize edici enzimleri (CYP'ler ve UGT'ler) ve yaygın taşıyıcıları
klinik olarak anlamlı bir şekilde inhibe etmez veya indüklemez.
Zilukoplanın rituximabın komplemana bağımlı sitotoksisitesi üzerindeki potansiyel inhibe edici
etkisine dayalı olarak, zilukoplan rituksimabın beklenen farmakodinamik etkilerini azaltabilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
Zilukoplan sodyum etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.