ZINCOPLEX FORT 30 MG/5 ML SURUP (100 ML) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 19.11.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ZİNCOPLEX FORT nedir ve ne için kullanılır?

ZİNCOPLEX FORT, hafif sarımsı, aromatik kokulu (ahududu) ve etken madde olarak çinko
ihtiva eden bir şuruptur.
ZİNCOPLEX FORT, 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 0,1 ml hassasiyetli 5 ml’lik pipet ile
beraber kullanıma sunulur.
ZİNCOPLEX FORT, çinko eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

2. ZİNCOPLEX FORT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZİNCOPLEX FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Çinko tuzlarına veya ZİNCOPLEX FORT’un içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi
birisine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,
ZİNCOPLEX FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Nedeni belli olmayan erişkinlerde görülen ishal tedavisinde çinko kullanılması uygun değildir.
30 mg çinko içeren ürünlerde tek seferde verilen çinko miktarının yüksek olması nedeniyle
çocuklarda görülen ishal tedavisinde kullanımı uygun değildir.
Böbrek ve karaciğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çalışma olmadığından; böyle bir
rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız.
Yemeklerle birlikte kullanılabilir, fakat, kalsiyum, fosfor veya fitatça zengin besinlerle birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır. Şiddetli bulantı, kusma ya da akut hazımsızlık; kolay yaralanma
ya da kanama gelişen hastalarda ilacın kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır.
Uzun süre alınması bakır eksikliğine neden olabilir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZİNCOPLEX FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağından ZİNCOPLEX FORT’u
bu besinlerle birlikte kullanılmamalısınız.
Yüksek fitik asit (inozitol) içeren gıdalar (buğday kepeği, keten tohumu, tahıllar, baklagiller
gibi) ve kahve çinko bileşiklerinin emilimini azaltırlar. Ağızdan alınan çinko tuzlarının en iyi
şekilde emiliminin (absorbsiyonunun) sağlanması için yiyecek ve içeceklerle (su dışında)
birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çinko anne sütüne geçer.
Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.
ZİNCOPLEX FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün sorbitol (E420) ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün metil paraben (E218), ve propil paraben (E216) ihtiva etmektedir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çinko tuzları ile bir antibiyotik türü olan tetrasiklinler ve iltihap oluşumunu önleyici bir ajan
olan penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzları ile
üç saat ara ile kullanılmalıdır.
Yüksek dozda demir preparatları çinkonun emilimini azaltacağından birlikte kullanılmamalıdır.
Çinko, bakteri kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan florokinolon grubu ilaçların
(siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini
azaltabilir.
Kalsiyum tuzları çinkonun emilimini azaltabilir.
Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır.
Vücutta aşırı bakır birikimi ve bunun sonucu olarak ortaya çıkan Wilson hastalığı tedavisinde
kullanılan ilaçlar; penisilamin ve trientin çinko emilimini azaltabilir, aynı şekilde çinko
penisilamin ve trientin emilimini azaltabilir.
Mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler), çinko sülfatın emilme hızını ve miktarını
azaltmaktadır.
Günde 30 mg’ın üzerinde çinko kullanıldığında sparfloksasinin emilimini azaltabilir. Bu
nedenle ZİNCOPLEX FORT sparfloksasinden en az iki saat sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

3. ZİNCOPLEX FORT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ZİNCOPLEX FORT yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte
kullanılabilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; günde bir kez aşağıda belirtilen
ölçekte kullanınız.
Yaş Elementer Çinko Tolere Edilen Doz Ölçek
(mg) (mg)
7-12 Ay 3 5 0.5 ml
1-3 yaş 3 7 0,5-1 ml
4-8 yaş 5 12 1,5-2 ml
9-13 yaş 8 23 2,5-3 ml
14-18 yaş 11 34 3-5 ml
19 yaş üstü 11 40 5-6 ml
"1 ml şurup 6 mg çinko içerir.''
Uygulama yolu ve metodu:
ZİNCOPLEX FORT sadece ağızdan kullanım içindir.
Doz ayarlı pipet kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ZİNCOPLEX FORT, pediatrik hastalara yukardaki tabloda belirtilmiş olduğu gibi
uygulanmalıdır. Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması
yapılamayacağından 0-6 ay arası bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
ZİNCOPLEX FORT’un yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ZINCOPLEX FORT’un böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve
güvenliliği araştırılmamıştır.
Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliğiniz
varsa dikkatli olunuz.
Eğer ZİNCOPLEX FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİNCOPLEX FORT kullandıysanız:
ZİNCOPLEX FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Şurubun aşırı dozda alınması halinde; tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi, sersemlik hissi ve
kusma gibi belirtiler görülebilir.
4
Tedavi için hasta kusturulmamalı, hemen süt ve su verilmelidir.
ZİNCOPLEX FORT'u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZİNCOPLEX FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ZINCOPLEX FORT ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZİNCOPLEX FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZİNCOPLEX FORT'u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi,
döküntü, baygınlık gibi)
 Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ZİNCOPLEX
FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
 Kusma
Yaygın olmayan
 Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)
 Mide bulantısı
 Karın ağrısı
 Hazımsızlık
 Mide hassasiyeti
 Mide mukozası iltihabı (gastrit)
 Baş dönmesi
 İshal
5
 Baş ağrısı
 Sinirlilik
 Uyuşukluk, sersemlik hissi
Çok seyrek
 Potasyum eksikliğinde elektrokardiyografik (kalbin elektriksek aktivitesinde) değişiklikler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ZİNCOPLEX FORT’un saklanması

ZİNCOPLEX FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİNCOPLEX FORT'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİNCOPLEX FORT’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : GM-BAY Sağlık Ürünleri İthalat, İhracat ve Tic. Ltd. Şti.
Üsküdar /İstanbul
Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı 19.11.2022 tarihinde onaylanmıştır.
6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 19.11.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.