ZLYNDA 4 MG FILM KAPLI TABLET (84 FİLM KAPLI TABLET)

Tüm ilaçlar gibi ZLYNDA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
ZLYNDA’nın kullanımıyla ilgili ciddi istenmeyen etkiler 2. Bölümde “ZLYNDA’yı
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altında “Meme kanseri” ve “Tromboz”
paragraflarında açıklanmıştır. Lütfen daha fazla bilgi için bu bölümleri okuyunuz ve gerekirse
derhal doktorunuza başvurunuz.
ZLYNDA kullanımı sırasında düzensiz aralıklarla vajinal kanama meydana gelebilir. Bu, ped bile
gerektirmeyebilen hafif bir lekelenme veya çok az miktarda gelen adet kanamasına benzer ve
hijyenik koruma gerektiren lekelenmeden biraz daha şiddetli bir kanama olabilir. Herhangi bir
kanamanız da olmayabilir. Düzensiz kanamalar ZLYNDA’nın doğum kontrolü korunmasının
azaldığının bir işareti değildir. Genellikle herhangi bir tedbir almanız gerekmez; sadece ZLYNDA
almaya devam ediniz. Ancak kanama şiddetliyse veya uzun sürmüşse doktorunuza danışmalısınız.
Kanama çok sık ve düzensiz ise başka bir doğum kontrol yöntemi düşünülmelidir. Tedavi sırasında
vajinal kanamanız olmadıysa ve tabletleri “3. ZLYNDA nasıl kullanılır?” bölümündeki
talimatlara uygun olarak almadıysanız bir hamilelik testi yapmanız gerekebilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1,000 hastanın 1’inden az, fakat 10,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• baş ağrısı
• bulantı, karın ağrısı
• cinsel isteklerde değişiklikler, değişmiş ruh hali
• akne
• memede rahatsızlık, ağrılı adet, kanama ve düzensiz adet dönemleri
• kilo alımı
Yaygın olmayan:
• anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma), yorgunluk, sıvı tutulumu (ödem)
• baş dönmesi,
• kusma, ishal, kabızlık
• vajinal enfeksiyonlar
• kan testlerinde görülen, aşağıdaki değerlerin yükselmesi: potasyum, karaciğer enzimleri
(ALT, AST, GGT), bilirubin, kreatin fosfokinaz, trigliseritler
• iştah değişiklikleri
• uterus leiomiyomu (rahimde iyi huylu tümör)
• depresif ruh hali, depresyon, anksiyete
• adet döneminin olmaması, değişmiş adet kanaması, kasık ağrısı, yumurtalık kisti, vajinal
akıntı ve kuruluk
• saç dökülmesi, artmış terleme, kaşıntı, döküntü, aşırı yağ salgılama (yağlı cilt), dermatit
(ciltte iltihabi bir reaksiyon)
• yüksek tansiyon, sıcak basması
• aşırı hassasiyet
S…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin ZLYNDA üzerindeki etkisi
ZLYNDA ile mikrozomal enzimleri indükleyen diğer tıbbi ürünler arasında etkileşimler meydana
gelebilir. Bu, seks hormonlarının klirensinin artması ile sonuçlanabilir ve ani kanama ve/veya
kontraseptif yetmezliğine yol açabilir.
Yönetim
Enzim indüksiyonu birkaç günlük tedaviden sonra gözlenebilmektedir. Maksimum enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülmektedir. İlaç tedavisi kesildikten sonra enzim
indüksiyonu yaklaşık 4 hafta devam edebilir.
Kısa süreli tedavi
Enzim indükleyici ilaçlar ile tedavi alan kadınlar, POP’a ilave olarak geçici bir bariyer yöntem
veya başka bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır. Bariyer yöntem, eş zamanlı ilaç tedavisinin
boyunca ve kesildikten sonraki 28 gün boyunca kullanılmalıdır.
İlaç tedavisi POP paketindeki aktif tabletlerin bitmesinden sonra devam ederse, plasebo tabletler
atılmalıdır ve bir sonraki POP paketinin kullanımına hemen başlatılmalıdır.
Uzun süreli tedavi
Enzim indükleyici etkin maddelerle uzun süreli tedavi alan kadınlarda, güvenilir, hormonal
olmayan başka bir kontrasepsiyon yöntemi önerilmektedir.
Aşağıdaki etkileşimler literatürde bildirilmiştir (çoğunlukla kombine kontraseptiflerle fakat bazen
de sadece progestojen haplarla).
Kontraseptif hormonların klirensini artıran maddeler (enzim indüksiyonuyla azalan kontraseptif
etkililiği) ör.:
Barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV ilacı ritonavir,
nevirapin ve efavirenz ve muhtemelen felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat ve bitkisel
ilaç St. John’s Wort (hypericum perforatum) içeren ürünler.
Kontraseptif hormonların temizlenmesi üzerinde değişken etkileri olan maddeler:
Seks hormonları ile birlikte uygulandığında, HIV proteaz inhibitörlerinin (ör. ritonavir, nelfinavir)
ve nükleozit olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (ör. nevirapin, efavirenz) ve/veya Hepatit C
virüsü (HCV) tıbbi ürünleri (ör. boseprevir, telaprevir) ile birçok kombinasyonu, progestinlerin
plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir. Bu değişikliklerin net etkisi bazı olgularda
klinik açıdan anlamlı olabilir.
Bu nedenle, olası etkileşimleri ve ilgili önerileri tanımlamak için…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı