ZOFUNOL 100 MG/50 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ
ZOFUNOL 100 MG/50 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, etkin madde olarak fluconazole içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak sistemik antienfektifler grubunda değerlendirilir (ATC: J02AC01). Ninova Ecza Deposu İthalat İhracat Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fluconazole |
|---|---|
| İlaç firması | NİNOVA ECZA DEPOSU İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | J02AC01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699293695615 |
| Ruhsat sahibi | NİNOVA ECZA DEPOSU İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2021/543 |
| Ruhsat tarihi | 25.12.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
fluconazole hakkında
Farmakoterapötik grup: Triazol türevleri
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesi veya nöbetlerin ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır. İstenmeyen etkiler Flukonazol, genellikle iyi tolere edilir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: 15/23 Çok yaygm(>l/10), yaygın (>1/100 ve <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ve <1/100), seyrek (>1/10.000 ve <1/1000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmeyen (mevcut olan verilere göre sıklık tahmini yapılamayan) şeklindedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Flukonazol, karaciğer dısfonksiyonu olan hastalara dikkatli biçimde uygulanmalıdır. Özellikle
AİDS ve kanser gibi ciddi altta yatan hastalıkları olan bazı hastalarda, ZOFUNOL ile tedavi
sırasında hematolojik, hepatik, renal ve diğer biyokimyasal fonksiyon testi sonuçlannda
anormallikler gözlenmiştir; fakat klinik anlamlılık ve tedaviyle ilişki belirsizdir.
Çok nadiren, altta yatan ciddi hastalık nedeniyle ölen ve ZOFUNOL un çoklu dozlanm alan
hastalarda hepatik nekroz dahil ölüm sonrası bulgular bulunmuştur. Bu hastalar, bazılannın
potansiyel olarak hepatotoksik olduğu bilinen birden fazla eşzamanlı ilaç almış ve/veya
hepatik nekroza yol açabilecek altta yatan hastalıklan olmuştur. Flukonazol alan özellikle
ağır tıbbi sorunlan olan hastalarda nadir olarak, ölüm dahil, ciddi hepatik toksisite
dummlan gözlenmiştir. Flukonazole bağlı hepatotokksisite durumlannda; hastanın yaşı ya da
cinsiyetiyle, tedavinin süresiyle ve toplam günlük dozla açık bir ilişki gözlenmemiştir.
Flukonazol hepatotoksisitesi, genellikle tedavinin kesilmesiyle geri dönüşlü olmuştur.
Flukonazol tedavisi boyunca anormal karaciğer fonksiyon testleri saptanan hastalar, daha
ciddi hepatik hasar gelişme riskine karşın takip edilmelidir. Flukonazole bağlı olabilecek
karaciğer hastalığı ile uyumlu klinik bulgu ya da semptomlar gelişirse flukonazol
kesilmelidir.
Flukonazol ile tedavi sırasında hastalarda nadiren toksik epidermal nekroliz ve Stevens-
Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonlan gelişmiştir. AİDS'li hastalarda pek çok
ilaca karşı şiddetli deri reaksiyonlan gösterme eğilimi daha yüksektir. Yüzeysel fungal
enfeksiyon için tedavi edilen bir hastada flukonazole bağlı olabileceği düşünülen bir deri
döküntüsü görülürse, bu ajanla tedavi kesilmelidir. İnvaziv/sistemik fungal enfeksiyonu olan
hastalarda deri döküntüsü oluşursa, bunlar yakından takip edilmeli ve büllöz lezyonlar veya
eritema multiforme gelişecek olursa flukonazol kesilmelidir.
Günde 400 mg'dan az flukonazol dozları ile beraber terfenadin kullanılan hastalar dikkatlice
izlenmelidir (bkz. bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar ve 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler
ve diğer etkileşim şeki…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
fluconazole etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.