ZOMRANIP-T %1+%0,5 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi ZOMRANİP-T’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZOMRANİP-T'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Gözde şiddetli kızarıklık ve kaşıntı, gövdede, genellikle merkezlerinde kabarcıkların bulunduğu
kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef tahtası benzeri veya dairesel lekeler, cilt soyulması, ağız,
boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve
grip benzeri belirtiler (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) görülebilir.
Etkileri ciddi olmadığı sürece ZOMRANİP-T’yi kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişeleriniz
varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. ZOMRANİP-T’yi doktorunuzla konuşmadan
önce kullanmayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOMRANİP-T’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ancak bazı alerjik yan etkiler dışında ilacın kesilip acil müdahale gerektirdiği durumlar mevcut
ise:
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
Gözdeki yan etkiler: Bulanık görme, göz yüzeyinde iltihaplanma, gözde ağrı, gözde tahriş
belirtileri (yanma, batma, kaşınma, gözde sulanma, kızarıklık)
Genel yan etkiler: Tat bozuklukları, kalp atımının azalması
Yaygın olmayan yan etkiler:
Gözdeki yan etkiler: Korneanın erozyonu (göz küresinin ön katmanının hasar görmesi), yüzey
hasarı ile birlikte göz yüzeyi iltihabı, gözde kaşıntı, gözde kızarıklık, göz kapağında kızarıklık,
korneada lekelenme, göz içinde iltihaplanma, gözlerde anormal his, gözde akıntı, kuru göz,
gözlerde yorgunluk
Genel yan etkiler: Düşük kan basıncı, beyaz kan hücresi sayısında azalma, idrarda kan
görülmesi, güçsüzlük, öksürük
Seyrek görülen yan etkiler:
Gözdeki yan etkiler: Kornea bozukluğu, ışığa duyarlılık, artmış gözyaşı üretimi, göz
kapağının kabuklanması
Genel yan etkiler: Uykusu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ZOMRANİP-T ile etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
ZOMRANİP-T bir karbonik anhidraz inhibitörü olan brinzolamid içerir ve topikal
uygulanmasına rağmen sistemik olarak emilir. Oral karbonik anhidraz inhibitörleri ile asit-baz
rahatsızlıkları rapor edilmiştir. ZOMRANİP-T kullanan hastalarda etkileşim olasılığı dikkate
alınmalıdır.
Bir oral karbonik anhidraz inhibitörü ve brinzolamid göz damlaları kullanan hastalarda
karbonik anhidraz inhibasyonunun bilinen sistemik etkilerinde artış potansiyeli vardır.
Brinzolamid ve oral karbonik anhidraz inhibitörü içeren göz damlalarının birlikte kullanımı
önerilmemektedir.
Brinzolamid başlıca CYP3A4 ile metabolize olmaktadır ve metabolizmadan sorumlu diğer
sitokrom P-450 izoenzimleri CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ve CYP2C9’dur. Ketokonazol,
itrakonazol, klotrimazol, ritonavir ve troleandomisin gibi CYP3A4 izoenzimini inhibe eden
ilaçların, brinzolamid metabolizmasını inhibe etmeleri beklenmektedir. CYP3A4 inhibitörleri
ile birlikte verildiğinde tedbir alınması tavsiye edilir. Ancak, renal eliminasyon başlıca atılım
yolu olduğundan, brinzolamidin vücutta birikimi olası değildir. Brinzolamidin kendisi,
sitokrom P-450 izoenzimlerinin inhibitörü değildir.
Timolol içeren göz damlaları, oral kalsiyum kanal blokörleri, guanetidin veya diğer beta
adrenerjik blokör ilaçlar, anti-aritmikler (amiodaron dahil), dijital glikozidler veya
parasempatomimetikler ile eş zamanlı uygulandığında, hipotansiyon ve/veya belirgin
bradikardi ile sonuçlanabilecek ek etki potansiyeli vardır.
Beta-blokörler, anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan adrenalin yanıtını
azaltabilir. Atopi veya anafilaksi geçmişi olan hastalarda dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Beta adrenerjik blokör ilaçlar kullanılırken, klonidinin aniden kesilmesine karşı oluşabilecek
hipertansif reaksiyonlar güçlenebilir. Bu tıbbi ürünün klonidin ile birlikte kullanımında dikkatli
olunması önerilir.
CYP2D6 inhibitörleri (kinidin, fluoksetin, paroksetin) ve timolol ile yapılan kombine tedavi
sırasında sistemik blokajın güçlendiği (azalmış kalp hızı, depresyon) rapor edilmiştir.
Beta adrenerjik blokör ilaçlar antidiyabetik maddelerin hipoglisemik etkisini yükseltebilir. Beta
…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı