Zorapel %0.1+%2.5 Jel, 60 G Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 26.12.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ZORAPEL nedir ve ne için kullanılır?

ZORAPEL, beyaz veya çok açık sarı renkli, homojen, opak jel olup etkin madde olarak 1 mg
adapalen ve 25 mg benzoil peroksit içeren, 30 g, 45 g ve 60 g’lık tüplere dolum yapılarak karton
kutular içerisine paketlenir. Bir kutu içerisinde 1 adet tüp kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.
ZORAPEL, adapalen ve benzoil peroksit isimli etkin maddeleri içeren bir ilaçtır.
Adapalen akneli cilt üzerinde etki gösteren ve retinoidler olarak bilinen bir ilaç grubunda yer
alır. Benzoil peroksit ise antimikrobiyal bir ajan olup cildin dış tabakasını soyarak ve
yumuşatarak etki gösterir.
ZORAPEL, akne tedavisinde kullanılır.
1/6

2. ZORAPEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZORAPEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin maddelere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi maddeye karşı allerjiniz varsa,
• Hamileyseniz,
• Hamilelik planlıyorsanız.
ZORAPEL’i kullanmayınız.
ZORAPEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Kesik, sıyrık veya egzamalı veya güneş yanığı olan cilt üzerinde ZORAPEL’i
kullanmamalısınız.
• ZORAPEL’i gözlerinize, ağzınıza veya burun deliklerinize ve vücudun diğer çok hassas
bölgelerine temas ettirmeyiniz. Ürün temas ederse, bu bölgeleri bol ılık su ile hemen
yıkayınız.
• Güneş ışığı veya UV ışığına aşırı maruziyetten kaçınınız.
• ZORAPEL’i saçınıza veya boyalı kumaşlara temas ettirmeyiniz. Temas halinde beyazlatıcı
bir etki oluşabilir. Bu ilacı kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZORAPEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZORAPEL haricen uygulanır. Yiyecek ve içecek ile bir ilgisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZORAPEL’i hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ZORAPEL
kullanmamalısınız.
ZORAPEL alırken hamile olduğunuzu fark ederseniz tedaviyi kesmelisiniz ve en kısa sürede
doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZORAPEL emzirme süresince kullanabilirsiniz. Bebeğin ilaçla temasından kaçınmak için
göğsünüze ZORAPEL uygulamasından kaçınmalısınız.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/6
Araç ve makine kullanımı
ZORAPEL kullanımı ile araç ve makine kullanımı üzerinde bir etki oluşması
beklenmemektedir.
ZORAPEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her 1 g’da 40 mg propilen glikol içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 ZORAPEL ile aynı zamanda diğer akne (sivilce) ilaçlarını (benzoil peroksit ve/veya
retinoidler içeren ilaçlar) kullanmayınız.
 ZORAPELcildi tahriş eden, kurutan veya döküntü yapan kozmetikler ile aynı zamanda
ZORAPEL’i kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ZORAPEL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZORAPEL’i, akneli cilt üzerine günde bir defa akşamları ince bir tabaka halinde uygulayınız.
İlacı uygulamadan önce cilt temiz ve kuru olmalıdır. ZORAPEL’i kullandıktan sonra ellerinizi
iyice yıkamalısınız.
Doktorunuz ZORAPEL’in kullanma süresini size söyleyecektir.
ZORAPEL’yi uyguladığınız zaman cildiniz tahriş olursa, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
ZORAPEL’i akneli cilt üzerine günde bir defa akşamları ince bir tabaka halinde uygulayınız.
Değişik yaş grupları
• Çocuklarda kullanımı:
ZORAPEL, 9 yaş ve üzerindeki çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
• Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
• Böbrek yetmezliği:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer ZORAPEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/6
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZORAPEL kullandıysanız:
Cildinize kullanmanız gerekenden daha fazla ZORAPEL’i uygularsanız, sivilceniz daha hızlı
iyileşmez, ancak cildiniz tahriş olabilir ve kızarabilir.
Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza danışınız veya hastaneye başvurunuz:
 ZORAPEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanırsanız,
 Çocuğunuz kazara bu ilacı alırsa,
 Bu ilacı kazara yutarsanız.
Doktorunuz yapılacak işlemi size bildirecektir.
ZORAPEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZORAPEL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZORAPEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ZORAPEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZORAPEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer, boğazda gerginlik veya gözler, yüz, dudaklar veya dilde şişme, bayılma hissi ya da nefes
almada güçlük gelişirse, bu ilacı kullanmayı durdurun ve size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurun. Yüzünüzde veya vücudunuzda kaşıntı gelişirse, ilacı kullanmayı durdurun.
Bu yan etkilerin hangi sıklıkta oluştuğu bilinmemektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZORAPEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4/6
ZORAPEL, uygulama yerinde aşağıdaki yan etkilere sebep olabilir.
Yaygın:
 Cilt kuruluğu
 Lokal cilt döküntüsü (iritan temas dermatiti)
 Ciltte yanma hissi
 Cilt iritasyonu
 Kızarıklık
 Ciltte soyulma
Yaygın olmayan:
 Ciltte kaşıntı
 Güneş yanığı
Bilinmiyor:
 Yüzde şişlik
 Alerjik temas reaksiyonları
 Göz kapağında şişlik
 Boğazda gerginlik hissi
 Cilt ağrı hissi (batma)
 Kabarcıklar (veziküller)
 Nefes almada güçlük
 Ciltte solma (cilt renginde değişiklik)
 Uygulama yerinde yanık
 Kurdeşen
ZORAPEL uygulamasından sonra cilt tahrişi ortaya çıkarsa kızarıklık, kuruluk, pullanma,
yanma ve ciltte ağrı (batma ağrısı) gibi lokal belirtilerle birlikte, yoğunluğu genellikle hafif
veya orta şiddette olup ilk hafta içinde zirve yapar ve ek tedavi gerektirmeden geçer.
Uygulama yeri yanıkları çoğunlukla yüzeyseldir, ancak kabarcıklanmayı içeren daha şiddetli
vakalar bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5/6

5. ZORAPEL’in saklanması

ZORAPEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C’de, 6 ay içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZORAPEL’i kullanmayınız.
Eğer ürünün ambalajında herhangi bir hasar fark ederseniz ZORAPEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
SABA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 26/12/2024 tarihinde onaylanmıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.12.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.