ACTILYSE 10 MG 1 FLAKON
ACTILYSE 10 MG 1 FLAKON adlı ürün alteplaz etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. ATC kodu B01AD02 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş.'dir. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | alteplaz |
|---|---|
| İlaç firması | BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİCARET A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B01 ANTİTROMBOTİKLER
B01A ANTİTROMBOTİKLER
B01AD Enzimler
B01AD02
alteplaz
|
| ATC kodu | B01AD02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699693790026 |
| Ruhsat sahibi | BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 116/78 |
| Ruhsat tarihi | 07.12.2004 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 6.986,94 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
alteplaz hakkında
Farmakoterapötik grup: Antitrombotik ajanlar, Enzimler
Etki mekanizması ACTILYSE’ in etkin bileşeni olan alteplaz, rekombinant glikoprotein yapısında bir insan doku tipi plazminojen aktivatörüdür ve plazminojeni doğrudan plazmine aktive eder. Alteplaz intravenöz olarak uygulandığında, dolaşım sisteminde nispeten inaktif durumda kalır. Fibrine bağlandıktan sonra aktive olur ve plazminojenin plazmine dönüşümünü uyararak, fibrin pıhtının erimesine yol açar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACTILYSE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin; döküntü, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem,
hipotansiyon, şok) (seyrek)
- Şiddetli anaflaksi (çok seyrek) Eğer şiddetli bir hipersensitivite reaksiyonu (örneğin,
anjiyoödem) ortaya çıkarsa, infüzyon durdurulmalı ve derhal uygun tedaviye
başlanmalıdır. Bu tedavi entübasyonu da kapsayabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTILYSE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Verilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda bildirilen yan etkiler, ACTILYSE verilen hastalarda ortaya çıkmıştır.
Çok yaygın
- Kalp yetmezliği - tedavinin kesilmesi gerekebilir
- Beyindeki bir atardamarda kan pıhtısının neden olduğu inme (akut iskemik inme) tedavi
edildikten sonra, beyin kanaması (serebral hemoraji) – tedavinin durdurulması gerekebilir
- Akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem)
- Hasar görmüş kan damarlarının kanaması (hematom gibi)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Göğüs ağrısı (angına pektoris)
Yaygın
- Başka bir kalp krizi,
- Kalp krizleri (miyokard enfarktüsü) tedavi edildikten sonra beyin kanaması (serebral
hemoraji) – tedavinin durdurulması gerekebilir
- Kalp atışlarının durması (kardiyak arrest) – tedavinin durdurulması gerekebilir
- Kalp yetmezliğine bağlı şok (kan basıncının aşırı düşmesi) – tedavinin durdurulması
gerekebilir
- Boğazda kanama
- Mide ya da bağırsaklarda kanama, kan kusma (hematemez) ya da dışkıda kan (melena ya
da rektal hemoraji), diş etinde kanama görülebilir
- Mor lekelere yol açan doku içi kanamaları (ekimoz)
- İdrar yollarında ya da üreme organlarında kanama, idrarınızda kan çıkmasına (hematüri)
yol açabilir
- Enjeksiyonun yapıldığı yerde kanama veya morarma (hematom)
Yaygın olmayan
- Akciğer ile ilgili kanama, örneğin, kan lekeli balgam (…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Koagülasyon/trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçlar
Kumarin türevleri, oral antikoagülanlar, trombosit agregasyon inhibitörleri, fraksiyone
edilmemiş heparin ya da düşük molekül ağırlıklı heparin veya koagülasyon ile etkileşen etkin
maddeler (ACTILYSE tedavisinden önce, tedavi sırasında ve tedaviden sonraki ilk 24 saat
içinde) uygulandığında, kanama riski artmaktadır (Bkz. Bölüm 4.2 ve 4.3.).
ADE inhibitörleri
ADE inhibitörleriyle eşzamanlı tedavi, bir hipersensitivite reaksiyonu gelişmesi riskini
artırabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
GPIIb/IIIa antagonistlerinin birlikte kullanılması kanama riskini artırır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
alteplaz etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.