ADACEL 0,5 ML IM ENJ. ICIN SUS. ICEREN FLAKON
ADACEL 0,5 ML IM ENJ. ICIN SUS. ICEREN FLAKON adlı ürün difteri + boğmaca + tetanoz aşı etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. ATC kodu J07CA olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Aşılar enfeksiyon hastalıklarına karşı koruma sağlamak için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | difteri + boğmaca + tetanoz aşı |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J07 AŞILAR
J07C BAKTERİYEL VE VİRAL AŞI KOMBİNASYONLARI
J07CA Bakteriyel ve viral aşı kombinasyonları
J07CA
difteri + boğmaca + tetanoz aşı
|
| ATC kodu | J07CA |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699625960466 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2017/599 |
| Ruhsat tarihi | 17.08.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 1.064,08 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
difteri + boğmaca + tetanoz aşı hakkında
Farmakoterapötik grup: Kombine bakteriyel ve viral aşılar
1 Td508 çalışması Kanada'da 4-6 yaş arası çocuklarla gerçekleştirilmiştir. 2 Td506 çalışması Amerika Birleşik Devletleri'nde 11-17 yaş arası adolesanlar ve 18-64 yaş arası yetişkinlerle gerçekleştirilmiştir. 3 Td508 çalışmasında daha önce 2, 4, 6 ve 18 aylıkken DTaP ile primer immünizasyonu tamamlanmış çocuklar için rapel yanıtı, anti-boğmaca antikorlarının konsantrasyonunda 4 kat artış olarak tanımlanmaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ADACEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar:
- Nefes alma güçlüğü
- Dilde veya dudaklarda morarma
- Döküntü
- Yüzde veya boğazda şişme
- Baş dönmesi veya yığılmaya neden olan düşük kan basıncı
Yukarıda sıralanan bu belirtilerin ortaya çıkması genellikle enjeksiyonun verilmesinin hemen
ardından ve siz veya çocuğunuz hala klinikteyken gerçekleşir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi
oldukça seyrek görülür.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADACEL'e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Aşağıda belirtilen advers etkiler klinik çalışmalar süresince spesifik yaş gruplarında
gözlemlenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
6
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4 ila 6 yaşındaki çocuklarda:
Çok yaygın:
- İştah azalması
- Baş ağrısı
- İshal
- Yorgunluk
- Ağrı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik
Yaygın:
- Bulantı
- Kusma
- Döküntü
- Tüm vücutta ağrı veya kas güçsüzlüğü
- Eklemlerde ağrı veya şişlik
- Ateş
- Üşüme
- Koltuk altı lenf düğümü şişliği
11-17 yaş arası ergenlerde:
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- İshal
- Bulantı
- Tüm vücutta ağrı veya kas güçsüzlüğü
- Eklemlerde ağrı veya şişlik
- Yorgunluk/güçsüzlük
- Halsizlik
- Üşüme
- Ağrı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik
Yaygın:
- Kusma
- Döküntü
- Ateş
- Koltuk altı lenf düğümü şişliği
18-64 yaş arası yetişkinlerde:
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- İshal
- Tüm vücutta ağrı veya kas güçsüzlüğü
7
- Yorgunluk/güçsüzlük
- Halsizlik
- Ağrı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik
Yaygın:
- Kusma
- Bulantı
- Döküntü
- Eklemlerde ağrı veya şişlik
- Ateş
- Üşüme
- Koltuk altı lenf düğümü şişliği
Aşağıda yer alan ek advers olaylar, ADACEL’in ticari kullanımı süresince önerilen çeşitli yaş
gruplarında rapor edilmiştir. Aşılanan tahmini kişi sayısı çalışmaya katılan bireylerin
raporlamasına dayalı olduğu için sö…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
influenza aşısı, hepatit B aşısı, inaktif veya oral çocuk felci aşısı ve rekombinant insan
papilloma virüsü aşısının ADACEL ile eş zamanlı olarak uygulanabileceğini göstermektedir
(bkz. Bölüm 4.8). Uygulama resmi aşılama tavsiyelerine göre yapılmalıdır.
Parenteral aşılar eş zamanlı uygulanıyorsa, enjeksiyonlar farklı ekstremitelere uygulanmalıdır.
Diğer aşılar, biyolojik ürünler veya terapötik ilaçlarla etkileşimler konusunda herhangi bir
çalışma yapılmamıştır. ADACEL inaktif bir aşı olduğundan, genel olarak kabul edilen aşılama
önerilerine uygun olarak vücudun farklı bölgelerine diğer aşılar veya immünoglobulinlerle eş
zamanlı olarak uygulanabilir.
İmmünsüpresif tedavi sırasında kullanım için Bölüm 4.4'e bakınız.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
difteri + boğmaca + tetanoz aşı etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
