ADVADOPAN 10 MG TABLET (21 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, ADVADOPAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ADVADOPAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Yüzde, kollarda ya da bacaklarda istemsiz hareketler, aşırı titreme, aşırı kas kasılması
ya da kas spazmı.
Bilinmiyor:
• Nöbetler.
• Deri döküntüsü, kaşıntı, nefeste daralma ve şişmiş bir yüz ile tanımlanan uygulama
sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen bir tip reaksiyon.
• Kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık, bayılma ve olası diğer belirtiler arasında nefes alma
zorluğu ile karakterize, uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen ciddi bir
aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonu.
• Kardiyovasküler sistem hastalıkları: kalp ritim bozuklukları (hızlı ya da düzensiz kalp
atımı) rapor edilmiştir; eğer bu gerçekleşirse, tedaviyi derhal durdurmalısınız.
• ADVADOPAN, kalp ritim bozukluğu ve kalp durması riskinde artışla
ilişkilendirilebilir. Bu risk, 60 yaşından büyük hastalarda ya da günlük 30 mg’dan fazla
doz alanlarda daha yüksek olabilir. ADVADOPAN erişkinlerde ve çocuklarda en düşük
etkili dozda kullanılmalıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ADVADOPAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ADVADOPAN kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan diğer istenmeyen etkiler
görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Ağız kuruluğu.
Yaygın olmayan:
Endişe hali
Huzursuzluk
Sinirlilik
Cinsel ilgi kaybı ya da cinsel ilginin azalması
Baş ağrısı
Uykulu hal
İshal
Döküntü
Kurdeşen
Kaşıntı
Memelerde ağrı ya da hassasiyet
Memelerden süt boşalması
Genel bir güçsüzlük hali
Baş dönmesi
Bilinmiyor:
Göz kapaklarında istem dışı anormal hareketler (okülojirik kriz),
Kadınlarda adet döngüsünün durması,
Erkeklerde meme büyümesi,
İdrar yapamama,
Bazı laboratuvar test sonuçlarında değişiklikler
Huzursuz bacak sendromu (baca…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antasit ve antisekretuvar ilaçlar ADVADOPAN ile birlikte kullanıldığında, yemeklerden önce
değil sonra alınmalıdırlar; bu ilaçlar domperidon içeren oral formülasyonları ile aynı anda
alınmamalıdır.
Levadopa ile birlikte kullanım
Her ne kadar levadopa dozunda bir ayarlama yapılması gerekli görülmese de domperidon
levadopa ile birlikte kullanıldığında, plazma konsantrasyonunda bir artış (maksimum %30-
%40) görülmüştür.
Domperidonun ana metabolik yolu CYP3A4’tür. İn vitro ve insan çalışmalarından elde edilen
veriler bu enzimi önemli ölçüde inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımının domperidon
plazma düzeylerinin artmasına neden olabileceğini göstermiştir.
Farmakodinamik ve/veya farmakokinetik etkileşimler nedeniyle, QT aralığı uzaması oluşum
riski artmaktadır.
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı kontrendikedir;
QTc’yi uzatan ilaçlar (torsades de pointes riski)
• Sınıf IA antiaritmikler (disopramid, hidrokinidin, kinidin),
• Sınıf III antiaritmikler (amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol),
• Bazı antipsikotikler (haloperidol, pimozid, sertindol),
• Bazı antidepresanlar (sitalopram, essitalopram),
• Bazı antibiyotikler (eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, spiramisin),
• Bazı antifungal ajanlar (flukonazol, pentamidin),
• Bazı antimalaryal ajanlar (özellikle halofantrin, lumefantrin),
• Bazı gastrointestinal ilaçlar (sisaprid, dolasetron, prucalopride),
• Bazı antihistaminikler (mekuitazin, mizolastin),
• Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (toremifen, vandetanib, vincamin),
• Diğer bazı ilaçlar (bepridil, difemanil, metadon),
(bkz. Bölüm 4.3.).
Güçlü CYP3A4 inhbitörleri (QT’yi uzatıcı etkilerini dikkate almadan);
• Proteaz inhibitörleri (ritonavir, sakinavir, telaprevir),
• Sistemik azol antifungaller (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol),
• Bazı makrolidler (klaritromisin, telitromisin, eritromisin),
(bkz. Bölüm 4.3.).
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması tavsiye edilmez;
• Orta etkili CYP3A4 inhibitörleri (diltiazem, verapamil ve bazı makrolidler).
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı dikkat gerektirir;
Azitromisin ve roksitromisin (klaritromisin güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olduğu için
kontrendikedir) gibi QT…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı