MOTIS 1 MG/ML ORAL SUSPANSIYON (200 ML)

Tüm ilaçlar gibi, MOTİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MOTİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer herhangi bir alerjik reaksiyon görürseniz derhal doktorunuza danışınız. Bir alerjik
reaksiyonun belirtileri deride döküntü, yutma ve nefes almada zorlanma, dudaklar, yüz, boğaz
veya dilde şişmeyi içermektedir. Nefes almada sorunlar yaşayabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın olmayan:
Yüzde, kollarda ya da bacaklarda istemsiz hareketler, aşırı titreme, aşırı kas kasılması ya da
kas spazmı
Bilinmiyor:
Nöbetler
Deri döküntüsü, kaşıntı, nefeste daralma ve şişmiş bir yüz ile tanımlanan uygulama sonrası
kısa bir zamanda meydana gelebilen bir tip reaksiyon
Kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık, bayılma ve olası diğer belirtiler arasında nefes alma zorluğu
ile karakterize uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen ciddi bir aşırı
duyarlılık (alerjik) reaksiyonu
Kalp ritm bozuklukları (hızlı ya da düzensiz kalp atımı) rapor edilmiştir; eğer bu
gerçekleşirse, tedaviyi derhal durdurmalısınız.
Domperidon, kalp ritim bozukluğu ve kalp durması riskinde artışla ilişkilendirilebilir. Bu
risk, 60 yaşından büyük hastalarda ya da günlük 30 mg’dan fazla doz alanlarda daha yüksek
olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin MOTİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
MOTİS kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan diğer istenmeyen etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan:
Endişe hali
Huzursuzluk
Sinirlilik
Cinsel ilgi kaybı ya da cinsel ilginin azalması
Baş ağrısı
Uykulu olma hali
İshal
Döküntü
Kurdeşen
Kaşıntı
Memelerde ağrı ya da hassasiyet
Memelerden süt gelmesi
Genel bir güçsüzlük hali
Baş dönmesi
Bilinmiyor:
Göz kapaklarında istem dışı anormal hareketler (…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antasit veya antisekretuvar ilaçlar MOTİS ile birlikte kullanıldığında, yemeklerden önce
değil sonra alınmalıdırlar; bu ilaçlar domperidon oral formülasyonları ile aynı anda
alınmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2).
Levodopa ile birlikte kullanım
Her ne kadar levodopa dozunda bir ayarlama yapılması gerekli görülmese de domperidon
levodopa ile birlikte kullanıldığında, plazma konsantrasyonunda bir artış (maksimum %30 -
%40) görülmüştür.
Domperidonun ana metabolik yolu CYP3A4’tür. In vitro ve insan çalışmalarından elde edilen
veriler, bu enzimi önemli ölçüde inhibe eden ilaçların eş zamanlı kullanımının domperidon
plazma düzeylerinin artmasına neden olabileceğini göstermiştir.
Farmakodinamik ve/veya farmakokinetik etkileşimler nedeniyle, QT aralığı uzaması oluşum
riski artmaktadır.
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı kontrendikedir;
QTc’yi uzatan ilaçlar (torsades de pointes riski):
Sınıf IA antiaritmikler (ör., disopramid, hidrokinidin, kinidin)
Sınıf III antiaritmikler (ör., amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Bazı antipsikotikler (ör., haloperidol, pimozid, sertindol)
Bazı antidepresanlar (ör., sitalopram, essitalopram)
Bazı antibiyotikler (ör., eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, spiramisin)
Bazı antifungal ajanlar (ör., flukonazol, pentamidin)
Bazı antimalaryal ajanlar (ör., özellikle halofantrin, lumefantrin)
Bazı gastrointestinal ilaçlar (ör., sisaprid, dolasetron, prukaloprid)
Bazı antihistaminikler (ör., mekuitazin, mizolastin)
Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ör., toremifen, vandetanib, vinkamin)
Diğer bazı ilaçlar (ör., bepridil, difemanil, metadon)
Apomorfin ile birlikte uygulamanın yararı risklerden ağır basmadığı sürece birlikte
kullanılmaz. Apomorfin sadece Kısa Ürün Bilgisi’nde belirtilen birlikte kullanım için
önerilen önlemler yerine getirildiği takdirde birlikte kullanılabilir. Lütfen apomorfin
kullanımı için KÜB’üne bakınız (bkz. Bölüm 4.3).
Güçlü CYP3A4 inhbitörleri (QT aralığını uzatıcı etkilerini dikkate almaksızın):
Proteaz inhibitörleri (ör., ritonavir, sakinavir, telaprevir)
Sistemik azol antifungaller (ör., itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol)
Bazı makrolidler (ör., klaritromisi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı