AGREDUR READY 50 MCG/ML I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 100 ML Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. AGREDUR READY nedir ve ne için kullanılır?
AGREDUR READY, trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen (trombositlerin kümelenmesini
engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir.
AGREDUR READY kullanıma hazır, steril, renksiz bir çözelti olup 100 ve 250 mL’lik PP
(Polipropilen) torbalarda kullanıma sunulmuştur. AGREDUR READY yalnızca doktorunuz tarafından
uygulanması gereken bir ilaçtır.
Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina ve göğüs ağrısı oluşabilir. AGREDUR
READY, kalbe giden kan akışını desteklemek, göğüs ağrısı ve ona eşlik edebilecek kalp krizini
engellemek için reçete edilmiştir.
1/10
AGREDUR READY kalbe giden kan akışını iyileştirmek için kalp damarlarına balon tipi prosedürler
(peruktan koroner anjiyoplasti) uygulanan hastalarda da kullanılır. Bu uygulamalara kalbe gelen kan
akımını iyileştirmek için kalp damarlarına bir stent yerleştirilmesi de dahildir.
AGREDUR READY kan dolaşımında bulunan ve pıhtılaşmadan sorumlu olan trombositleri
(trombositler, kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluşturan kan hücreleridir) önleyerek etki gösterir.
Trombosit üzerindeki bir reseptörü (alıcı) engelleyerek trombositlerin birbirine yapışıp kan pıhtıları
oluşmasını ve buna bağlı olarak kalbe giden kan akışını azaltarak göğüs ağrısı ve kalp krizlerine yol
açmasını önler.
AGREDUR READY diğer kan inceltici ilaçlar ile beraber kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir.
AGREDUR READY kullanıma hazır, steril, renksiz bir çözelti olup 100 ve 250 mL’lik PP
(Polipropilen) torbalarda kullanıma sunulmuştur. AGREDUR READY yalnızca doktorunuz tarafından
uygulanması gereken bir ilaçtır.
Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina ve göğüs ağrısı oluşabilir. AGREDUR
READY, kalbe giden kan akışını desteklemek, göğüs ağrısı ve ona eşlik edebilecek kalp krizini
engellemek için reçete edilmiştir.
1/10
AGREDUR READY kalbe giden kan akışını iyileştirmek için kalp damarlarına balon tipi prosedürler
(peruktan koroner anjiyoplasti) uygulanan hastalarda da kullanılır. Bu uygulamalara kalbe gelen kan
akımını iyileştirmek için kalp damarlarına bir stent yerleştirilmesi de dahildir.
AGREDUR READY kan dolaşımında bulunan ve pıhtılaşmadan sorumlu olan trombositleri
(trombositler, kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluşturan kan hücreleridir) önleyerek etki gösterir.
Trombosit üzerindeki bir reseptörü (alıcı) engelleyerek trombositlerin birbirine yapışıp kan pıhtıları
oluşmasını ve buna bağlı olarak kalbe giden kan akışını azaltarak göğüs ağrısı ve kalp krizlerine yol
açmasını önler.
AGREDUR READY diğer kan inceltici ilaçlar ile beraber kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
2. AGREDUR READY’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AGREDUR READY’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İlacın etkin maddesi (tirofiban) veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
İç kanamanız varsa veya son 30 gün içinde iç kanama yaşadıysanız,
Kafatası içerisinde (intrakraniyal) kanama, kafatası içerisinde (intrakraniyal) tümör, bir kan
damarında bozukluk (malformasyon) veya damar genişlemesi (anevrizma) yaşadıysanız,
Kontrol altına alınamayan ciddi yüksek tansiyonunuz varsa (malign hipertansiyon),
Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni) veya kanınızın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlarınız
varsa,
Daha önce AGREDUR READY veya aynı gruptan başka bir ilaç tedavisi alırken sizde trombosit
sayısının azalması (trombositopeni) geliştiyse,
Son 30 gün içinde inme yaşadıysanız veya herhangi bir kanamalı (hemorajik) inme geçmişiniz
varsa,
Son 6 hafta içinde ciddi bir yaralanma veya önemli bir cerrahi operasyon geçirdiyseniz,
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Doktorunuz bu ilacın verilmesi ile ilişkili herhangi bir artan yan etki riski altında olup olmadığınızı
görmek için tıbbi geçmişinizi inceleyecektir.
AGREDUR READY’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Mevcut bir kronik hastalığınız varsa,
Alerjik bünyeliyseniz,
Kalp masajı (kardiyopulmoner resüsitasyon), son 2 hafta içinde böbrek taşlarını kırma veya biyopsi
alınması işlemi geçirdiyseniz,
Son 3 ay içinde ciddi yaralanma veya önemli bir ameliyat geçirdiyseniz,
Son 3 ay içinde mide veya ince bağırsak (duodenum) ülseri olduysanız,
Yakın tarihte kanama bozukluğu (son 1 yılda); örneğin (gastrointestinal) mide-bağırsak kanaması
veya idrarda ya da dışkıda kan görülmüşse,
2/10
Yakın tarihte omurga veya kuyruk sokumunuza bir prosedür uygulandıysa (spinal/epidural
prosedür),
Kalbe giden ana damar olan aortun açılması (diseksiyonu) öyküsü veya belirtileriniz varsa,
Kontrol altında olmayan yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
Kalbinizi saran dokuda iltihap (perikardit) varsa,
Kan damarlarında iltihap (vaskülit) varsa,
Gözün retinasındaki kan damarlarında problemleriniz (retinopati) varsa,
Kan pıhtılarını önlemeye veya çözmeye yardımcı olan ilaçlarla tedavi alıyorsanız,
Böbrek sorunlarınız varsa,
Son 24 saatte köprücük kemiğinizin altına özel bir intravenöz kateter yerleştirildiyse,
Kalp yetmezliğiniz varsa,
Kalp yetmezliğine bağlı çok düşük kan basıncınız (kardiyojenik şok) varsa,
Karaciğer bozukluğunuz varsa,
Kan hücre sayısı düşüklüğü veya aneminiz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
AGREDUR READY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
AGREDUR READY ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca
hiçbir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kesin gereklilik olmadıkça AGREDUR READY hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamile iseniz veya hamilelikten şüpheleniyorsanız doktorunuz AGREDUR READY’yi alıp
almamanız konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı kullanmanızın
sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.
Araç ve makine kullanımı
AGREDUR READY kullanılırken hastalığınızın durumuna bağlı olarak makine veya araç
kullanamayabilirsiniz.
AGREDUR READY’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 100 mL’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
3/10
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Genel olarak AGREDUR READY diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlar birbirlerinin
etkisini değiştirebileceğinden, reçetesiz satılan ilaçlar dahil aldığınız diğer ilaçları doktorunuza
söylemeniz önemlidir. Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız bunu
doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
İlacın etkin maddesi (tirofiban) veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
İç kanamanız varsa veya son 30 gün içinde iç kanama yaşadıysanız,
Kafatası içerisinde (intrakraniyal) kanama, kafatası içerisinde (intrakraniyal) tümör, bir kan
damarında bozukluk (malformasyon) veya damar genişlemesi (anevrizma) yaşadıysanız,
Kontrol altına alınamayan ciddi yüksek tansiyonunuz varsa (malign hipertansiyon),
Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni) veya kanınızın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlarınız
varsa,
Daha önce AGREDUR READY veya aynı gruptan başka bir ilaç tedavisi alırken sizde trombosit
sayısının azalması (trombositopeni) geliştiyse,
Son 30 gün içinde inme yaşadıysanız veya herhangi bir kanamalı (hemorajik) inme geçmişiniz
varsa,
Son 6 hafta içinde ciddi bir yaralanma veya önemli bir cerrahi operasyon geçirdiyseniz,
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Doktorunuz bu ilacın verilmesi ile ilişkili herhangi bir artan yan etki riski altında olup olmadığınızı
görmek için tıbbi geçmişinizi inceleyecektir.
AGREDUR READY’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Mevcut bir kronik hastalığınız varsa,
Alerjik bünyeliyseniz,
Kalp masajı (kardiyopulmoner resüsitasyon), son 2 hafta içinde böbrek taşlarını kırma veya biyopsi
alınması işlemi geçirdiyseniz,
Son 3 ay içinde ciddi yaralanma veya önemli bir ameliyat geçirdiyseniz,
Son 3 ay içinde mide veya ince bağırsak (duodenum) ülseri olduysanız,
Yakın tarihte kanama bozukluğu (son 1 yılda); örneğin (gastrointestinal) mide-bağırsak kanaması
veya idrarda ya da dışkıda kan görülmüşse,
2/10
Yakın tarihte omurga veya kuyruk sokumunuza bir prosedür uygulandıysa (spinal/epidural
prosedür),
Kalbe giden ana damar olan aortun açılması (diseksiyonu) öyküsü veya belirtileriniz varsa,
Kontrol altında olmayan yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
Kalbinizi saran dokuda iltihap (perikardit) varsa,
Kan damarlarında iltihap (vaskülit) varsa,
Gözün retinasındaki kan damarlarında problemleriniz (retinopati) varsa,
Kan pıhtılarını önlemeye veya çözmeye yardımcı olan ilaçlarla tedavi alıyorsanız,
Böbrek sorunlarınız varsa,
Son 24 saatte köprücük kemiğinizin altına özel bir intravenöz kateter yerleştirildiyse,
Kalp yetmezliğiniz varsa,
Kalp yetmezliğine bağlı çok düşük kan basıncınız (kardiyojenik şok) varsa,
Karaciğer bozukluğunuz varsa,
Kan hücre sayısı düşüklüğü veya aneminiz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
AGREDUR READY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
AGREDUR READY ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca
hiçbir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kesin gereklilik olmadıkça AGREDUR READY hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamile iseniz veya hamilelikten şüpheleniyorsanız doktorunuz AGREDUR READY’yi alıp
almamanız konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı kullanmanızın
sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.
Araç ve makine kullanımı
AGREDUR READY kullanılırken hastalığınızın durumuna bağlı olarak makine veya araç
kullanamayabilirsiniz.
AGREDUR READY’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 100 mL’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
3/10
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Genel olarak AGREDUR READY diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlar birbirlerinin
etkisini değiştirebileceğinden, reçetesiz satılan ilaçlar dahil aldığınız diğer ilaçları doktorunuza
söylemeniz önemlidir. Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız bunu
doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. AGREDUR READY nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kalp sağlığında uzman bir hekim tarafından size AGREDUR READY verilmiştir veya verilmesi
planlanmaktadır.
Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve kilonuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
AGREDUR READY size yavaş enjeksiyon (damar içine uygulama) yoluyla uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatinin klerensi <30mL/dk) doktorunuza belirtiniz. Doktorunuz
AGREDUR READY dozunuzu azaltacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer yetmezliğinde AGREDUR READY kullanmayınız.
Eğer AGREDUR READY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AGREDUR READY kullandıysanız:
AGREDUR READY’nin dozu durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından
dikkatle ayarlanacaktır. Doz aşımı durumunda en sık bildirilen belirti kanamadır. Buna göre, kanama
fark ederseniz veya size çok fazla dozda AGREDUR READY verildiğini düşünüyorsanız hemen
doktorunuza veya diğer bir sağlık personeli ile temasa geçiniz.
4/10
AGREDUR READY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AGREDUR READY’yi kullanmayı unutursanız
Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AGREDUR READY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına
doktorunuz karar verecektir. Yine de tedavinizi erken bitirmek isterseniz, doktorunuz ile diğer
olasılıkları tartışmalısınız.
Kalp sağlığında uzman bir hekim tarafından size AGREDUR READY verilmiştir veya verilmesi
planlanmaktadır.
Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve kilonuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
AGREDUR READY size yavaş enjeksiyon (damar içine uygulama) yoluyla uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatinin klerensi <30mL/dk) doktorunuza belirtiniz. Doktorunuz
AGREDUR READY dozunuzu azaltacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer yetmezliğinde AGREDUR READY kullanmayınız.
Eğer AGREDUR READY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AGREDUR READY kullandıysanız:
AGREDUR READY’nin dozu durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından
dikkatle ayarlanacaktır. Doz aşımı durumunda en sık bildirilen belirti kanamadır. Buna göre, kanama
fark ederseniz veya size çok fazla dozda AGREDUR READY verildiğini düşünüyorsanız hemen
doktorunuza veya diğer bir sağlık personeli ile temasa geçiniz.
4/10
AGREDUR READY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AGREDUR READY’yi kullanmayı unutursanız
Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AGREDUR READY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına
doktorunuz karar verecektir. Yine de tedavinizi erken bitirmek isterseniz, doktorunuz ile diğer
olasılıkları tartışmalısınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AGREDUR READY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
AGREDUR READY ile tedavide en sık görülen yan etki, vücudun herhangi bir yerinde ortaya
çıkabilecek kanamadır. Bu durum ciddi bir hale dönüşebilir ve nadiren ölümcül olabilir.
Eğer yan etkiler meydana gelirse, bunlar tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:
Baş ağrısı, duyusal bozuklukları (görsel veya işitsel), konuşmada güçlük, uyuşma ve hareket veya
dengede problemler gibi kafatasında kanama olduğunu gösteren belirtiler,
Kan tükürme, idrar veya dışkınızda kan görülmesi gibi iç kanama olduğunu gösteren belirtiler,
Nefes almada zorluk ve baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri.
AGREDUR READY tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru
sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Ameliyat sonrası kanama
Şişmeye neden olan, enjeksiyon yerinde, deri altında ya da kas içine kanama
Deride küçük kırmızı çürükler
İdrarda veya dışkıda görünmez (gizli) kan
Mide bulantısı
5/10
Baş ağrısı
Yaygın:
İdrarda kan
Öksürürken kan gelmesi
Burun kanamaları
Dişeti kanaması ve ağız içinde kanama
Damarın delindiği bölgelerden kanama olması
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (düşük hematokrit ve hemoglobin)
Trombosit sayımının 90.000/mm3ün altına düşmesi
'
Ateş
Yaygın olmayan:
Mide veya bağırsaklarda kanama
Kan kusma
Trombosit sayımının 50.000/mm3’ün altına düşmesi
Bilinmiyor:
Kafatası içinde kanama
Omurilik bölgesinde kan birikmesi (hematom)
İç organların karın içine doğru (kanaması)
Kalbin etrafında kan birikmesi
Akciğerlerde kanama
Trombosit sayısının 20.000/mm3’ün altına aniden ve/veya ciddi düşmesi
Nefes almada güçlüğe ve baş dönmesine sebep olan reaksiyonlar dahil, ürtiker (kurdeşen), döküntü
veya göğüs sıkışması ile birlikte şiddetli alerjik reaksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
etkiler olabilir.
AGREDUR READY ile tedavide en sık görülen yan etki, vücudun herhangi bir yerinde ortaya
çıkabilecek kanamadır. Bu durum ciddi bir hale dönüşebilir ve nadiren ölümcül olabilir.
Eğer yan etkiler meydana gelirse, bunlar tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:
Baş ağrısı, duyusal bozuklukları (görsel veya işitsel), konuşmada güçlük, uyuşma ve hareket veya
dengede problemler gibi kafatasında kanama olduğunu gösteren belirtiler,
Kan tükürme, idrar veya dışkınızda kan görülmesi gibi iç kanama olduğunu gösteren belirtiler,
Nefes almada zorluk ve baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri.
AGREDUR READY tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru
sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Ameliyat sonrası kanama
Şişmeye neden olan, enjeksiyon yerinde, deri altında ya da kas içine kanama
Deride küçük kırmızı çürükler
İdrarda veya dışkıda görünmez (gizli) kan
Mide bulantısı
5/10
Baş ağrısı
Yaygın:
İdrarda kan
Öksürürken kan gelmesi
Burun kanamaları
Dişeti kanaması ve ağız içinde kanama
Damarın delindiği bölgelerden kanama olması
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (düşük hematokrit ve hemoglobin)
Trombosit sayımının 90.000/mm3ün altına düşmesi
'
Ateş
Yaygın olmayan:
Mide veya bağırsaklarda kanama
Kan kusma
Trombosit sayımının 50.000/mm3’ün altına düşmesi
Bilinmiyor:
Kafatası içinde kanama
Omurilik bölgesinde kan birikmesi (hematom)
İç organların karın içine doğru (kanaması)
Kalbin etrafında kan birikmesi
Akciğerlerde kanama
Trombosit sayısının 20.000/mm3’ün altına aniden ve/veya ciddi düşmesi
Nefes almada güçlüğe ve baş dönmesine sebep olan reaksiyonlar dahil, ürtiker (kurdeşen), döküntü
veya göğüs sıkışması ile birlikte şiddetli alerjik reaksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
5. AGREDUR READY’nin saklanması
AGREDUR READY’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
6/10
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AGREDUR-READY’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AGREDUR READY’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
Üretim Yeri:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı …/…/……… tarihinde onaylanmıştır.
7/10
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Bu ürün yalnızca hastanede, akut koroner sendromların tedavisinde deneyimli uzman hekimler
tarafından uygulanmalıdır. AGREDUR READY fraksiyonlanmış heparin ve asetil salisilik asit (ASA)
dahil oral antitrombositik tedavi ile birlikte uygulanmalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi
ST segmentinin yükselmediği kararsız anjinada erken invazif strateji ile yönetilen ve tanıdan sonra en
az 4 saat ve en fazla 48 saate kadar anjiyografi çekilmesi planlanmayan hastalarda AGREDUR
READY 30 dakika süreyle 0,4 mikrogram/kg/dk başlangıç infüzyon hızıyla intravenöz yolla verilir.
Başlangıç infüzyonunun sonunda, AGREDUR READY’e 0,1 mikrogram/kg/dk idame infüzyon
hızıyla devam edilmelidir. AGREDUR READY fraksiyonlanmamış heparin (genellikle AGREDUR
READY tedavisinin başlaması ile birlikte intravenöz bolus olarak 5000 U (ünite) dozunda verilir, daha
sonra normalin yaklaşık iki katında tutulması gereken aktivite parsiyel tromboplastin zamanına göre
titre edilerek yaklaşık 1000 U/saat olarak devam edilir ve kontrendike olmadıkça ASA’nın dahil olduğu
fakat onunla sınırlı olmayan antitrombositik tedavi ile birlikte verilir.
Perkütan Koroner Girişim yapılan hastalar
Tanıdan sonraki ilk 4 saat içerisinde peruktan koroner girişim planlanan ST segmentinin yükselmediği
akut koroner sendromu olan hastalarda veya öncelikle peruktan koroner girişim öngörülen akut
miyokard infarktüsü olan hastalarda, 3 dakika boyunca 25 mikrogram/kg’lık bir başlangıç bolus
tirofiban uygulamasını takiben 12-24 saat süreyle ve 48 saate kadar 0,15 mikrogram/kg/dakika hızında
sürekli bir infüzyonla ile uygulanmalıdır. Tirofiban fraksiyonlanmamış heparin (yukarıda verilen
dozda) ve kontrendike olmadıkça ASA dahil fakat onunla sınırlı olmayan antitrombositik tedavi ile
birlikte verilir.
AGREDUR READY tedavisine başlama ve tedavi süresi
ST segmentinin yükselmediği-akut koroner sendromda erken invazif strateji ile kontrol altına alınan
ve tanıdan sonra en az 4 saat ve 48 saate kadar anjiyografi çekilmesi planlanmayan hastalarda, tanı
üzerine AGREDUR READY 0,4 mikrogram/kg/dakika yükleme dozu rejimi başlatılmalıdır. 0,4
mikrogram/kg/dk yükleme dozu rejimi başlatılmalıdır. Önerilen idame infüzyonu süresi en az 48 saat
olmalıdır. AGREDUR READY ve fraksiyonlanmamış heparin infüzyonuna koroner anjiografi
sırasında devam edilebilir ve anjiyoplasti/aterektomiden sonra en az 12 saat ve en fazla 24 saat idame
ettirilmelidir. Hasta klinik yönden stabilize olduğunda ve tedavi eden hekim tarafından hiçbir koroner
girişim prosedürü planlanmıyorsa, infüzyon kesilmelidir. Tüm tedavi süresi 108 saati aşmamalıdır.
ST segmentinin yükselmediği-akut koroner sendrom (NSTE-AKS) tanısı konan ve invaziv bir yol ile
tedavi edilen hastada tanıdan sonraki 4 saat içinde anjiografi çekilirse, peruktan koroner girişiminin
(PKG) başlangıcında 25 mikrogram/kg tirofiban bolus dozu başlatılmalı, 18-24 saat boyunca ve 48
saate kadar süren infüzyonla devam edilmelidir.
Başlıca peruktan girişime (PCI) yönlendirilen akut miyokard infarktüsü olan hastalara tanı aldıktan
sonraki mümkün olan en kısa sürede bolus doz rejimi başlanmalıdır.
8/10
Eş zamanlı tedavi (fraksiyonlanmamış heparin, ASA dahil oral antitrombositik tedavi)
Fraksiyonlanmamış heparin tedavisine 5000 U, I.V. bolus ile başlanır ve daha sonra saatte 1000 U
idame infüzyonuyla devam edilir. Heparin dozu normal değerin yaklaşık iki katı düzeyinde APTT’yi
sürdürmek için titre edilir.
Kontrendike olmadıkça, tüm hastalar AGREDUR READY’ye başlamadan önce ASA dahil fakat ASA
ile sınırlı olmayan oral antitrombositik ajanlar almalıdır (Bkz. Kısa Ürün Bilgisi). Bu ilaca en azından
AGREDUR READY infüzyonu süresince devam edilmelidir.
Perkütanöz girişimlere yardımcı olarak tirofiban kullanımının araştırıldığı çoğu çalışmada ASA ile
birlikte oral antitrombositik tedavi olarak klopidegrel kullanılmıştır. Tirofiban ile prasurgrel veya
tikagrelor kombinasyonunun etkililiği randomize kontrollü çalışmalarda belirlenmemiştir.
Anjiyoplasti (PTCA) gerekirse, heparin PTCA’dan sonra kesilmeli ve pıhtılaşma normale döndüğü
anda yani aktif pıhtılaşma zamanı (ACT) 180 saniyenin altına düştüğünde (genellikle heparin
kesildikten 2-6 saat sonra) kılıflar çıkarılmalıdır.
Yaşlılar için doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği durumunda (kreatinin klerensi < 30 mL/dk) doz % 50 oranında
azaltılmalıdır.
Pediyatrik popülasyonda tirofiban ile tedavi deneyimi yoktur; dolayısıyla kullanımı önerilmez.
Geçimsizlikler
Diazepam ile geçimsizlik saptanmıştır. Dolayısıyla, tirofiban ve diazepam aynı intravenöz hat içinde
uygulanmamalıdır.
Uygulama şekli
Kabın kullanımı
Açmak için: Ambalajı tepeden yırtınız ve çözelti içeren torbayı çıkarınız. Sterilizasyon işlemi sırasında
nemin absorbe olmasından dolayı plastiğin üstünde biraz opaklık görülbilir. Bu normaldir ve çözeltinin
kalitesini ve güvenliğini etkilemez. Opaklık zaman içinde kaybolacaktır. İçerdeki torba sıkılarak sızıntı
olup olmadığı kontrol edilir. Sızıntı bulunursa, sterilite bozulabileceğinden solüsyon atılır. Solüsyon
berrak değilse ve ambalajı sağlam değilse kullanılmamalıdır.
Ek ilaç ilave etmeyiniz veya şırınga ile torbadan doğrudan solüsyon çekmeyiniz.
UYARI: Plastik kapları seri bağlantılarda kullanmayınız. Bu tür bir kullanım, ikincil kaptan sıvının
verilmesi tamamlanmadan önce ilk kap tarafından çekilen artık hava nedeniyle hava embolisine neden
olabilir.
Uygulama için hazırlama
1- İlaç torbasını askıya asınız.
2- Kabın altındaki çıkış noktasında bulunan plastik twist-off’u çeviriniz.
3- Uygulama setini takınız. Talimatları tamamlamak için birlikte uygulanan seti referans alınız.
4- Dozaj tablosuna göre kullanınız.
9/10
Parenteral ürünler kullanılmadan önce, çözelti ve ambalaj izin verdiği kadar partikül içerip
içermediği ve rengin bozulup bozulmadığına dair kontrol edilmelidir.
AGREDUR READY sadece intravenöz yoldan verilmelidir ve aynı infüzyon tüpünden
fraksiyonlanmamış heparin ile birlikte uygulanabilir.
AGREDUR READY’nin steril ekipman kullanılarak kalibre edilmiş infüzyon setiyle uygulanması
önerilir.
Başlangıç dozu infüzyon süresinin uzamamasına ve hastanın vücut ağırlığına dayalı idame dozu
infüzyon hızları hesaplanırken hata yapılmamasına dikkat edilmelidir.
Vücut ağırlığına göre doz ayarlaması için kılavuz olarak verilmiştir.
0,4 mcg/kg/dk
0,4 mcg/kg/dk 25 mcg/kg 25 mcg/kg
Yükleme Dozu
Yükleme Dozu Bolus Doz Bolus Doz Rejimi
Rejimi
RejimiÇoğu Rejimi Ağır Böbrek
Ağır Böbrek
Hastada Çoğu Hastada Yetmezliği
Hastanın Yetmezliği
Ağırlığı 30 30
(kg) dakika İdame dakika İdame İdame İdame
Yükleme İnfüzyon Yükleme İnfüzyon Bolus İnfüzyon Bolus İnfüzyon
İnfüzyon Hızı İnfüzyon Hızı (mL) Hızı (mL) Hızı
Hızı (mL/sa) Hızı (mL/sa) (mL/sa) (mL/sa)
(mL/sa) (mL/sa)
30-37 16 4 8 2 17 6 8 3
38-45 20 5 10 3 21 7 10 4
46-54 24 6 12 3 25 9 13 5
55-62 28 7 14 4 29 11 15 5
63-70 32 8 16 4 33 12 17 6
71-79 36 9 18 5 38 14 19 7
80-87 40 10 20 5 42 15 21 8
88-95 44 11 22 6 46 16 23 8
96-104 48 12 24 6 50 18 25 9
105-112 52 13 26 7 54 20 27 10
113-120 56 14 28 7 58 21 29 10
121-128 60 15 30 8 62 22 31 11
129-137 64 16 32 8 67 24 33 12
138-145 68 17 34 9 71 25 35 13
146-153 72 18 36 9 75 27 37 13
10/10
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
6/10
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AGREDUR-READY’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AGREDUR READY’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
Üretim Yeri:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı …/…/……… tarihinde onaylanmıştır.
7/10
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Bu ürün yalnızca hastanede, akut koroner sendromların tedavisinde deneyimli uzman hekimler
tarafından uygulanmalıdır. AGREDUR READY fraksiyonlanmış heparin ve asetil salisilik asit (ASA)
dahil oral antitrombositik tedavi ile birlikte uygulanmalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi
ST segmentinin yükselmediği kararsız anjinada erken invazif strateji ile yönetilen ve tanıdan sonra en
az 4 saat ve en fazla 48 saate kadar anjiyografi çekilmesi planlanmayan hastalarda AGREDUR
READY 30 dakika süreyle 0,4 mikrogram/kg/dk başlangıç infüzyon hızıyla intravenöz yolla verilir.
Başlangıç infüzyonunun sonunda, AGREDUR READY’e 0,1 mikrogram/kg/dk idame infüzyon
hızıyla devam edilmelidir. AGREDUR READY fraksiyonlanmamış heparin (genellikle AGREDUR
READY tedavisinin başlaması ile birlikte intravenöz bolus olarak 5000 U (ünite) dozunda verilir, daha
sonra normalin yaklaşık iki katında tutulması gereken aktivite parsiyel tromboplastin zamanına göre
titre edilerek yaklaşık 1000 U/saat olarak devam edilir ve kontrendike olmadıkça ASA’nın dahil olduğu
fakat onunla sınırlı olmayan antitrombositik tedavi ile birlikte verilir.
Perkütan Koroner Girişim yapılan hastalar
Tanıdan sonraki ilk 4 saat içerisinde peruktan koroner girişim planlanan ST segmentinin yükselmediği
akut koroner sendromu olan hastalarda veya öncelikle peruktan koroner girişim öngörülen akut
miyokard infarktüsü olan hastalarda, 3 dakika boyunca 25 mikrogram/kg’lık bir başlangıç bolus
tirofiban uygulamasını takiben 12-24 saat süreyle ve 48 saate kadar 0,15 mikrogram/kg/dakika hızında
sürekli bir infüzyonla ile uygulanmalıdır. Tirofiban fraksiyonlanmamış heparin (yukarıda verilen
dozda) ve kontrendike olmadıkça ASA dahil fakat onunla sınırlı olmayan antitrombositik tedavi ile
birlikte verilir.
AGREDUR READY tedavisine başlama ve tedavi süresi
ST segmentinin yükselmediği-akut koroner sendromda erken invazif strateji ile kontrol altına alınan
ve tanıdan sonra en az 4 saat ve 48 saate kadar anjiyografi çekilmesi planlanmayan hastalarda, tanı
üzerine AGREDUR READY 0,4 mikrogram/kg/dakika yükleme dozu rejimi başlatılmalıdır. 0,4
mikrogram/kg/dk yükleme dozu rejimi başlatılmalıdır. Önerilen idame infüzyonu süresi en az 48 saat
olmalıdır. AGREDUR READY ve fraksiyonlanmamış heparin infüzyonuna koroner anjiografi
sırasında devam edilebilir ve anjiyoplasti/aterektomiden sonra en az 12 saat ve en fazla 24 saat idame
ettirilmelidir. Hasta klinik yönden stabilize olduğunda ve tedavi eden hekim tarafından hiçbir koroner
girişim prosedürü planlanmıyorsa, infüzyon kesilmelidir. Tüm tedavi süresi 108 saati aşmamalıdır.
ST segmentinin yükselmediği-akut koroner sendrom (NSTE-AKS) tanısı konan ve invaziv bir yol ile
tedavi edilen hastada tanıdan sonraki 4 saat içinde anjiografi çekilirse, peruktan koroner girişiminin
(PKG) başlangıcında 25 mikrogram/kg tirofiban bolus dozu başlatılmalı, 18-24 saat boyunca ve 48
saate kadar süren infüzyonla devam edilmelidir.
Başlıca peruktan girişime (PCI) yönlendirilen akut miyokard infarktüsü olan hastalara tanı aldıktan
sonraki mümkün olan en kısa sürede bolus doz rejimi başlanmalıdır.
8/10
Eş zamanlı tedavi (fraksiyonlanmamış heparin, ASA dahil oral antitrombositik tedavi)
Fraksiyonlanmamış heparin tedavisine 5000 U, I.V. bolus ile başlanır ve daha sonra saatte 1000 U
idame infüzyonuyla devam edilir. Heparin dozu normal değerin yaklaşık iki katı düzeyinde APTT’yi
sürdürmek için titre edilir.
Kontrendike olmadıkça, tüm hastalar AGREDUR READY’ye başlamadan önce ASA dahil fakat ASA
ile sınırlı olmayan oral antitrombositik ajanlar almalıdır (Bkz. Kısa Ürün Bilgisi). Bu ilaca en azından
AGREDUR READY infüzyonu süresince devam edilmelidir.
Perkütanöz girişimlere yardımcı olarak tirofiban kullanımının araştırıldığı çoğu çalışmada ASA ile
birlikte oral antitrombositik tedavi olarak klopidegrel kullanılmıştır. Tirofiban ile prasurgrel veya
tikagrelor kombinasyonunun etkililiği randomize kontrollü çalışmalarda belirlenmemiştir.
Anjiyoplasti (PTCA) gerekirse, heparin PTCA’dan sonra kesilmeli ve pıhtılaşma normale döndüğü
anda yani aktif pıhtılaşma zamanı (ACT) 180 saniyenin altına düştüğünde (genellikle heparin
kesildikten 2-6 saat sonra) kılıflar çıkarılmalıdır.
Yaşlılar için doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği durumunda (kreatinin klerensi < 30 mL/dk) doz % 50 oranında
azaltılmalıdır.
Pediyatrik popülasyonda tirofiban ile tedavi deneyimi yoktur; dolayısıyla kullanımı önerilmez.
Geçimsizlikler
Diazepam ile geçimsizlik saptanmıştır. Dolayısıyla, tirofiban ve diazepam aynı intravenöz hat içinde
uygulanmamalıdır.
Uygulama şekli
Kabın kullanımı
Açmak için: Ambalajı tepeden yırtınız ve çözelti içeren torbayı çıkarınız. Sterilizasyon işlemi sırasında
nemin absorbe olmasından dolayı plastiğin üstünde biraz opaklık görülbilir. Bu normaldir ve çözeltinin
kalitesini ve güvenliğini etkilemez. Opaklık zaman içinde kaybolacaktır. İçerdeki torba sıkılarak sızıntı
olup olmadığı kontrol edilir. Sızıntı bulunursa, sterilite bozulabileceğinden solüsyon atılır. Solüsyon
berrak değilse ve ambalajı sağlam değilse kullanılmamalıdır.
Ek ilaç ilave etmeyiniz veya şırınga ile torbadan doğrudan solüsyon çekmeyiniz.
UYARI: Plastik kapları seri bağlantılarda kullanmayınız. Bu tür bir kullanım, ikincil kaptan sıvının
verilmesi tamamlanmadan önce ilk kap tarafından çekilen artık hava nedeniyle hava embolisine neden
olabilir.
Uygulama için hazırlama
1- İlaç torbasını askıya asınız.
2- Kabın altındaki çıkış noktasında bulunan plastik twist-off’u çeviriniz.
3- Uygulama setini takınız. Talimatları tamamlamak için birlikte uygulanan seti referans alınız.
4- Dozaj tablosuna göre kullanınız.
9/10
Parenteral ürünler kullanılmadan önce, çözelti ve ambalaj izin verdiği kadar partikül içerip
içermediği ve rengin bozulup bozulmadığına dair kontrol edilmelidir.
AGREDUR READY sadece intravenöz yoldan verilmelidir ve aynı infüzyon tüpünden
fraksiyonlanmamış heparin ile birlikte uygulanabilir.
AGREDUR READY’nin steril ekipman kullanılarak kalibre edilmiş infüzyon setiyle uygulanması
önerilir.
Başlangıç dozu infüzyon süresinin uzamamasına ve hastanın vücut ağırlığına dayalı idame dozu
infüzyon hızları hesaplanırken hata yapılmamasına dikkat edilmelidir.
Vücut ağırlığına göre doz ayarlaması için kılavuz olarak verilmiştir.
0,4 mcg/kg/dk
0,4 mcg/kg/dk 25 mcg/kg 25 mcg/kg
Yükleme Dozu
Yükleme Dozu Bolus Doz Bolus Doz Rejimi
Rejimi
RejimiÇoğu Rejimi Ağır Böbrek
Ağır Böbrek
Hastada Çoğu Hastada Yetmezliği
Hastanın Yetmezliği
Ağırlığı 30 30
(kg) dakika İdame dakika İdame İdame İdame
Yükleme İnfüzyon Yükleme İnfüzyon Bolus İnfüzyon Bolus İnfüzyon
İnfüzyon Hızı İnfüzyon Hızı (mL) Hızı (mL) Hızı
Hızı (mL/sa) Hızı (mL/sa) (mL/sa) (mL/sa)
(mL/sa) (mL/sa)
30-37 16 4 8 2 17 6 8 3
38-45 20 5 10 3 21 7 10 4
46-54 24 6 12 3 25 9 13 5
55-62 28 7 14 4 29 11 15 5
63-70 32 8 16 4 33 12 17 6
71-79 36 9 18 5 38 14 19 7
80-87 40 10 20 5 42 15 21 8
88-95 44 11 22 6 46 16 23 8
96-104 48 12 24 6 50 18 25 9
105-112 52 13 26 7 54 20 27 10
113-120 56 14 28 7 58 21 29 10
121-128 60 15 30 8 62 22 31 11
129-137 64 16 32 8 67 24 33 12
138-145 68 17 34 9 71 25 35 13
146-153 72 18 36 9 75 27 37 13
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.10.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.