AGREDUR READY 50 MCG/ML I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 100 ML

Tüm ilaçlar gibi AGREDUR READY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
AGREDUR READY ile tedavide en sık görülen yan etki, vücudun herhangi bir yerinde ortaya
çıkabilecek kanamadır. Bu durum ciddi bir hale dönüşebilir ve nadiren ölümcül olabilir.
Eğer yan etkiler meydana gelirse, bunlar tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:
Baş ağrısı, duyusal bozuklukları (görsel veya işitsel), konuşmada güçlük, uyuşma ve hareket veya
dengede problemler gibi kafatasında kanama olduğunu gösteren belirtiler,
Kan tükürme, idrar veya dışkınızda kan görülmesi gibi iç kanama olduğunu gösteren belirtiler,
Nefes almada zorluk ve baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri.
AGREDUR READY tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru
sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Ameliyat sonrası kanama
Şişmeye neden olan, enjeksiyon yerinde, deri altında ya da kas içine kanama
Deride küçük kırmızı çürükler
İdrarda veya dışkıda görünmez (gizli) kan
Mide bulantısı
Baş ağrısı
Yaygın:
İdrarda kan
Öksürürken kan gelmesi
Burun kanamaları
Dişeti kanaması ve ağız içinde kanama
Damarın delindiği bölgelerden kanama olması
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (düşük hematokrit ve hemoglobin)
Trombosit sayımının 90.000/mm3ün altına düşmesi
'
Ateş
Yaygın olmayan:
Mide veya bağırsaklarda kanama
Kan kusma
Trombosit sayımının 50.000/mm3’ün altına düşmesi
Bilinmiyor:
Kafatası içinde kanama
Omurilik bölgesinde kan birikmesi (hematom)
İç organların karın içine doğru (kanaması)
Kalbin etrafında kan birikmesi
Akciğerlerde kanama
Trombosit sayısının 20.000/mm3’ün altına aniden ve/veya ciddi düşmesi
Nefes almada güçlüğe ve baş dönmesine sebep olan reaksiyonlar dahil, ürtiker (kurdeşen), döküntü
veya göğüs sıkışması ile birlikte şiddetli alerjik reaksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Tali…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Birçok trombosit agregasyon inhibitörünün kullanımı ve bunların heparin, varfarin ve
trombolitik ajanlarla birlikte uygulanması kanama riskini artırır. Hemostazın klinik ve biyolojik
parametreleri düzenli olarak izlenmelidir.
Tirofiban ile ASA’nın birlikte uygulanması ex vivo adenozindifosfat (ADP) ile indüklenen
trombosit agregasyon testinde gösterildiği gibi, trombosit agregasyonunun inhibisyonunu tek
başına aspirine göre daha fazla artırır. AGREDUR READY ile fraksiyonlanmamış heparinin
birlikte kullanımı kanama zamanını tek başına fraksiyonlanmamış heparin kullanımına göre
daha fazla uzatır.
Tirofibanın fraksiyonlanmamış heparin, ASA ve klopidogrel’in eş zamanlı kullanımıyla, sadece
fraksiyonlanmamış heparin, ASA ve klopidogrel’in beraber kullanılmasında benzer bir kanama
insidansı vardır. (Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).
Tirofiban kanama zamanını uzatmış ancak tirofiban ile tiklopidinin birlikte uygulanması
kanama süresini ilave olarak etkilememiştir.
Varfarinin, tirofiban ve heparin ile birlikte kullanılması kanama riskinde artış ile ilişkilidir.
Tirofiban , trombolitik tedavide [Tirofiban uygulamadan önceki < 48 saat içinde veya aynı anda
uygulama ya da kanama riskini önemli derecede artıran ilaçlarla birlikte kullanım (Örn., oral
antikoagülanlar, diğer parenteral GP IIb/IIIa inhibitörleri, dekstran solüsyonları)] önerilmez.
Bu durumlarda tirofiban kullanımıyla ilişkili yeterli deneyim yoktur, ancak kanama riskinde
artıştan kuşkulanılmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı