AIRFIBRO 300 MG/5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (56 ADET)
AIRFIBRO 300 MG/5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (56 ADET), etkin madde olarak tobramisin içeren sprey / inhaler formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak sistemik antienfektifler grubunda değerlendirilir (ATC: J01GB01). Ruhsat sahibi Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
AİRFİBRO, altı yaş ve üstündeki kistik fibroz hastalarında Pseudomonas aeruginosa adlı bakteriye bağlı akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. 1/9 AİRFİBRO, teneffüs edilerek kullanılır ve kullanıma hazır flakon şeklindedir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tobramisin |
|---|---|
| İlaç firması | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J01 SİSTEMİK ANTİBAKTERİYELLER
J01G AMİNOGLİKOZİDLER
J01GB Diğer aminoglikozidler
J01GB01
tobramisin
|
| ATC kodu | J01GB01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699606657569 |
| Ruhsat sahibi | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/190 |
| Ruhsat tarihi | 28.06.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 39.503,72 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
tobramisin hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antibakteriyeller – Diğer aminoglikozitler
Etki mekanizması: Tobramisin, Streptomyces tenebrarius tarafından üretilen bir aminoglikozit antibiyotiktir. Etkisini esas olarak bakteri hücresinde protein sentezini bozarak gösterir. Protein sentezinin bozulması bakteri hücre membran geçirgenliğini değiştirir, bakteri hücre duvarını ileriye dönük bozar ve sonuçta bakteri hücresinin ölümüne sebep olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Burun akıntısı veya tıkanıklığı, hapşırma
• Ses değişikliği (seste kabalaşma)
• Öksürükle çıkardığınız balgamda renk değişikliği
• Akciğer fonksiyon testi sonuçlarında kötüleşme
• Altta yatan akciğer hastalığında ağırlaşma
Yaygın:
• Kulak çınlaması
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Kas ağrısı
• Boğaz ağrısı ve yutmada güçlük ile birlikte ses değişikliği (larenjit)
Diğer yan etkiler:
• Kaşıntı
• Döküntülü kaşıntı
• Döküntü
• Ses kaybı
• Boğaz ağrısı, ağız ve yutakta ağrı (orofringeal ağrı)
• İşitmede azalma (kulaklarda çınlama işitme kaybı için olası bir uyarıcı sinyaldir), kulaklarda
sesler duyulması (tıslama gibi).
• Kaslarda gerilme sonucu hava yollarında daralma (brokospazm)
• Balgamda artış
• Göğüs ağrısı
• İştahta azalma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
serum ve dokudaki antibiyotik konsantrasyonlarını değiştirerek aminoglikozit toksisitesini
artırabilmektedir. AİRFİBRO’nun etakrinik asit, furosemid, üre veya intravenöz mannitol ile
eş zamanlı kullanılmaması gerekir.
AİRFİBRO’nun nörotoksik, nefrotoksik veya ototoksik potansiyele sahip diğer ilaçlarla eş
zamanlı ve/veya ardışık kullanımından kaçınılmalıdır.
Etkileşim yokluğu
AİRFİBRO ile yapılan klinik çalışmalarda AİRFİBRO ile eş zamanlı olarak dornaz alfa, β
agonist, inhaler kortikosteroid, diğer anti-psödomonal antibiyotikleri veya parenteral
aminoglikozitleri kullanan hastalarda gözlenen advers olay profilleri çalışma popülasyonunun
geneli ile benzerlik göstermiştir.
Parenteral olarak uygulanan aminoglikozitlerin olası toksisitesini artırdığı bildirilen diğer
ilaçlar aşağıda belirtilmiştir:
• Amfoterisin B, sefalotin, siklosporin, takrolimus, polimiksin (nefrotoksisiteyi artırma riski)
• Platin bileşikleri (nefrotoksisiteyi ve ototoksisiteyi artırma riski)
• Antikolinesterazlar, botulinum toksinleri (nöromüsküler etkiler)
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 11
tobramisin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.