TOBI 300 MG/5 ML NEBULIZASYON ICIN COZELTI (56 AMPUL)
TOBI 300 MG/5 ML NEBULIZASYON ICIN COZELTI (56 AMPUL) isimli ilacın etkin maddesi tobramisin olup enjeksiyonluk formundadır. ATC sınıflamasında sistemik antienfektifler grubunda, J01GB01 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Viatris İlaçları Limited Şirketi'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
TOBI, altı yaş ve üstündeki kistik fibroz hastalarında Pseudomonas aeruginosa adlı bakteriye bağlı akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. 1 TOBI, teneffüs edilerek kullanılır ve kullanıma hazır ampul şeklindedir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tobramisin |
|---|---|
| İlaç firması | VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J01 SİSTEMİK ANTİBAKTERİYELLER
J01G AMİNOGLİKOZİDLER
J01GB Diğer aminoglikozidler
J01GB01
tobramisin
|
| ATC kodu | J01GB01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8698856520685 |
| Ruhsat sahibi | VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ |
| Ruhsat numarası | 2019/670 |
| Ruhsat tarihi | 05.12.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 41.478,59 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
tobramisin hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antibakteriyeller – Diğer aminoglikozitler
Etki mekanizması: Tobramisin, Streptomyces tenebrarius tarafından üretilen bir aminoglikozit antibiyotiktir. Etkisini esas olarak bakteri hücresinde protein sentezini bozarak gösterir. Protein sentezinin bozulması bakteri hücre membran geçirgenliğini değiştirir, bakteri hücre duvarını ileriye dönük bozar ve sonuçta bakteri hücresinin ölümüne sebep olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok Yaygın:
• Burun akıntısı veya tıkanıklığı, hapşırma
• Ses değişikliği (seste kabalaşma)
• Öksürükle çıkardığınız balgamda renk değişikliği
• Akciğer fonksiyon testi sonuçlarında kötüleşme
• Altta yatan akciğer hastalığında ağırlaşma
Yaygın:
• Kulak çınlaması
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Kas ağrısı
• Boğaz ağrısı ve yutmada güçlük ile birlikte ses değişikliği (larenjit)
Diğer yan etkiler
• Kaşıntı
• Döküntülü kaşıntı
• Döküntü
• Ses kaybı
• Boğaz ağrısı, ağız ve yutakta ağrı (orofaringeal ağrı)
• İşitmede azalma (kulaklarda çınlama işitme kaybı için olası bir uyarıcı sinyaldir),
kulaklarda sesler duyulması (tıslama gibi)
• Kaslarda gerilme sonucu hava yollarında daralma (bronkospazm)
• Balgamda artış
• Göğüs ağrısı
• İştahta azalma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
dokudaki antibiyotik konsantrasyonlarını değiştirerek aminoglikozit toksisitesini
artırabilmektedir. TOBI’nin etakrinik asit, furosemid, üre veya intravenöz mannitol ile eş
zamanlı kullanılmaması gerekir.
TOBI’nin nörotoksik, nefrotoksik veya ototoksik potansiyele sahip diğer ilaçlarla eş zamanlı
ve/veya ardışık kullanımından kaçınılmalıdır.
Etkileşim yokluğu
TOBI ile yapılan klinik çalışmalarda TOBI ile eş zamanlı olarak dornaz alfa, β agonist,
inhaler kortikosteroid, diğer anti-psödomonal antibiyotikleri veya parenteral aminoglikozitleri
kullanan hastalarda gözlenen advers olay profilleri çalışma popülasyonunun geneli ile
benzerlik göstermiştir.
Parental olarak uygulanan aminoglikozitlerin olası toksisitesini artırdığı bildirilen diğer ilaçlar
aşağıda belirtilmiştir:
• Amfoterisin B, sefalotin, siklosporin, takrolimus, polimiksin (nefrotoksisiteyi artırma
riski)
• Platin bileşikleri (nefrotoksisiteyi ve ototoksisiteyi artırma riski)
• Antikolinesterazlar, botulinum toksinleri (nöromüsküler etkiler)
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 11
tobramisin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
