AJOVY 225 MG/1,5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 3 ADET
AJOVY 225 MG/1,5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 3 ADET, fremanezumab içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. Bu ürün sinir sistemi grubuna girer; ATC kodu N02CD03'dir. Ruhsatı Teva İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Satışı Kısıtlanmış beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
AJOVY, ayda en az 4 gün migren ağrısı yaşayan yetişkinlerde önleyici migren tedavisi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fremanezumab |
|---|---|
| İlaç firması | TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | N02CD03 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699638955718 |
| Ruhsat sahibi | TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/360 |
| Ruhsat tarihi | 30.06.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
fremanezumab hakkında
Farmakoterapötik grubu: Kalsitonin gen ilişkili peptid (CGRP) antagonistleri Etki mekanizması Fremanezumab bir fare prekürsöründen türetilen bir hümanize IgG2Δa/kappa monoklonal antikorudur (mAb). Fremanezumab, seçici bir şekilde kalsitonin gen ilişkili peptit (CGRP) ligandına bağlanır ve her iki CGRP izoformunun (α- ve β-CGRP) CGRP reseptörüne bağlanmasını bloke eder. Fremanezumabın migren ataklarını önlediği kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, migrenin önlenmesinin trigeminal sistemi modüle eden etkisiyle elde edildiğine inanılmaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler:
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, sertlik, kızarıklık
Yaygın yan etkiler:
• Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker (deride kızarma ve kabarma) ve şişme gibi alerjik reaksiyonlar
• Enjeksiyon bölgesinde döküntü
Seyrek yan etkiler:
Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada güçlük, dudaklarda, dilde şişme veya şiddetli döküntü
içerebilir) (bkz. Bölüm 2. AJOVY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).
Bunlar AJOVY’nin hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
özelliklerine dayalı olarak hiç bir farmakokinetik ilaç etkileşimi beklenmemektedir. Ayrıca, klinik
çalışmalar süresince, akut migren tedavilerinin (özellikle analjezikler, ergot türevleri ve triptanlar)
ve migren önleyici tıbbi ürünlerin birlikte kullanılması, fremanezumabın farmakokinetiğini
etkilememiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
AJOVY ile hiç bir resmi klinik ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
AJOVY ile hiç bir resmi klinik ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
fremanezumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
