ALDACTONE 25 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ALDACTONE®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALDACTONE®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Dudaklarda ve vücudun diğer kısımlarında kaşıntı ve kabartı (Stevens-Johnson sendromu)
• Tüm vücutta, cildin üst katmanlarının, alt katmanlarından ayrılması (toksik epidermal
nekroliz)
• Deri döküntüsü, ateş ve ödem (Daha ciddi bir durumun, ilaç döküntüsünün, eozinofili ve
sistemik semptomların belirtileri olabilirler)
• Sarı renkli deri ve gözler (sarılık), ALDACTONE® karaciğer fonksiyon bozukluğuna
neden olabilir.
• Düzensiz kalp atışı (ölümcül olabilen), karıncalanma hissi, kas fonksiyonunda/işlevinde
kayıp (paralizi) veya nefes almada zorluk; kandaki potasyum seviyesinin yükselmiş
olduğunun belirtileri olabilir. Doktorunuz potasyum ve diğer elektrolit seviyelerini izlemek
için düzenli kan testlerinizi yaptıracaktır. Eğer gerek görürse tedavinizi sonlandırabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Mide bulantısı, mide bozukluğu,
• Uyuşukluk, sersemlik,
• Kadınlarda adet ile ilgili sorunlar,
• Kadın ve erkekte cinsel istek (libido) değişikliği,
• Vücut elektrolitlerinde düzensizlik (kanda yüksek kalsiyum)
• Enfeksiyon ile savaşan hücrelerin (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni); kanın
pıhtılaşmasını sağlayan kan hücre sayısında azalma(trombositopeni),
• Erkekte meme büyümesi (jinekomasti); bu durum tedavi sonlandırıldığında geçer;
memede yumrulaşma, meme ağrısı,
• Kadınlarda seste kalınlaşma,
• Deride kızarıklık, genel kaşıntı,
• Kurdeşen ve kaşıntının gelişmesiyle birlikte deride alerji; aşırı kıllanma (hipertrikozis),
• Saç kaybı,
• Genel yorgunluk, kas ve bacak krampları
• Aniden ortaya çıkan böbrek yetmezliği ya da anormal karaciğer fonksiyonları
• Kandaki potasyum artışı (hiperkalemi)
• Pemfigoid (cilt…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Spironolakton ile, hiperkalemiye sebep olduğu bilinen ilaçların bir arada kullanımı şiddetli
hiperkalemi ile sonuçlanabilir. Ayrıca spironolakton ile trimetoprim / sülfametoksazol (ko-
trimoksazol)’ün bir arada kullanımı klinikle uyumlu hiperkalemi ile sonuçlanabilir.
Spironolakton, antihipertansif ilaç etkisinde artış oluşturur; tedavi rejimine
ALDACTONE®’un ilave edilmesi gerektiğinde dozda azaltma gerekebilir, gerekirse dozaj
tekrar ayarlanmalıdır. ACE inhibitörleri aldosteron üretimini azaltacağından, özellikle böbrek
yetersizliği tespit edilmiş olan hastalarda, ALDACTONE® ile birlikte düzenli olarak
kullanılmamalıdır.
Spironolakton diğer diüretiklerle ve antihipertansif ajanlarla birlikte kullanıldığında
potansiyalizasyon gösterebilir. Tedavi rejimine spironolakton eklendiğinde bu tip ilaçların
dozları düşürülmelidir.
Aspirin, indometazin, mefenamik asit gibi non-steroid antienflamatuar ilaçlar,
prostaglandinlerin intrarenal sentezini inhibe ederek diüretiklerin natriüretik etkinliğini
azaltabilir ve spironolaktonun diüretik etkisini azaltabilir.
Spironolakton, noradrenaline vasküler cevabı azaltır. ALDACTONE® ile tedavi görmekte
olan hastaların lokal veya genel anestezi almak zorunda kalmaları durumunda dikkatli
olunmalıdır.
ALDACTONE®’un; potasyum-tutucu diüretikler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör
antagonistleri, aldosteron blokörleri, potasyum takviye ediciler, potasyumdan zengin diyet,
potasyum içeren tuzlar ile birlikte kullanılması ciddi hiperkalemiye sebep olabilmektedir.
Flurometrik miktar tayininde, benzer floresans karakteristiğe sahip moleküller ile etkileşime
girebilmektedir.
Spironolaktonun, digoksinin yarı ömrünü uzattığı gösterilmiştir.
Spironolaktonun serum digoksin konsantrasyonunu arttırdığı ve bazı serum digoksin
tetkiklerini etkilediği bildirilmiştir. Spironolakton ve digoksin kullanan hastalarda digoksin
yanıtı, kullanılan digoksin tetkikinin spironolakton tedavisinden etkilenmediği durumlar
haricinde, serum digoksin konsantrasyonu dışında yöntemlerle takip edilmelidir. Eğer
digoksin doz ayarlaması gerekiyorsa, hasta artan veya azalan digoksin etkisi nedeniyle
yakından takip edilmelidir.
Karbenoksolon sodyum retansiyonuna …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı