SPYLACTON 50 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, SPYLACTON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, SPYLACTON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
Dudaklarda ve vücudun diğer kısımlarında kaşıntı ve kabartı (Stevens-Johnson
sendromu)
San renkli deri ve gözler (sarılık), SPYLACTON karaciğer fonksiyon bozukluğuna
neden olabilir.
Düzensiz kalp atışı, karıncalanma hissi, paralizi veya nefes almada zorluk; kandaki
potasyum seviyesinin yükselmiş olduğunun belirtileri olabilir. Doktorunuz potasyum
ve diğer elektrolit seviyelerini izlemek için düzenli kan testlerinizi yaptıracaktır.
Eğer gerek görürse tedavinizi sonlandırabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
Mide bulantısı, mide bozukluğu,
Uyuşukluk, sersemlik,
Kadınlarda adet ile ilgili sorunlar,
Kadın ve erkekte cinsel istek (libido) değişikliği,
Vücut elektrolitlerinde düzensizlik (kanda yüksek kalsiyum)
Akyuvar sayısında azalma (lökopeni); kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücre
sayısında azalma (trombositopeni),
Erkekte meme büyümesi (jinekomasti) bu durum tedavi sonlandırıldığında geçer;
göğüste yumrulaşma, göğüs ağrısı,
Kadınlarda seste kalınlaşma,
Deride kızarıklık, genel kaşıntı,
Kurdeşen ve kaşıntının gelişmesiyle birlikte deride alerji; aşırı kıllanma
(hipertrikozis),
Saç kaybı,
7
Genel yorgunluk, kas krampları
Akut böbrek yetmezliği
Bunlar SPYLACTON’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Spironolakton diğer diüretiklerle ve antihipertansif ajanlarla birlikte kullanıldığında
potansiyalizasyon gösterebilir. Tedavi rejimine spironolakton eklendiğinde bu tip ilaçların
dozları düşürülmelidir.
Özellikle böbrek bozukluğu olan hastalarda, ADE inhibitörleri aldosteron üretimini
azalttığından, SPYLACTON ile birlikte rutin olarak kullanılmamalıdır.
Non steroid antienflamatuar ilaçlar, prostaglandinlerin intrarenal sentezini inhibe ederek
diüretiklerin natriüretik etkinliğini azaltabilir.
Spironolakton, nöroadrenaline vasküler cevabı azaltır. SPYLACTON ile tedavi görmekte
olan hastaların lokal veya genel anestezi almak zorunda kalmaları durumunda dikkatli
olunmalıdır.
SPYLACTON’un; potasyum-tutucu diüretikler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör
antagonistleri, aldosteron blokörleri, potasyum takviye ediciler, potasyumdan zengin diyet,
potasyum içeren tuzlar ile birlikte kullanılması ciddi hiperkalemiye sebep olabilmektedir.
5
Flurometrik miktar tayininde, benzer floresans karakteristiğe sahip moleküller ile etkileşime
girebilmektedir.
Spironolaktonun, digoksinin yarı ömrünü uzattığı gösterilmiştir.
SPYLACTON digoksinin yarılanma ömrünü arttırdığından yüksek serum digoksin seviyesi
ve sonuçta digitaliz zehirlenmesine sebep olabilir. Bu nedenle SPYLACTON kullanılırken
digitalizasyon dozları düşürülmeli ve hasta yakından izlenmelidir.
Karbenoksolon sodyum retansiyonuna sebep olabileceğinden SPYLACTON’un etkinliğini
azaltabilir. Birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
İntrarenal prostaglandin sentezini inhibe etmeleri nedeniyle Non steroidal antienflamatuar
ilaçlar diüretîk ilaçların natriüretik etkinliğini azaltabilir.
Aspirin, indometazin ve mefanamik asid’in spironolaktonun diüretik etkisini azalttığı
görülmüştür.
Spironolakton, antipirinin metabolizmasını artırır.
Spironolakton, plazma digoksin konsantrasyon testleriyle etkileşime girebilmektedir.
Alkol, barbitürat ya da narkotiklerle birlikte alındığında ortostatik hipotansiyon
potansiyelinde artış olabilir.
Kortikosteroidler ve/veya ACTH ile birlikte alındığında elektrolit deplesyonu şiddetlenebilir
özellikle hipokalemi görülebilir.
İskelet kas gevşeticiler, nondepolarizan (örn. tübokürarin) ile …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı