ALERİNİT 0.5 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 200 ML Kullanma Talimatı

• ALERİNİT alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
• ALERİNİT, 200 ml'lik bal renkli cam şişe ambalajda, kutuda bir dozlama oral şırıngası ile
birlikte takdim edilmektedir.
• ALERİNİT, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik nezle (inatçı alerjik nezleyi
de içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde endikedir.

ALERİNİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde levosetirizin dihidroklorür, setirizin ya da ALERİNİT'in yardımcı
maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Ağır böbrek yetmezliğiniz (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde
olan kreatininin kandan temizlenme hızı 10 ml/dak.’nın altında ise) varsa.
1/6
ALERİNİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ALERİNİT kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
• İdar torbanızı boşaltamama olasılığınız varsa (omurilik yaralanması veya prostat
büyümesi gibi durumlarda), doktorunuza danışınız.
• ALERİNİT'in bebeklerde ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ALERİNİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALERİNİT alkol veya beyne etki eden diğer ajanlar ile birlikte alındığında dikkatli olunuz.
Hassasiyeti olan hastalarda, ALERİNİT’in alkol veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte
alınması uyanıklığın azalmasına ve performansın bozulmasına yol açabilir.
ALERİNİT’i, yemekle beraber veya yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Hamilelerde kullanımdan kaçınılmalıdır.
• Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre
kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ALERİNİT kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. Eğer araç ya
da makine kullanmayı düşünüyorsanız, ilacın sizi nasıl etkilediğini görene kadar beklemeniz ve
dikkatli olmanız önerilir. Bununla birlikte özel testler önerilen dozlarda levosetirizin alındıktan
sonra zihinsel uyanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme yeteneğinde hiçbir bozulma
bulunmadığını ortaya koymuştur.
ALERİNİT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALERİNİT maltitol içerir. Bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intoleransınız) varsa,
ALERİNİT kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ALERİNİT’in içeriğinde bulunan sodyum metil p-hidroksibenzoat (E219) ve sodyum propil
p-hidroksibenzoat (E217) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi
olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
2/6
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ALERİNİT'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışınız.
12 yaş üzerindeki ergenler ve yetişkinler: Günde bir kez 10 ml çözelti
Uygulama yolu ve metodu:
• ALERİNİT sadece ağızdan kullanım içindir.
• Kutuda bir dozlama şırıngası bulunmaktadır (kullanım için arka sayfadaki şekle bakınız).
Çözelti olduğu gibi ya da bir bardak suda seyreltilerek alınabilir.
Dozlama şırıngasının kullanımı:
• Dozlama şırıngasını şişeye daldırın ve doktorunuzun belirttiği mililitre (ml) doza denk
gelen işarete kadar pistonu çekerek çözelti doldurun.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için günlük doz olan 5 ml, şişeden günde iki kez 2.5
ml çekilerek ölçülür (şırınga işaretine çok dikkatle bakınız).
• Dozlama şırıngasını şişeden çıkarın ve pistonu aşağı doğru bastırarak içindekileri bir kaşığa
veya bir bardak suya boşaltın. İlaç seyreltildikten hemen sonra ağızdan alınız.
Her kullanımdan sonra şırınga ve pistonu ayırarak yıkayınız
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
6 - 12 yaş arası çocuklarda: Günde bir kez 10 ml çözelti
2 - 6 yaş arası çocuklar: Günde iki kez 2.5 ml çözelti
2 yaşın altındaki bebekler, yürümeye yeni başlayan çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir.
3/6
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
• Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir.
Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
• Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
• Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz.
• Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine
göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu
doktorunuz belirleyecektir.
ALERİNİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre
doktorunuz size bildirecektir.
Eğer ALERİNİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALERİNİT kullandıysanız:
ALERİNİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, uyarılma ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk
görülebilir.
ALERİNİT'i kullanmayı unutursanız:
ALERİNİT'i almayı unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız,
bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALERİNİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ALERİNİT'i belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi
beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, ALERİNİT tedavisine başlamadan
önceki düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi ALERİNİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALERİNİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı
veya hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan
bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALERİNİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
4/6
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Ağız kuruluğu, baş ağrısı, yorgunluk, uyku hali/uyuşukluk
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Bitkinlik, karın ağrısı
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çarpıntı, kalp atış hızında artma, nöbetler, uyuşma (karıncalanma), baş dönmesi, senkop,
titreme, disguzi (tat alma duyusundaki değişiklik), dönme ve hareket hissi, görme bozukluğu,
bulanık görme, ağrılı ve zor idrar yapma, mesaneyi tamamen boşaltmada yetersizlik, kaşıntı,
ürtiker (deride şişme, kızarma ve kaşınma), deride tahriş, nefes darlığı, kilo artışı, kas ağrısı,
eklem ağrısı, saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış, halüsinasyon, depresyon,
uykusuzluk, tekrarlayan intihar endişesi ve/veya düşüncesi, hepatit (karaciğer iltihabı), anormal
karaciğer fonksiyonu, kusma, iştah artışı, bulantı ve diyare (ishal), okülojirasyon (göz küresinin
istem dışı herhangi bir yönde hareketi) olarak bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ALERİNİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çökelti görüldüğünde kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALERİNİT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALERİNİT'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
5/6
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe/İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sancaklar 81100 / Düzce
Bu kullanma talimatı ............... tarihinde onaylanmıştır.
6/6