ALGESAL SURACTIVE %10+ %1 MERHEM (40 G) Kullanma Talimatı

• ALGESAL SURACTİVE, etkin madde olarak dietilamin salisilat ve nopoksamin içeren
beyaz renkli, hafif lavanta kokulu merhemdir. Dietilaminsalisilat analjeziktir (ağrı kesici),
antienflamatuar (iltihap ve ödemi azaltan maddelerin ve tedavilerin ortak adıdır) etkiye
sahiptir ve ödemi hafifletir. Nopoksamin ağrıyı hızla gideren ve kasları gevşeten, lokal
olarak etkili bir anesteziktir (hücrelerin özellikle sinir sistemi hücrelerinin biyolojik
fonksiyonlarını yavaşlatan veya durduran ilaç). Etkin maddeler cilt tarafından hızlıca ve
tamamen emilir ve doğrudan ilgili bölgeye etki eder.
• ALGESAL SURACTİVE, 40 gr’lık alüminyum tüpte Hasta Kullanma Talimatını da içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• ALGESAL SURACTİVE, yetişkinlerde ve 7 yaşından büyük çocuklarda; kas ve eklem
ağrıları, omuz, kol ve omurga ağrıları, lumbago (bel ağrısı), ezilmeler, burkulmalar,
incinmeler, morarmalar, tendon (hareketimizi sağlayan, kasların ürettiği gücü kemik ve
eklemlere ileten bağlardır) ve tendinit (tendonların iltihaplanması ve tahrişe uğraması),
sinir ağrılarının (nevralji) lokal tedavisi için kullanılır.

ALGESAL® SURACTİVE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• Merhem bileşiminde yer alan etkin ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız var ise, (alerjik reaksiyon, deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda
şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Mukozada ve yaralı veya kaşıntılı, iltihaplı ciltte veya kapalı (oklüzif) bandajlı yaralarda,
• Hamilelik ve emzirme döneminde
• Aspirin ya da aspirine benzer bir ilaca alerjiniz varsa
• Konvülsiyon (nöbet) öyküsü olan çocuklarda
ALGESAL SURACTİVE’i kullanmamalısınız.
ALGESAL® SURACTİVE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• “Glukoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD)” eksikliği hastalığınız varsa,
• Astımınız varsa
• Cildinizde hassasiyet varsa ALGESAL SURACTİVE’i dikkatli kullanınız.
• Açık yaralarda ya da tahriş olmuş deri üzerinde kullanılmamalıdır.
• Bazı kişilerde, özellikle hassas cilde sahip olanlarda veya sıcak havalarda/sıcak banyodan
sonra kullanıldığında rahatsızlık hissi oluşabilir.
• Özellikle yüze, göze ve mukoza üzerine (örn; ağız, burun) uygulanmamalıdır.
• Bu ürünle temas etmiş kumaş (giysi, yatak takımı, pansuman vb.) daha kolay yanar ve
ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Ürün kullanılırken sigara içilmemeli veya çıplak
alevlere yaklaşılmamalıdır. Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak ürün birikimini
azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldıramaz.
Sporcular, ilacın anti-doping kontrolü sırasında yapılan testlerde pozitif sonuca neden
olabilecek bir etkin madde içerdiği konusunda uyarılmalıdır.
Konvülsiyon öyküsü olan yetişkin hastalarda ve çocuklarda özel dikkat gösterilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ALGESAL® SURACTİVE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALGESAL SURACTİVE, uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ALGESAL SURACTİVE kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması uygun değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde ALGESAL SURACTİVE kullanmanın güvenliğine dair bir bilgi
bulunmamaktadır. Bu nedenle ALGESAL SURACTİVE emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ALGESAL SURACTİVE’in, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya
ihmal edilebilir düzeydedir.
ALGESAL® SURACTİVE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
• ALGESAL SURACTİVE, setostearil alkol içerir. Bu madde, lokal deri reaksiyonlarına
(kontak dermatit gibi) neden olabilir.
• ALGESAL SURACTİVE, Polioksil kastor yağı içerir. Bu madde, deri reaksiyonlarına
neden olabilir.
• ALGESAL SURACTİVE, lavanta yağı (linalool, geraniol, D-limonene) alerjenleri olan
koku içerir. Alerjenler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ALGESAL SURACTİVE ile birlikte kullanıldığında heparin ve oral antikoagülanların (ağız
yoluyla verilen kan sulandırıcı ilaçlar) pıhtılaşmayı önleyici etkisi artabilir, ancak deri yoluyla
verildiğinde salisilatların kan seviyeleri oral (ağız yoluyla) kullanımdan çok daha düşüktür.
Dikumarol tipi antikoagülanlarla, kortikosteroidlerle, oral antidiyabetiklerle ve salüretikler
veya spironolaktonla etkileşim olasılığı çok düşük olmakla birlikte, geniş alanlarda
tekrarlanan kullanım durumunda etkileşim ortaya çıkabilir.
Diğer non-steroidal antiromatizmal ilaçların birlikte uygulanması ile yan etki sıklığı artar.
Salisilatlar metotreksatın atılımını geciktirerek kan düzeylerini ve dolayısıyla toksisitesini
(zehirlilik) artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya
doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza
veya eczacınıza danışın.
Aksi reçetelenmedikçe, merhemi ağrılı bölgeye günde üç defaya kadar uygulayın.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Şikayetler devam ederse, tedavi sürecine karar verecek olan doktora danışılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
ALGESAL SURACTİVE, deri üzerine uygulanır. Ağrılı bölgeye ince bir şekilde yayılır ve
merhem cilt tarafından emilene kadar hafifçe masaj uygulanır.
Etkin maddelerin gözlerinizle veya mukozayla temas etmesini önlemek için kullanımdan
sonra ellerinizi iyice yıkayın.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
ALGESAL SURACTİVE’in 7 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek
yetmezliğiniz varsa geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınmanız gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer ALGESAL SURACTİVE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGESAL® SURACTİVE kullandıysanız:
ALGESAL SURACTİVE’den kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız derhal doktorunuza
ya da en yakın hastaneye başvurunuz.
Tavsiye edildiği şekilde kullanıldığında aşırı doz olasılığı düşüktür. Geniş bir cilt alanına
uygulanırsa veya ağız yoluyla alınması durumunda, emilen miktara bağlı olarak sistemik yan
etkilere neden olabilir.
Merhemi çok fazla kullandıktan sonra herhangi bir olağandışı belirti fark ederseniz, lütfen
derhal doktorunuzla iletişime geçin.
ALGESAL® SURACTİVE’i kullanmayı unutursanız:
ALGESAL SURACTİVE kullanımını bir kere unuttuysanız, lütfen dozu kendi başınıza
artırmadan tedaviye önerilen şekilde devam ediniz. Şüpheniz varsa, lütfen tavsiye için
doktorunuza danışınız.
Gereğinden az ALGESAL SURACTİVE kullandıysanız, ilacın etkisini göstermesi zaman
alabilir; ya da tedavinin başarısı tamamen veya kısmen eksik kalabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALGESAL® SURACTİVE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ALGESAL SURACTİVE ile tedaviye ara verirseniz veya tedaviyi zamanından önce
durdurursanız, istenen etkinin oluşmayacağını veya klinik tablonun tekrar kötüleşmesini
beklemelisiniz. Bu nedenle, tedaviyi kendiniz durdurmak veya kesmek istiyorsanız lütfen
doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışın.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste
oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALGESAL® SURACTİVE’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker, yüz, dudak, el/ayakta şişme, göğüs sıkışması, nefes darlığı,
baygınlık hali ve/veya yüksek ateş gibi ciddi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ALGESAL
SURACTİVE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.) alerjik deri reaksiyonları (döküntü,
kaşıntı, kurdeşen), döküntü ve kızarıklık oluşabilir.
İlacı kestikten sonra cilt üzerinde meydana gelen yan etkiler genellikle hızlı bir şekilde
düzelir, bu nedenle özel önlemler alınması gerekmez. Şüpheniz varsa, lütfen tavsiye için
doktorunuza danışınız.
Astım hastalarında ve diğer non-steroidal antiinflamatuar (ağrı, ateş ve iltihabı azaltıcı)
ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda ALGESAL SURACTİVE’e intolerans (bir şeye
karşı olumsuz yönde duyulan aşırı duyarlılık) olasılığı vardır.
Duyarlı hastalarda D-kafur tarafından aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes darlığı dahil)
tetiklenebilir.
Genel olarak, kafur gibi terpen türevleri içeren ilaçlarla çocuklarda konvülsiyon (nöbet)
riski oluşur. Bugüne kadar bu konuda hiçbir şey bildirilmemiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ALGESAL SURACTİVE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Güneş ışığından koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALGESAL
SURACTİVE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALGESAL SURACTİVE’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.