ALGIFEN 100 MG/5 ML PEDİYATRİK SÜSPANSİYON Kullanma Talimatı

• ALGİFEN, turuncu renkli, portakal aromalı bir süspansiyondur.
• ALGİFEN, 100 ml’lik kahverengi cam şişeler içinde piyasaya sunulmaktadır.
• ALGİFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak adlandırılan
non-steroid antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.
• ALGİFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli
olarak,
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
1
giderilmesi amacıyla kısa süreli olarak,
- Çocukluk çağı romatizmal eklem hastalığı (juvenil artrit) belirtilerinin
tedavisi.

ALGİFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ;
- Çocuğunuz ibuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine
karşı aşırı duyarlı (alerjik) ise,
- Çocuğunuz daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ’lere karşı, astım,
burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik reaksiyonlar
gösterdiyse,
- Çocuğunuz sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak
kanaması veya delinmesi geçirdiyse,
- Çocuğunuzun tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi
bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması
gibi hastalıkları varsa ya da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyse,
- Çocuğunuzun şiddetli kalp yetmezliği var ise,
- İbuprofen kullanırken çocuğunuzda mide-bağırsak kanaması veya yarası
(ülserasyon) oluşur ise,
- Çocuğunuzda ağır karaciğer yetmezliği var ise,
- Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği (glomerüler filtrasyon<30ml/dk) var ise,
- Çocuğunuzda kanamaya eğilim artmış ise (kolay kanamaya neden olan
durumlar var ise),
- Ayrıca koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın
düzeltilmesi ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemde ALGİFEN
kullanılmamalıdır.
ALGİFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Çocuğunuz astım hastası ise, veya daha önce astım geçirdiyse; bronşlarda
spazma yol açabilir,
- Çocuğunuz önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-
bağırsak hastalıkları geçirdiyse; bu tablolarda alevlenme görülebilir,
- Çocuğunuzda böbrek hastalığı varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi
gerekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde
böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu
olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı
alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,
- Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa,
- Çocuğunuzda kalp hastalığı varsa ya da tansiyonu (kan basıncı) yüksek ise;
vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler
(ödem) görülebilir,
2
- İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle
kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde
küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha
önce inme geçirmiş olan veya bu gibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek
tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da sigara içenlerde)
tedavi doktor veya eczacı ile görüşülmelidir.
- İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında,
çocuğunuz önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsa bile, mide-bağırsak
kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen
etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda,
yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
- Çocuğunuzun vücudunda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya
çıkarsa, doktora başvurunuz,
- Çocuğunuzda üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik,
başağrısı ve kusma, ya da ensesinde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora
başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
- Çocuğunuzun cildinde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora
başvurmalısınız. Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, ALGİFEN infeksiyon
belirtilerini maskeleyebilir.
Çocuğunuzun hastalığının belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun,
en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse
lütfen doktorunuza danışın.
ALGİFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALGİFEN’i çocuğunuza aç karnına biraz su ile verebilirsiniz. Ancak az sayıda
hastada ALGİFEN ile hafif bir hazımsızlık hali ortaya çıkabilmektedir. Eğer
çocuğunuzda böyle bir durum oluşursa, şurubu bir miktar yiyecek ya da süt ile
vermeniz yararlı olacaktır.
ALGİFEN ile birlikte alkol kullanılması önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin 1. ve 2. üç aylık döneminde, çok gerekli olmadığı sürece ibuprofen
kullanılmamalıdır.
Hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALGİFEN’in emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ALGİFEN, sersemlik, rehavet, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi yan etkilere
neden olabilir. Eğer bu yan etkiler görülürse, hastalar araç ve makine
kullanmamaları konusunda uyarılmalıdırlar.
ALGİFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün sakkaroz ve sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ALGİFEN Süspansiyon metilparaben sodyum (E219), propilparaben (E216) ve
gün batımı sarısı FCF (E110) içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, ALGİFEN tedavisinde iken,
çocuğunuz için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli
olmalısınız:
- Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin);
bunların atılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.
- Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.
- NSAİİ’ler, ADE inhibitörleri,beta-blokerler ve diüretikler gibi yüksek tansiyon
tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir. Diüretikler ayrıca,
NSAİİ’lerin
- nefrotoksisite (böbrekler üzerine zararlı etki) riskini artırabilir.
- Kolestiramin : İbuprofenin, kolestiramin ile birlikte uygulanması, ibuprofenin
mide- bağırsak kanalındaki emilimini azaltabilir. Fakat klinik önemi
bilinmemektedir.
- Sülfonilüre : NSAİİ’ler sülfonilüre tedavilerini potansiyalize edebilirler.
Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı ile çok seyrek
hipoglisemi rapor edilmiştir.
- Mifepriston : NSAİİ’lerin prostaglandin etkiyi ters yönde etkileme özellikleri
sebebiyle, teorik olarak ilacın etkililiğinde azalma olabilir. Sınırlı kanıt,
prostaglandin ile NSAİİ’lerin aynı gün birlikte uygulanmasının, mifepriston
veya prostaglandinin servikal olgunlaşma veya uterus kontraktilitesi (rahmin
kasılması) üzerindeki etkilerini olumsuz etkilemediğini ve hamileliğin
medikal terminasyonunun (tıbbi olarak sonlandırılması) klinik etkililiğini
düşürmediğini göstermektedir.
- CYP2C9 İnhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev
yapan proteinleri durduran ilaç grubu) : Ibuprofenin, CYP2C9 inhibitörleri ile
4
birlikte uygulanması, ibuprofene (CYP2C9 enzimlerini etkileyen madde)
maruziyeti arttırabilir. Vorikonazol ve flukonazol (mantar tedavisinde
kullanılan ilaçlar, CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık
%80-100 oranında artmış bir S(+)-ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir.
Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya flukonazol gibi güçlü
CYP2C9 inhibitörleri ile birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun
düşürülmesi düşünülmelidir.
Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki
artabilir.
- Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar
(antitrombosit ajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için
kullanılan selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (örn., fluoksetin,
fluvoksamin, paroksetin, sertralin); NSAİİ’ler ile birlikte kullanıldıklarında
mide-bağırsak kanalında kanama riskini arttırabilirler.
- Aspirin; istenmeyen etki olasılığı artabilir.
- Ginkgo biloba bitkisel özütü; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.
- İdrar söktürücüler (örn., furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek
bozukluğu riski artabilir.
- Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin); bu
ilaçların kan düzeyleri artabilir.
- Kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
- Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)
gelişme riski vardır.
- Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’ler; örn., aspirin,
naproksen, selekoksib, nimesülid); iki veya daha fazla NSAİ ilacın birlikte
kullanılmasından kaçınılmalıdır.
- Kortizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.
- Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal
eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan
atılımları azalabilir. NSAİİ’ler, metotreksatın tubular sekresyonunu (idrara
atılmasını) engelleyebilir ve metotreksatın klerensini (temizlenmesini)
düşürebilir.
- Mifepriston (düşük ilacı); ilacın etkililiğinde azalmaya neden olabilir.
- Siklosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.
- Takrolimus; NSAİİ’ler ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı
etkilerinde artış olabilir.
- Tiklopidin ile birlikte kullanılmamalıdır.
- Zidovudin; NSAİİ’ler ile beraber verildiğinde kandaki toksik etki riskinde
artış olabilir. Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan HIV(+)
hemofili (kanamanın durmaması sorunu) hastalarında kan oturması ve eklem
boşluğunda kan birikmesi riskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.
Eğer çocuğunuzda reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda
kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5

ALGİFEN’i çocuğunuza ne zaman ve ne şekilde vereceğiniz konusunda
doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da
eczacınıza sormalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Çocuklar
ALGİFEN’in olağan günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20-
30 mg/kg’dır. Bu dozlar, süspansiyon aşağıdaki gibi verilerek sağlanabilir:
- 6 ay-1yaş : Günde üç defa 2.5 ml(yarım ölçek-çocuğunuzun 7 kg’dan ağır olması
koşulu ile)
- 1-2 yaş : Günde üç-dört defa 2.5 ml (yarım ölçek)
- 3-7 yaş : Günde üç-dört defa 5 ml (bir ölçek)
- 8-12 yaş : Günde üç-dört defa 10 ml (iki ölçek)
Jüvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel bir
romatizmal eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40
mg/kg dozuna kadar verilebilir.
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır (günde üç defa 4-6
ölçek). Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir.
Bölünmüş dozlar halinde verilen günlük doz 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak
gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
ALGİFEN, aç karına biraz su ile verilebilir. Ancak az sayıda hastada ALGİFEN ile
hafif bir hazımsızlık hali ortaya çıkabilmektedir. Eğer böyle bir durum oluşursa,
şurubu bir miktar yiyecek ya da süt ile vermeniz yararlı olacaktır.
ALGİFEN alımı ile ağızda veya boğazda geçici bir yanma hissi olabilir. Kullanmadan
önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı: ALGİFEN böbrekleri ve karaciğeri normal çalışan
yaşlılarda, doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir. Ancak yaşlılardaki dozajda
dikkatli olunmalıdır. En düşük etkin doz olası en kısa süreyle kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı: ALGİFEN, 7 kg’ın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Ateş düşürücü olarak kullanıldığında, süspansiyon uzun süreler kullanılmamalı ve 6
aydan küçük çocuklara verilmemelidir.
6
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği: Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan
hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü ALGİFEN gibi NSAİİ’lerin kullanımı
böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan
en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
Eğer ALGİFEN’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGİFEN kullandıysanız
Reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullanmayınız.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ALGİFEN kullanmışsanız ya da çocuklar bu
ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak
üzere her zaman bir doktora veva en yakın hastaneye başvurun.
Belirtiler: mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı cizsiler olabilir), baş ağrısı,
kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek
dozlarda, uyuşukluk göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle
çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri
bildirilmiştir.
ALGİFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
ALGİFEN’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı veriniz. Ancak bir sonraki dozun
zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde
kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
ALGİFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar ALGİFEN kullanmaya devam etmeniz
önem taşımaktadır. Sadece çocuğunuz kendisini daha iyi hissettiği için tedaviye son
vermeyiniz. ALGİFEN almayı zamanından önce keserseniz, çocuğunuzun hastalığı
daha da kötüleşebilir.
Hastalığın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza
sorunuz.
7

Tüm ilaçlar gibi, ALGİFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, ALGİFEN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Spesifik olmayan alerjik reaksiyon (Döküntü veya kaşıntı)
- Anafilaksi - Nefes darlığı veya yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde
veya boğazda kaşıntılı döküntü ve/veya şişkinliğe sebep olabilecek ciddi
alerjik reaksiyon
- Astım - Sıkıntılı nefes alma, göğüs veya nefes darlığına sebep olabilecek
solunum yolu iltihaplanması
- Ağırlaşmış Astım - Sıkıntılı nefes alma, göğüs veya nefes darlığına sebep
olabilecek solunum yolu iltihaplanmasının ağırlaşması
- Bronkospazm - Ciğerlerde, nefes almayı zorlaştırıcı geçici solunum yolu
darlığı
- Dispne - Nefes almada zorluk
- Kaşıntı (pruritus)
- Deri üzerindeki kırmızı veya mor lekeler (purpura)
- Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı
duyarlılık (anjiyoödem)
- Steven-Johnson sendromu – Deri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren,
kırmızı veya mor döküntü ve kabarıklığa sebep olan hayatı tehdit edici
alerjik reaksiyon
- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı
büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile
seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kurdeşen (ürtiker)
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz)
döküntü
- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.
DRESS'in semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi
ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut
ise, çocuğunuzun ALGİFEN'e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya çocuğunuzun hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
- Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği
- Soğuk algınlığı veya boğaz ağrısına neden olabilecek, beyaz kan
hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
- Aplastik anemi - kan hücreleri sayısında ciddi azalma (kırmızı kan hücreleri,
8
beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcukları) - Kanama veya enfeksiyonlara
yatkınlığın artması
- Kemik iliği baskılanması - Kanama veya enfeksiyonlara yatkınlığın artması
- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık) – Kırmızı kan hücrelerinde artan
bozulma nedenli yorgunluk hissi
- Kan pulcuklarının kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon
inhibisyonu) – Kanamaya yatkınlığın artması, morlukların görülmesi
- Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
- Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni) –
Vücudun enfeksiyon ile mücadele yeteneğinde azalma
- Trombositopeni (Kanda, kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombosit-kan
pulcuğu- sayısında azalma) - Kanama, morlukların görülmesi
- Mide bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)
- Mide bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
- Mide bağırsakta yara (gastrointestinal ülserasyon)
- Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu, vıcık vıcık, yapışkan dışkı
(melena)
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit) – Mide yanması
- Kan kusma veya kahve telvesi renginde veya kıvamında kan tükürme
(hematemez)
- Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)
- Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi – Karında
şiddetli kramp, ishal
- Karaciğer iltihabı (hepatit) - Sarılık
- Akut böbrek bozukluğu – Sersemlik, idrar oluşmaması
- Üre ve benzeri azotlu maddelerin kanda birikmesi (azotemi) – Bilinç
bulanıklığı
- İdrarda kan bulunması (hematüri)
- Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması
(kreatinin klerensinin azalması)
- Hematokrit azalması (kırmızı kan hücre sayısında azalma) – Halsizlik
- Aseptik menenjit (mikropsuz beyin zarı iltihabı)
- Gastrointestinal perforasyon (mide ve bağırsaklarda delinme)
Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya
çocuğunuzun hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Kanda eozinofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında artma (eozinofili)
- Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
- Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)
- Görme bulanıklığı
9
- Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksik
ambliyopi)
- Görme değişiklikleri
- Duymada azalma
- Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)
- Burun kanaması (epistaksis)
- Rinit (nezle,grip)
- Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
- Mide ülseri (gastrik ülser)
- Sarılık
- Hemoglobin azalması ve anormal karaciğer fonksiyon testi
- Depresyon
- Uykusuzluk ve anksiyete (kaygı, endişe)
- Uyuşma (parestezi)
- Uykululuk hali (somnolans)
- Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nörit), bulanık görme
- İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Duyma zorluğu
- Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik
sendrom dahil).
ALGİFEN gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir
artış ile ilişkili bulunabilir.
Seyrek olarak ALGİFEN ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Döküntü
- Kaşıntı
- Ödem (sıvı birikimine bağlı deri altında oluşabilecek şişlik)
- Yorgunluk
- Sıvı tutulması
- İştah azalması
- Sinirlilik
- Baş dönmesi (sersemlik hali)
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)
- Mide yanması
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Kusma
- Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı
- İshal (diyare)
- Kabızlık (konstipasyon)
- Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
10
- Ağızda veya boğazda geçici yanma hissi.
Bunlar ALGİFEN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana
gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim
hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ALGİFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C‘nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALGİFEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALGİFEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi :
İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 12 34010 Topkapı/İstanbul
Tel.: (212) 467 11 11
Fax: (212) 467 12 12
Üretim Yeri :
İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 12 34010
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı....................... tarihinde onaylanmıştır.
11