ALGIFEN 100 MG/5 ML PEDİYATRİK SÜSPANSİYON

Tüm ilaçlar gibi, ALGİFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, ALGİFEN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Spesifik olmayan alerjik reaksiyon (Döküntü veya kaşıntı)
- Anafilaksi - Nefes darlığı veya yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde
veya boğazda kaşıntılı döküntü ve/veya şişkinliğe sebep olabilecek ciddi
alerjik reaksiyon
- Astım - Sıkıntılı nefes alma, göğüs veya nefes darlığına sebep olabilecek
solunum yolu iltihaplanması
- Ağırlaşmış Astım - Sıkıntılı nefes alma, göğüs veya nefes darlığına sebep
olabilecek solunum yolu iltihaplanmasının ağırlaşması
- Bronkospazm - Ciğerlerde, nefes almayı zorlaştırıcı geçici solunum yolu
darlığı
- Dispne - Nefes almada zorluk
- Kaşıntı (pruritus)
- Deri üzerindeki kırmızı veya mor lekeler (purpura)
- Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı
duyarlılık (anjiyoödem)
- Steven-Johnson sendromu – Deri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren,
kırmızı veya mor döküntü ve kabarıklığa sebep olan hayatı tehdit edici
alerjik reaksiyon
- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı
büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile
seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kurdeşen (ürtiker)
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz)
döküntü
- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.
DRESS'in semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi
ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut
ise, çocuğunuzun ALGİFEN'e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya çocuğunuzun hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
- Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği
- Soğuk algınlığı veya boğaz ağrısına neden olabilecek, beyaz kan
hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
- Aplastik anemi - kan hücreleri sayısında ciddi azalma (kırmızı kan hücreleri,
8
beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcukları) - Kanama veya enfeksiyonlara
yatkınlığın artması
- Kemik iliği baskılanması - Kanama veya enfeksiyonlara yatkınlığın artması
- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık) – Kırmızı kan hücrelerinde artan
bozulma nedenli yorgunluk hissi
- Kan pulcuklarının kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon
inhibisyonu) – Ka…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ALGİFEN ile aşağıdaki ajanların kombinasyonundan kaçınılmalıdır:
Antikoagülanlar (dikumarol grup, warfarin): Deneysel çalışmalar,
ibuprofenin, warfarinin kanama süresine olan etkilerini güçlendirdiğini
göstermektedir. NSAİİ’ ler ve dikumarol grubu aynı enzim yani CYP 2C9 ile
metabolize olmaktadır. NSAİİ’ ler warfarin gibi antikoagülanların etkisini
artırabilir.
Tiklopidin : NSAİİ’ler, trombosit fonksiyonunun inhibisyonundan dolayı
tiklopidin ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.
Metotreksat : NSAİİ’ler, metotreksatın tübüler sekresyonunu inhibe eder ve
sonuç olarak azalan metotreksat klerensi ile bazı metabolik etkileşimler
meydana gelebilir. Bu nedenle, metotreksat ile yapılan yüksek dozlu tedavide
NSAİİ’lerin reçete edilmesinden kaçınılmalıdır.
Aspirin (Asetilsalisilik asit): NSAİİ içeren başka ürünlerde olduğu gibi, artan
advers etki potansiyeli nedeniyle, birlikte verilmemesi gerekmektedir.
Deneysel veriler eş zamanlı kullanıldıklarında ibuprofenin düşük doz
aspirinin trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini engelleyebildiğini
göstermektedir. Ancak bu verilerdeki kısıtlamalar ve ex vivo verilerin klinik
durumları değerlendirmedeki belirsizlikleri, düzenli ibuprofen kullanımı
6
konusunda kesin sonuçlara varılamayacağını göstermektedir ve arasıra
kullanılan ibuprofen ile klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen
beklenmemektedir (bkz. Bölüm 5.1).
Kardiyak glikozidler (örn: digoksin): NSAİİ’ler kalp yetmezliğini
alevlendirebilir, glomerüler filtrasyon hızını azaltabilir ve plazmada kardiyak
glikozid düzeylerini arttırabilirler.
Mifepriston: Asetilsalisilik asit dahil NSAİİ’lerin antiprostaglandin
özelliklerinden dolayı teorik olarak tıbbi ürünün etkililiğinde azalma
meydana gelebilir. Sınırlı miktardaki kanıt, prostaglandin ile aynı gün
uygulanan NSAİİ’ lerin, mifepriston veya prostaglandinin servikal
olgunlaşmaya olan etkilerini olumsuz şekilde etkilemediğini ve gebeliğin
tıbben sonlandırılmasının klinik etkililiğini azaltmadığını göstermektedir.
Sülfonilüre : NSAİİ’ler sülfonilüre grubu ilaçların etkilerini potansiyalize
edebilirler. Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı
ile çok seyrek hipoglisemi rapor edilmiştir…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı