ALPROLIX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET FLAKON+1 ADET COZUCU ICEREN ENJEKTOR) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 26.06.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ALPROLIX nedir ve ne için kullanılır?

• ALPROLIX, bir kutu içinde enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren bir flakon ve
çözücü sıvı içeren kullanıma hazır bir enjektör olarak kullanıma sunulmaktadır. Flakon
içinde beyaz ile kırık beyaz arası bir renkte toz veya topaklaşmış toz bulunmaktadır.
Kullanıma hazır enjektör içinde ise, berrak renksiz bir çözelti bulunmaktadır. Enjeksiyonluk
toz, çözücü ile sulandırıldıktan sonra berrak ila hafif opalesan (opali taklit eden renk ışıması)
ve renksiz bir çözelti haline gelecektir.
• ALPROLIX, bir rekombinant pıhtılaşma faktör IX, Fc füzyon proteini olan eftrenonakog
alfa etkin maddesini içermektedir. Eftrenonakog alfa, insan embriyonik böbrek (HEK) hücre
hattında rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen yüksek saflıkta bir faktör ürünüdür. Faktör
IX, vücutta doğal olarak üretilen bir proteindir ve kanın pıhtı oluşturması ve kanamanın
durdurulması için gereklidir.
• ALPROLIX, bütün yaş gruplarındaki hemofili B (faktör IX eksikliğinin neden olduğu
kalıtsal bir kanama bozukluğu) hastalarında kanamanın tedavisi ve önlenmesi için kullanılan
bir ilaçtır.
• ALPROLIX, üretim sürecinde insan veya hayvandan elde edilen herhangi bir bileşen
olmaksızın rekombinant teknolojiyle üretilmektedir.
ALPROLIX nasıl etki gösterir?
Hemofili B hastalarında, faktör IX ya eksiktir ya da gerektiği gibi çalışmıyordur. Bu ilaç, eksik
veya yetersiz faktör IX’u yerine koymak için kullanılmaktadır. ALPROLIX kanda faktör IX
düzeyini artırır ve kanama eğilimini geçici olarak düzeltir. Bu ilaçtaki Fc füzyon proteini, ilacın
etki gösterme süresini uzatır.

2. ALPROLIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ALPROLIX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Eftrenonakog alfa ya da bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
ALPROLIX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• ALPROLIX’e karşı bir anafilaktik reaksiyon (şiddetli, ani bir alerjik reaksiyon) yaşama
olasılığınız düşüktür. Alerjik reaksiyonların belirtileri yaygın kaşıntı, kurdeşen, göğüste
sıkışma, nefes alıp vermede güçlük ve tansiyon düşüklüğü olabilir. Eğer bu semptomlardan
herhangi biri meydana gelirse, enjeksiyonu hemen durdurunuz ve doktorunuzla iletişime
geçiniz. Faktör IX ile alerjik reaksiyon riski nedeniyle, ilk ALPROLIX uygulamalarınız,
alerjik reaksiyonlar için uygun tıbbi bakımın sağlanabileceği tıbbi gözlem altında
yapılmalıdır.
• Aldığınız dozla kanamanızın kontrol edilmediğini düşünüyorsanız, bunun çeşitli sebepleri
olabileceğinden doktorunuzla konuşunuz. Örneğin, Faktör IX’a karşı antikor (inhibitör
olarak da bilinir) oluşumu, hemofili B tedavisi sırasında ortaya çıkabilen, bilinen bir
komplikasyondur. Bu antikorlar tedavinin gerektiği gibi etki göstermesini önler. Bu,
doktorunuz tarafından kontrol edilecektir. Kanamanızı kontrol etmek için doktorunuzla
konuşmadan ALPROLIX’in toplam dozunu arttırmayınız.
• Faktör IX inhibitörü olan hastalar faktör IX ile gelecekteki tedavi sırasında anafilaksi
bakımından daha yüksek bir risk altında olabilir. Bu nedenle, yukarıda tarif edilenler gibi
alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, bir inhibitörün varlığına karşı test edilmeniz gerekir.
• Faktör IX ürünleri, özellikle kan pıhtıları geliştirme bakımından risk faktörleriniz varsa,
vücudunuzda istenmeyen pıhtılar riskini artırabilir. Olası istenmeyen kan pıhtısının
belirtileri şunları içerebilir: bir damar boyunca ağrı ve/veya hassasiyet, bir kolda veya
bacakta beklenmeyen şişlik veya ani nefes darlığı ya da nefes alıp verme güçlüğü.
Kardiyovasküler olaylar
Size kalp hastalığınız olduğu veya kalp hastalığı riskiniz olduğu söylendiyse, faktör IX
kullanırken özel dikkat gösteriniz ve doktorunuzla konuşunuz.
Kateter ile ilişkili komplikasyonlar
Eğer bir santral venöz damar yolu cihazı (CVAD) ihtiyacınız varsa, lokal enfeksiyonlar, kanda
bakteri varlığı ve kateter yerinde kan pıhtılaşması gibi CVAD ile ilişkili rahatsızlık riski göz
önünde bulundurulmalıdır.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ALPROLIX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALPROLIX ile yiyecek ve içecekler arasındaki etkileşimler incelenmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
Kadınlarda hemofili B nadir görüldüğü için hamilelik döneminde faktör IX kullanımına ilişkin
deneyim mevcut değildir. Bu nedenle, faktör IX hamilelik döneminde sadece açıkça
belirtilmişse kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlarda hemofili B nadir görüldüğü için emzirme döneminde faktör IX kullanımına ilişkin
deneyim mevcut değildir. Bu nedenle, faktör IX emzirme döneminde sadece açıkça
belirtilmişse kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ALPROLIX’in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.
ALPROLIX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”. Birden fazla flakon ile tedavi durumunda, toplam sodyum içeriği dikkate
alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Halihazırda kullanmakta olduğunuz, kısa süre önce kullandığınız ya da kullanabileceğiniz tüm
ilaçları doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ALPROLIX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ALPROLIX ile tedavi, hemofilili hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından
başlatılacaktır. Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. (bkz. Hazırlama
ve Uygulama Talimatları). Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ne sıklıkla enjeksiyona ihtiyacınız olacağı, bu ilacın sizde ne kadar iyi etki gösterdiğine bağlı
olacaktır. Doktorunuz, kanınızda yeterli faktör IX düzeylerinin olduğundan emin olmak için
uygun laboratuvar testlerini yapacaktır.
Kanamanın tedavisi
ALPROLIX dozu, vücut ağırlığınıza ve elde edilecek faktör IX düzeylerine bağlı olarak
hesaplanır. Hedef faktör IX düzeyleri, kanamanın şiddetine ve bölgesine bağlı olacaktır.
Kanamanın önlenmesi
Eğer ALPROLIX’i kanamayı önlemek için kullanıyorsanız, doktorunuz sizin için dozu
hesaplayacaktır.
ALPROLIX’in normal dozu, haftada bir verilen vücut ağırlığının kg’ı başına 50 I.U. veya her
10 günde bir verilen vücut ağırlığının kg’ı başına 100 I.U’dur. Doz veya uygulama aralığı
doktorunuz tarafından ayarlanabilir. Bazı durumlarda, özellikle daha genç hastalarda, daha kısa
doz uygulama aralıkları veya daha yüksek dozlar gerekli olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ALPROLIX, damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanır. Yeterli eğitimi aldıktan sonra siz
uygulayabilirsiniz veya başka biri uygulayabilir. Doktorunuz, alacağınız doza (Uluslararası
Birim veya “I.U.” olarak) karar verecektir. Doz, faktör IX yerine koyma tedavisi için bireysel
ihtiyaçlarınıza ve kanamanın önlenmesi mi yoksa tedavisi için mi kullanıldığına bağlı olacaktır.
Kullandığınız dozla kanamanızın kontrol edilmediğini düşünüyorsanız doktorunuzla
konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ALPROLIX, her yaştan çocuk ve ergende kullanılabilir. 12 yaşın altındaki çocuklarda daha
yüksek dozlar veya daha sık enjeksiyonlar gerekli olabilir ve olağan doz, günde bir verilen
vücut ağırlığının kg’ı başına 50 ila 60 I.U.’dur.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzeri hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ALPROLIX’in etkililiği ve güvenliliği incelenmemiştir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ALPROLIX’in etkililiği ve güvenliliği incelenmemiştir.
Eğer ALPROLIX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALPROLIX kullandıysanız:
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz. ALPROLIX’i daima doktorunuzun size
söylediği şekilde kullanmalısınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
ALPROLIX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ALPROLIX’i kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız ve sonra normal doz planınıza devam ediniz. Eğer ne
yapacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALPROLIX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ALPROLIX kullanmayı bırakmayınız. ALPROLIX kullanmayı
bırakırsanız kanamaya karşı korunmayabilirsiniz veya mevcut bir kanama durmayabilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ALPROLIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALPROLIX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyon) meydana gelirse, enjeksiyon
derhal durdurulmalıdır. Eğer alerjik reaksiyonların aşağıdaki belirtilerinden herhangi birini
yaşarsanız derhal doktorunuzla iletişime geçmelisiniz: yüzün şişmesi, döküntü, yaygın kaşıntı,
kurdeşen, göğüste sıkışma, nefes alıp vermede güçlük, enjeksiyon bölgesinde yanma ve batma
hissi, üşüme, al basması, baş ağrısı, genel olarak iyi hissetmeme hali, bulantı, huzursuzluk,
kalbin hızlı atması ve tansiyon düşüklüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALPROLIX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Daha önce faktör IX ilaçları ile tedavi edilmeyen çocuklarda yaygın olarak inhibitörler (bkz.
Bölüm 2) oluşabilir (10 hastanın en az 1’inde). Böyle bir durumda, ilaç artık gereken etkiyi
göstermeyebilir ve çocuğunuz sürekli kanama yaşayabilir. Bu olursa, derhal doktorunuza
başvurmalısınız.
Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Ağızda uyuşukluk veya karıncalanma
• İdrarınızda kan ile birlikte görülen yan ağrısı (obstrüktif üropati)
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık
• Daha önce faktör IX ilaçları ile tedavi edilmemiş çocuklar: faktör IX inhibitörleri, aşırı
duyarlılık
Yaygın olmayan:
• İştah azalması
• Sersemlik hali
• Tat duyusunda değişiklik
• Hızlı kalp atışı
• Tansiyon düşüklüğü
• Ağız kokusu
• İdrarda kan (hematüri)
• Yan ağrısı (renal kolik)
• Yorgun hissetme
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Bilinmiyor:
• Ani, şiddetli alerjik reaksiyon
• Hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Yan etkilerin sıklığı, tipi ve şiddetinin çocuklarda ve yetişkinlerde benzer olması
beklenmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ALPROLIX’in Saklanması

ALPROLIX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj ve flakon etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALPROLIX’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Bu ilacı, oda sıcaklığında 6 aydan daha uzun bir süre sakladıysanız kullanmayınız.
2°C – 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal
ambalajında saklayınız.
Ayrıca, ALPROLIX, 6 ay boyunca oda sıcaklığında (30°C’ye kadar) tutulabilir. ALPROLIX’in
buzdolabından çıkarılıp oda sıcaklığına konduğu tarihi karton kutusu üzerine kaydediniz. Oda
sıcaklığında saklandıktan sonra ürünü buzdolabına geri koymayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALPROLIX’i kullanmayınız.
Hazırladıktan sonra ALPROLIX hemen kullanılmalıdır. Eğer hazırlanan çözeltiyi hemen
kullanamıyorsanız, oda sıcaklığında saklanan çözelti 6 saat içinde kullanılmalıdır. Hazırlanmış
çözeltiyi buzdolabına koymayınız. Hazırlanmış çözeltiyi doğrudan güneş ışığından koruyunuz.
Sulandırılarak kullanıma hazırlanan çözelti berrak ila hafif opalesan ve renksizdir. Bulanık
olduğunu ya da gözle görülebilir parçalar içerdiğini fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.
Bu ürün tek kullanımlıktır.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ALPROLIX’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Proceutica İlaç Pazarlama ve Danışmanlık A.Ş.
Huzur Mah. Metin Oktay Cad.
Nurol Life Blok No:3 İç Kapı No: 49
34396 Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen/Almanya
Bu kullanma talimatı ../../….tarihinde onaylanmıştır.
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER SADECE SAĞLIK MESLEĞİ MENSUBLARINA
YÖNELİKTİR:
Hazırlama ve Uygulama Talimatları
ALPROLIX; enjeksiyonluk toz, kullanıma hazır enjektörde temin edilen çözücü ile
çözüldükten sonra intravenöz (IV) enjeksiyon ile uygulanır. ALPROLIX ambalajı şunları içerir:
A) 1 adet toz içeren flakon
B) Kullanıma hazır enjektör içinde 5 mL
çözücü
C) 1 adet piston çubuğu
D) 1 adet flakon adaptörü
E) 1 adet infüzyon seti
F) 2 adet alkollü mendil
G) 2 adet flaster
H) 1 adet gazlı bez
ALPROLIX, enjeksiyonluk veya infüzyonluk diğer çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Ambalajı açmadan önce ellerinizi yıkayın.
Hazırlama:
1. Doğru ilacı içerdiğinden emin olmak için paketin adını ve dozunu kontrol ediniz.
ALPROLIX kutusu üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz. Son kullanma tarihi
geçmiş ise ürünü kullanmayınız.
2. Eğer ALPROLIX buzdolabında saklanmış ise ALPROLIX flakonunun (A) ve çözücü
içeren enjektörün (B) kullanmadan önce oda sıcaklığına gelmesini bekleyiniz. Harici ısı
kullanmayınız.
3. Flakonu temiz bir yüzey üzerine koyunuz. Plastik geçme
kapağı flakondan çıkarınız.
4. Flakonun üst kısmını, pakette verilen alkollü bezlerden
(F) biriyle siliniz ve kurumaya bırakınız. Silindikten
sonra flakonun üst kısmına dokunmayınız ya da başka
herhangi bir şeyin dokunmasına izin vermeyiniz.
5. Şeffaf plastik flakon adaptöründen koruyucu kağıdı (D) çıkarınız. Adaptörü koruyucu
yuvasından çıkarmayınız. Flakon adaptörü paketinin iç kısmına dokunmayınız.
6. Flakonu düz bir yüzeye yerleştiriniz. Flakon adaptörünü
koruyucu yuvasından tutarak flakonun üstüne düz bir
şekilde yerleştiriniz. Adaptörü, flakon tıpasını delen
adaptörün sivri ucu ile flakonun üst kısmına oturana
kadar aşağı doğru sertçe bastırınız.
7. Piston çubuğunun (C) ucunu, enjektör pistonundaki
açıklığa sokarak piston çubuğunu çözücü enjektörüne
takınız. Piston çubuğunu, enjektör pistonuna sağlam bir
şekilde oturana kadar saat yönünde çeviriniz.
8. Beyaz, emniyet kilitli plastik kapağı, kopana kadar delikli
kapaktan eğip çözücü enjektöründen kırarak çıkarınız.
Kapağı düz bir yüzey üzerine baş aşağı koyarak elinizden
bırakınız. Kapağın iç kısmına ya da enjektör ucuna
dokunmayınız.
9. Koruyucu yuvayı adaptörden çıkarınız ve atınız.
10. Enjektörün ucunu adaptör girişine yerleştirerek çözücü
enjektörünü flakon adaptörüne takınız. Sertçe itiniz ve
sağlam bir şekilde takılana kadar enjektörü saat yönünde
döndürünüz.
11. Çözücünün tamamını ALPROLIX flakonuna enjekte
etmek için piston çubuğunu yavaşça aşağıya doğru
bastırınız.
12. Enjektör hala adaptöre bağlı ve piston çubuğu basılı
haldeyken, toz çözülene kadar flakonu hafifçe ve dairesel
hareketlerle döndürünüz.
Çalkalamayınız.
13. Nihai çözelti, uygulanmadan önce incelenmelidir. Çözelti berrak ila hafif opalesan ve
renksiz olmalıdır. Bulanık ise veya gözle görülebilir partiküller içeriyorsa çözeltiyi
kullanmayınız.
14. Enjektörün piston çubuğunun tamamen basılı
olduğundan emin olduktan sonra flakonu baş aşağı
çeviriniz. Çözeltinin tamamını flakon adaptöründen
enjektöre çekmek için piston çubuğunu yavaşça çekiniz.
Not: Eğer her enjeksiyonda bir ALPROLIX flakonundan
daha fazla kullanıyorsanız her flakon, önceki basamaklara
(basamaklar 1 ila 13) göre ayrı ayrı hazırlanmalıdır ve flakon
adaptörü yerinde bırakılarak çözücü şırıngası çıkarılmalıdır.
Ayrı flakonların her biri için hazırlanan içeriğin çekilmesi
için tek bir büyük luer kilitli enjektör kullanılabilir.
15. Enjektörü flakon adaptöründen hafifçe çekerek ve
flakonu saat yönünün tersine çevirerek çıkarınız.
16. Flakonu ve adaptörü atınız.
Not: Eğer çözelti hemen kullanılmayacaksa enjektör kapağı dikkatle enjektör ucuna geri
takılmalıdır. Enjektör ucuna veya kapağının iç kısmına dokunmayınız.
Hazırlama sonrasında ALPROLIX, uygulanmadan önce oda sıcaklığında 6 saate kadar
saklanabilir. Bu süre sonunda hazırlanan ALPROLIX atılmalıdır. Doğrudan güneş ışığından
koruyunuz.
Uygulama (İntravenöz Enjeksiyon):
ALPROLIX, bu ambalaj ile sağlanan infüzyon seti (E) kullanılarak uygulanmalıdır.
1. İnfüzyon setinin paketini açınız ve tüpün ucundaki kapağı
çıkarınız. İçinde hazırlanan ALPROLIX çözeltisi bulunan
enjektörü, infüzyon setinin tüpünün ucuna, saat yönünde
çevirerek takınız.
2. Eğer gerekirse turnike yapınız ve pakette verilen diğer alkollü bez ile deriyi iyice
silerek enjeksiyon bölgesini hazırlayınız.
3. İnfüzyon setinin tüpünde hava varsa, sıvı infüzyon seti iğnesine ulaşana kadar piston
çubuğuna yavaşça bastırarak havayı çıkarınız. Çözeltiyi iğnenin içinden geçirmeyiniz.
Şeffaf plastik koruyucu kapağı iğneden çıkarınız.
4. İnfüzyon setinin iğnesini, doktorunuzun veya hemşirenizin gösterdiği gibi bir damara
batırınız ve turnikeyi çıkarınız. Tercih ediyorsanız iğnenin plastik kanatlarını enjeksiyon
bölgesinde tutmak için pakette verilen flasterlerden (G) birini kullanabilirsiniz.
Hazırlanan çözelti birkaç dakika boyunca intravenöz yolla enjekte edilmelidir.
Doktorunuz sizin için daha rahat hale getirmek amacıyla önerilen enjeksiyon hızını
değiştirebilir.
5. Enjeksiyonu tamamladıktan ve iğneyi çıkardıktan sonra
iğne koruyucusunu katlamanız ve iğne üzerine geçirmeniz
gerekir.
6. Lütfen kullanılmış iğneyi, varsa kullanılmamış çözeltiyi, enjektörü ve boş flakonu
uygun bir tıbbi atık kutusu içinde güvenli bir şekilde atınız çünkü bu materyaller, doğru
şekilde atılmadığında, başkalarına zarar verebilir. Ekipmanı tekrar kullanmayınız.

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.06.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.