ALPROLIX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET FLAKON+1 ADET COZUCU ICEREN ENJEKTOR)
ALPROLIX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET FLAKON+1 ADET COZUCU ICEREN ENJEKTOR); insan faktör IX konsantresi içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC kodu B02BD04 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Proceutica İlaç Pazarlama ve Danışmanlık A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Turuncu reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Bu ilaç, eksik veya yetersiz faktör IX’u yerine koymak için kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | insan faktör IX konsantresi |
|---|---|
| İlaç firması | PROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02B VITAMİN K VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BD Kan koagülasyon faktörleri
B02BD04
insan faktör IX konsantresi
|
| ATC kodu | B02BD04 |
| Reçete durumu | Turuncu reçete ile satılır. |
| Barkod | 8683125910083 |
| Ruhsat sahibi | PROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/368 |
| Ruhsat tarihi | 06.07.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 18.742,47 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
insan faktör IX konsantresi hakkında
Farmakoterapötik grup: Antihemorajikler, kan koagülasyon faktörü IX
Etki mekanizması Faktör IX, yaklaşık 55.000 Dalton molekül ağırlığında tek zincirli bir glikoproteindir. K vitamini bağımlı bir pıhtılaşma faktörüdür. Faktör IX, intrinsik pıhtılaşma yolağında faktör XIa ile ve ekstrinsik yolakta faktör VII/doku faktör kompleksi ile aktive edilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALPROLIX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyon) meydana gelirse, enjeksiyon
derhal durdurulmalıdır. Eğer alerjik reaksiyonların aşağıdaki belirtilerinden herhangi birini
yaşarsanız derhal doktorunuzla iletişime geçmelisiniz: yüzün şişmesi, döküntü, yaygın kaşıntı,
kurdeşen, göğüste sıkışma, nefes alıp vermede güçlük, enjeksiyon bölgesinde yanma ve batma
hissi, üşüme, al basması, baş ağrısı, genel olarak iyi hissetmeme hali, bulantı, huzursuzluk,
kalbin hızlı atması ve tansiyon düşüklüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALPROLIX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Daha önce faktör IX ilaçları ile tedavi edilmeyen çocuklarda yaygın olarak inhibitörler (bkz.
Bölüm 2) oluşabilir (10 hastanın en az 1’inde). Böyle bir durumda, ilaç artık gereken etkiyi
göstermeyebilir ve çocuğunuz sürekli kanama yaşayabilir. Bu olursa, derhal doktorunuza
başvurmalısınız.
Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Ağızda uyuşukluk veya karıncalanma
• İdrarınızda kan ile birlikte görülen yan ağrısı (obstrüktif üropati)
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık
• Daha önce faktör IX ilaçları ile tedavi edilmemiş çocuklar: faktör IX inhibitörleri, aşırı
duyarlılık
Yaygın olmayan:
• İştah azalması
• Sersemlik hali
• Tat duyusunda değişiklik
• Hızlı kalp atışı
• Tansiyon düşüklüğü
• Ağız kokusu
• İdrarda kan (hematüri)
• Yan ağrısı (renal kolik)
• Yorgun hissetme
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Bilinmiyor:
• Ani, şiddetli alerjik reaksiyon
• Hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Yan etkilerin sıklığı, tipi ve şiddetinin çocuklarda ve yetişkinlerde benzer olması
beklenmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorun…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bir etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 23
insan faktör IX konsantresi etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
