ALVENO AC 10 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL
ALVENO AC 10 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL, androctonus crassicauda akrep venomuna karşın immünoglobülin f(ab')2 fragmanları (at kökenli) içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. Bu ürün sistemik antienfektifler grubuna girer; ATC kodu J06AA'dir. Albila Serum Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
Akrep sokmalarının neden olduğu belirtilerin önlenmesi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | androctonus crassicauda akrep venomuna karşın immünoglobülin f(ab')2 fragmanları (at kökenli) |
|---|---|
| İlaç firması | ALBİLA SERUM BİYOLOJİK ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J06AA |
| Barkod | 8682621270011 |
| Ruhsat sahibi | ALBİLA SERUM BİYOLOJİK ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/584 |
| Ruhsat tarihi | 11.11.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
androctonus crassicauda akrep venomuna karşın immünoglobülin f(ab')2 fragmanları (at kökenli) hakkında
Farmakoterapötik grup: Bağışık serumlar
Pasif immünoterapi, akrep envenomasyonunun tek etiyolojik tedavisidir. ALNENO AC Androctonus crassicauda akrep venomuna karşı immünize edilmiş at plazmalarının saflaştırılmasıyla elde edilen IgG’nin pepsin ile enzimatik reaksiyonu ile oluşan pürifiye F(ab’)2 fragmentlerini içerir. 18-20 g ağırlığındaki CD1 ırkı fareler üzerinde yapılan LD50 çalışmalarında intravenöz yoldan yapılan enjeksiyonlar ile letal dozları (LD50) belirlenmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
AC
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALVENO ’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
AC
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Alerjik reaksiyonlar [kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), nefes darlığı, deri döküntüsü
(ürtiker), şok]
• Serum hastalığı [antiserum uygulamasından sonra 6-10 gün içerisinde oluşabilen
ateşlenme, eklem ağrısı, bulantı, kusma, deri döküntüsü (ürtiker)]
Bunları hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALVENO ’ a
AC
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yaygın görülen yan etkiler
• Mide bulantısı (≥ %2)
• Kusma (≥ %2)
• Diyare (≥ %2)
• Deri döküntüsü (≥ %2)
• Kaşıntı (≥ %2)
• Ateş (≥ %2)
• Üşüme (≥ %2)
• Baş ağrısı (≥ %2)
• Yorgunluk (≥ %2)
• Aşırı uyku hali
• Rinore (beyin omurilik sıvısının burun ve etrafındaki sinüs boşluklarına sızması) •
Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik, ödem (≥ %2)
Seyrek görülen yan etkiler
• Lenfadenopati (lenf bezlerinin şişerek anormal büyüklüğe ulaşması)
• Nevrit (sinir iltihabı)
• Üveit (gözün içindeki damar tabakanın (uvea) iltihabı)
• Miyokardit (kalp kası iltihabı)
• Vaskülit (kan damarlarının iltihabı)
• Dispne (nefes darlığı)
• Poliartrit (eklemlerde meydana gelen iltihaplanma)
• Miyalji (kas ağrısı)
• Nefrit (böbrek iltihabı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Veri bulunmamaktadır.
5 / 11
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.