AMLOKARD 5 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi AMLOKARD’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMLOKARD’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm
vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması,
soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda enflamasyon (Stevens Johnson
Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar
• Kalp krizi, anormal kalp atışı
• Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen
pankreas iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki çok yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem
yaşamanıza neden oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa
geçiniz.
Çok yaygın
• Ödem (sıvı tutulumu)
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza
neden oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
• Çarpıntı (kalp atışının farkında olmak), yüzde kızarma
• Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Görme bozukluğu, çift görme
• Kas krampları
• Ayak bileğinde şişme
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi
biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan
etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan
• Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı,endişe), depresyon, uykusuzluk
• Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme,
• Kol ve bacaklarınızda uyu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ajanların amlodipin üzerine etkisi
CYP3A4 inhibitörleri: Güçlü veya orta CYP3A4 inhibitörleri (proteaz inhibitörleri, azol
grubu antifungaller, eritromisin veya klaritromisin gibi makrolidler, verapamil veya
diltiazem) ile birlikte kullanımı amlodipinin plazma konsantrasyonlarını anlamlı derecede
yükselterek hipotansiyon riskini arttırabilir. Bu farmakokinetik değişikliklerin klinik
anlamlılığı yaşlılarda daha belirgin olabilir. Bu nedenle klinik takip ve doz ayarlaması
gerekebilir.
CYP3A4 indükleyicileri: CYP3A4’ün bilinen indükleyicilerinin birlikte uygulanması
halinde, amlodipinin plazma konsantrasyonu değişebilir. Bu sebeple, özellikle güçlü
CYP3A4 indükleyicileri (örn., rifampisin, sarı kantron) ile birlikte ilaç kullanımı
sırasında ve sonrasında kan basıncının izlenmesi ve doz ayarlaması yapılması
düşünülmelidir.
Greyfurt suyu
Amlodipinin greyfurt veya greyfurt suyu ile kullanımı; bazı hastalarda kan basıncını
düşürücü etkide artış ile sonuçlanabilecek biyoyararlanım artışına sebep olabileceğinden
önerilmemektedir.
Dantrolen (infüzyon): Hayvanlarda, verapamil ve intravenöz dantrolen uygulaması
sonrası hiperkalemi ile birlikte ölümcül ventriküler fibrilasyon ve kardiyovasküler
kollaps gözlenmiştir. Hiperkalemi riski nedeni ile, malign hipertermi yatkınlığı olan
hastalarda ve malign hiperterminin tedavisinde amlodipin gibi kalsiyum kanal
blokörlerinin birlikte uygulanmasından kaçınılması önerilmektedir.
Amlodipinin diğer ajanlar üzerine etkisi
Amlodipinin kan basıncı düşürücü etkisi, antihipertansif özellikleri olan diğer ilaçların
kan basıncı düşürücü etkisine ek katkı sağlar.
Takrolimus: Farmakokinetik mekaniği tam olarak bilinmese de takrolimus ve amlodipin
eş zamanlı kullanıldığında takrolimusun kan seviyesinde artma riski vardır. Takrolimusun
toksisitesinden korunmak için, takrolimus ile tedavi gören hastalarda amlodipin
kullanılması durumunda, takrolimusun kandaki seviyesi izlenmeli ve gerekli olduğu
durumlarda takrolimus için doz ayarlaması yapılmalıdır.
Rapamisin (mTOR) İnhibitörlerinin Mekanik Hedefi:
Sirolimus, temsirolimus ve everolimus gibi mTOR inhibitörleri CYP3A substratlarıdır.
Amlodipin zayıf bir CYP3A inhibitörüdür. mTOR inhibitörler…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı