DILOPIN 10 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi DİLOPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİLOPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
Geniş cilk döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, üretiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar
Kalp krizi, anormal kalp atışı
Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse, doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın (100 hastanın 1 ila 10’unu etkilemektedir)
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
Çarpıntı (palpitasyon), cilt kızarması
Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark
ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10’unu etkilemektedir)
Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk
Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, güçsüzlük
Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
Görme bozukluğu, çift görme, kulak çınlaması
Düşük kan basıncı
Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma
Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma
Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk
değişikliği
Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk
Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyümesi
Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme
Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı
Kilo artışı veya azalması
Seyrek (10.000 hastanın 1 ila 10’unu etkilemektedir)
Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek (10.000 hastanın 1’den azını etkilemektedir)
Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan yaralanma veya kolay kanama
(kırmızı kan hücresi hasarı) ile so…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ajanların amlodipin üzerine etkisi
CYP3A4 inhibitörleri: Yaşlı (69 ila 87 yaş arasında) hipertansif hastalara 5 mg amlodipinin
günlük 180 mg dozda diltiazemle birlikte uygulanması, amlodipinin sistemik maruziyetinde
% 57’lik bir artışla sonuçlanmıştır. Sağlıklı gönüllülerde (18 ila 43 yaş arası) eritromisin ile
birlikte kullanım; amlodipinin sistemik maruziyetini belirgin olarak değiştirmemiştir (EAA’da
%22 artış). Bu klinik bulguların klinik anlamlılığı belirsiz olsa da, yaşlılarda farmakokinetik
değişiklikler daha belirgin olabilir.
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir), amlodipin plazma
konsantrasyonlarını diltiazemden daha fazla yükseltebilir. Amlodipin, CYP3A4 inhibitörleri
ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
CYP3A4’ün bilinen indükleyicilerinin birlikte uygulanması halinde, amlodipinin plazma
konsantrasyonu değişebilir. Bu sebeple, özellikle güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn.,
rifampisin, sarı kantoron) ile birlikte ilaç kullanımı sırasında ve sonrasında kan basıncının
izlenmesi ve doz ayarlaması yapılması düşünülmelidir.
Greyfurt suyu: 20 sağlıklı gönüllüde oral tek doz 10 mg amlodipin ile 240 mL greyfurt
suyunun birlikte uygulaması; amlodipinin farmakokinetiğinde belirgin bir etki yaratmamıştır.
Çalışma; amlodipinin metabolizmasından sorumlu olan primer enzim olan CYP3A4’ün genetik
polimorfizminin etkisinin değerlendirilmesine olanak sağlamamıştır. Bu nedenle, amlodipinin
greyfurt veya greyfurt suyu ile kullanımı; bazı hastalarda kan basıncını düşürücü etkide artış
ile sonuçlanabilecek biyoyararlanım artışına sebep olabileceğinden önerilmemektedir.
Dantrolen (infüzyon): Hayvanlarda, verapamil ve intravenöz dantrolen uygulaması sonrası
hiperkalemi ile birlikte ölümcül ventriküler fibrilasyon ve kardiyovasküler kollaps
gözlenmiştir. Hiperkalemi riski nedeni ile, malign hipertermi şüphesi olan hastalarda ve
malign hiperterminin tedavisinde amlodipin gibi kalsiyum kanal blokörlerinin birlikte
uygulanmasından kaçınılması önerilmektedir.
Amlodipinin diğer ajanlar üzerine etkisi
Amlodipinin kan basıncı düşürücü etkisi, antihipertansif özellikleri olan diğer ilaçlarların kan
basıncı düşürücü etkisine ek katkı sağlar.
Kli…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı