ANDAZOL 200 MG 40 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi ANDAZOL®’ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDAZOL®’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen (genellikle kaşıntılı bir deri hastalığı)
• Nefes almada zorluk
• Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
ANDAZOL®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Anormal karaciğer fonksiyon testi
• Karın ağrısı
• Bulantı, kusma
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Geçici saç dökülmesi
• Kafa içi basınç artışı
• Ateş
• Ense sertliği ve baş ağrısına belirtilerine sahip menenjit tarzı belirtiler
Yaygın olmayan:
• Azalmış akyuvar sayısı
• Kaşıntı ve kurdeşen dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
Seyrek:
• Karaciğer hastalığı olan kişilerde kemik iliğinin baskı altına alınması
• Akyuvar (granülosit) yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması
• Beyaz kan hücreleri eksikliği
• Vücutta ani ve sık gelişen akyuvar sayısının azalması (Agranülositoz)
• Trombosit (kan pulcukları) sayısının düşüklüğü
Çok seyrek:
• Kolay morarma veya kanama
• Aşırı güçsüzlük
• Ateş
• Boğaz ağrısı,
• Şiddetli baş ağrısı
• Ciltte soyulma ve kırmızı deri döküntüsü
• Üşümenin eşlik ettiği ateş, vücutta ağrı ve grip belirtileri
Bilinmiyor:
• Kemik iliğinin kan üretememesi sonucu oluşan kansızlık türü
• Kemik iliğinin baskı altına alınması
• Beyaz kan hücre sayısının (nötrofil) düşmesine
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT yüksekliği)
• Toksik karaciğer iltihabı
• Ani karaciğer yetmezliği
• Ani böbrek yetmezliği
• Enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak kabul edilen cilt
hastalığı (Eritema multiforme)
• İlaçlara bağlı olarak gelişen mantar kaynaklı cilt reaksiyonu (Stevens Johnson sendromu )
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deksametazon:
Nörosistiserkosis hastalarında (n=8) albendazol (günde 15 mg/kg/gün) dozuna deksametazon
(8 mg) uygulandığında albendazol sülfoksidin kararlı durum konsantrasyonu % 56 daha
yüksek bulunmuştur.
Prazikuantel:
Prazikuantel (40 mg/kg) ile albendazol tok karnına alan (n=10) hastalarda maksimum plazma
konsantrasyonu (C ile eğri altında kalan alan (EAA), yalnız albendazol alan (n=6) sağlıklı
bireylerde %50 oranında artış gözlenmiştir. Albendazol sülfoksidin ortalama t ve ortalama
maks
plazma eliminasyon yarı ömründe değişiklik olmamıştır. Albendazol (400 mg) ile birlikte
verildiğinde prazikuantelin farmakokinetiği değişmemiştir.
Simetidin:
Albendazol ile birlikte simetidin (günde 10 mg/kg/gün) uygulanan kist hidatik hastalarının
(n=7) safra ve kist sıvısı içeriğinde albendazol sülfoksit konsantrasyonlarının yalnızca
albendazol (20 mg/kg/gün) uygulanan hastalara (n=12) kıyasla yaklaşık 2 kat arttığı
gözlenmiştir. Albendazol sülfoksit konsantrasyonları dozlamadan sonraki 4 saat boyunca
değişmemiştir.
Teofilin:
Tek doz albendazol (400 mg) ile teofilin (5.8 mg/kg aminofilin 20 dak. infüzyonu) arasında
farmakokinetik etkileşim bulunmamıştır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Geriyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı