HELMADOL 200 MG FILM KAPLI TABLET (2 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi HELMADOL’ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, HELMADOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kurdeşen (genellikle kaşıntılı bir deri hastalığı)
Nefes almada zorluk
Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
HELMADOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın :
Anormal karaciğer fonksiyon testi
Karın ağrısı
Bulantı , kusma
Baş ağrısı, baş dönmesi
Geçici saç dökülmesi
Kafa içi basınç artışı
Ateş
Ense sertliği ve baş ağrısına belirtilerine sahip menenjit tarzı belirtiler
Yaygın olmayan :
Azalmış akyuvar sayısı
Kaşıntı ve kurdeşen dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
7
Seyrek:
Karaciğer hastalığı olan kişilerde kemik iliğinin baskı altına alınması
Akyuvar (granülosit) yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması
Beyaz kan hücreleri eksikliği
Vücutta ani ve sık gelişen akyuvar sayısının azalması (Agranülositoz)
Trombosit (kan pulcukları) sayısının düşüklüğü
Çok seyrek :
Kolay morarma veya kanama
Aşırı güçsüzlük
Ateş
Boğaz ağrısı,
Şiddetli baş ağrısı
Ciltte soyulma ve kırmızı deri döküntüsü
Üşümenin eşlik ettiği ateş, vücutta ağrı ve grip belirtileri
Bilinmiyor :
Kemik iliğinin kan üretememesi sonucu oluşan kansızlık türü
Kemik iliğinin baskı altına alınması
Beyaz kan hücre sayısının (nötrofil) düşmesine
Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT yüksekliği)
Toksik karaciğer iltihabı
Ani karaciğer yetmezliği
Ani böbrek yetmezliği
Enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak kabul edilen cilt
hastalığı (Eritema multiforme)
İlaçlara bağlı olarak gelişen mantar kaynaklı cilt reaksiyonu (Stevens Johnson
sendromu )
8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, ec…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deksametazon:
8 nörosistiserkosis hastasında her albendazol dozu için (günde 15 mg/kg) 8 mg deksametazon
uygulandığında albendazol sülfoksidin kararlı durum konsantrasyonları yaklaşık % 56 daha
yüksek bulunmuştur.
Prazikuantel:
Tok karnına verildiğinde prazikuantel (40 mg/kg) albendazol sülfokside ait ortalama
maksimum plazma konsantrasyonu ile eğri altı alanı yalnızca albendazol verilen ayrı bir grup
denekle (n=6) kıyaslandığında sağlıklı kişilerde (n=10) yaklaşık % 50 oranında artırmıştır.
Albendazol sülfoksidin ortalama T ve ortalama plazma eliminasyon yarı ömründe
maks
değişiklik olmamıştır. Albendazol (400 mg) ile birlikte verildiğinde prazikuantelin
farmakokinetiği değişmemiştir.
Simetidin:
Albendazolle birlikte simetidin (günde 10 mg/kg) uygulanan kist hidatik hastalarının (n=7)
safra ve kistik sıvı içeriğinde albendazol sülfoksit konsantrasyonlarının yalnızca albendazol
(günde 20 mg/kg) uygulanan hastalara (n=12) kıyasla arttığı (yaklaşık 2 kat) gözlenmiştir.
Albendazol sülfoksit konsantrasyonları dozlamadan sonraki 4 saat boyunca değişmemiştir.
8
Teofilin:
6 sağlıklı gönüllüye oral yolla tek doz olarak uygulanan albendazol (400 mg) ile teofilin (20
dk. boyunca 5.8 mg/kg aminofilin infüzyonu) arasında hiçbir farmakokinetik etkileşim
bulunmamıştır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Geriyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı