ANDROCUR-100 30 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ANDROCUR® nedir ve ne için kullanılır?
• ANDROCUR®, erkek seks hormonlarına (androjenler) karşı etki gösteren bir hormon
preperatıdır. Androjenlerin, prostat kanserinin büyümesine katkıda bulunduğu hastalarda
ANDROCUR®, bu etkiyi azaltır.
• PVC/AL folyo blister ambalajda 30 adet ANDROCUR® tablet bulunmaktadır.
• Her bir tablette 100 mg siproteron asetat vardır. ANDROCUR® laktoz (sığır) içerir.
• ANDROCUR® ameliyat edilemeyecek prostat kanserinde kullanılır.
preperatıdır. Androjenlerin, prostat kanserinin büyümesine katkıda bulunduğu hastalarda
ANDROCUR®, bu etkiyi azaltır.
• PVC/AL folyo blister ambalajda 30 adet ANDROCUR® tablet bulunmaktadır.
• Her bir tablette 100 mg siproteron asetat vardır. ANDROCUR® laktoz (sığır) içerir.
• ANDROCUR® ameliyat edilemeyecek prostat kanserinde kullanılır.
2. ANDROCUR®’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ANDROCUR®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Karaciğer hastalığınız varsa,
1 / 8
• Dubin Johnson sendromu (sarılığa neden olan genetik bir hastalık), Rotor sendromu (sarılığa
neden olan genetik bir hastalık)
• Herhangi bir türde kanser hastalığınız varsa (prostat kanserinden başka),
• Önceden geçirilmiş ya da hali hazırda karaciğer tümörünüz varsa,
• İyi huylu beyin tümörünüz (meninjiyom) varsa veya daha önce olduysa,
• Zayıflamaya neden olan (prostat kanseri dışında) bir hastalığınız varsa,
• Ciddi kronik depresyonunuz varsa,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
ANDROCUR®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
ANDROCUR®’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ANDROCUR®’u kullanırken çeşitli kan tahlilleri veya kontrolleri gerekebilir:
• ANDROCUR® tedavisi ile bazıları şiddetli ve hatta ölümcül olmakla birlikte karaciğer
problemleri bildirilmiştir. Doktorunuz bu durumu takip etmek için tedavi öncesi ve
sırasında düzenli olarak karaciğer tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir ve gerekirse tedavinizi
durdurabilir. Ayrıca “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız.
• ANDROCUR® gibi ilaçların kullanılması çok nadiren iyi huylu (kötü huylu olmayan)
karaciğer tümörlerinin gelişimiyle ve bazı karaciğer kanserinin türleri (kötü huylu
karaciğer tümörleri) ile ilişkilendirilebilir. Karaciğer tümörleri, karında kanamaya yol açarak
hayatı tehdit edici olabilir. Eğer hemen geçmeyen yeni bir mide rahatsızlığı ya da mide
ağrısı yaşarsanız, derhal doktorunuza söylemelisiniz. Günde 25 mg ve üzeri dozlarda
ANDROCUR®’un uzun süreli kullanımıyla (yıllarca) ilişkili olarak iyi huylu beyin
tümörlerinin (tek ve çoklu meninjiyomlar) meydana geldiği bildirilmiştir. ANDROCUR®’un
kullanımı, normalde kanserli olmayan bir beyin tümörü (meninjiyom) oluşumu ile
bağlantılıdır. Risk, özellikle daha uzun süre (birkaç yıl) veya yüksek dozlarda (günde 25 mg
ve üzeri) daha kısa bir süre kullandığınızda artar. Görme değişiklikleri (örneğin çift görme
veya bulanıklık görme), işitme kaybı veya kulaklarda çınlama, koku kaybı, zamanla
kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler, kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük gibi
herhangi bir belirti fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz. Meninjiyom teşhisi
konulursa, doktorunuz ANDROCUR® ile tedavinizi durduracaktır.
• Derin ven trombozu, akciğerlerde pıhtı (pulmoner emboli), kalp krizi (miyokard enfarktüsü)
veya felç gibi arteriyel veya venöz pıhtı geçirdiyseniz doktorunuza bildiriniz.
• ANDROCUR® kullanan hastalarda, ANDROCUR® kullanma nedeniyle bağlantılı olabilen
kan pıhtıları bildirilmiştir. Kan pıhtısı yaşama riskiniz artabileceği için aşağıdakilerden
herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz.
Eğer:
- kan pıhtıları, inme veya kalp krizi öykünüz varsa,
- anormal alyuvar hücreleri (orak hücreli anemi) hastalığınız varsa,
- kan dolaşımınızı etkileyen şiddetli diyabetiniz varsa.
• Eğer şiddetli depresyon yaşıyorsanız, ANDROCUR® kullanımı bunu daha da
kötüleştirebilir. Eğer bundan etkileniyorsanız doktorunuz ile görüşünüz.
2 / 8
• ANDROCUR® ile uzun süreli tedavi sırasında nadiren kan üzerinde etkiler (anemi)
bildirilmiştir. Ayrıca “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız.
• ANDROCUR®’u yüksek dozlarda (günde 300 mg) alan hastalarda nefes darlığı
bildirilmiştir.
• ANDROCUR®, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir. Diyabet hastasıysanız, kan şekeri
düzeyinizi düzenli olarak kontrol ediniz. Doktorunuz, diyabetinizin tedavisinde kullanılan
ilaç dozunu değiştirebilir.
• ANDROCUR® ile tedavi sırasında böbreküstü bezleriniz baskılanabileceği için doktorunuz,
böbreküstü bezlerinizin işlevini kontrol edebilir. Belirtiler şunlar olabilir: Yorgunluk,
bitkinlik, iştahsızlık, kilo kaybı, düşük kan şekeri, düşük tansiyon, susuzluk, baş ağrısı,
duyarlılık ve depresyon, kas ağrısı, karın ağrısı, tuzlu yiyecek isteği, mide bulantısı
hissetmek veya yaşamak ve ishal.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ANDROCUR®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler, yemeklerden sonra yeterli miktarda su ile alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ANDROCUR®, yorgunluk ve konsantrasyon bozukluğuna neden olabilir, zindeliği azaltabilir.
Eğer etkilenirseniz araç veya makine kullanmayınız ya da bu belirtilerin sizi veya başkasını
tehlikeye sokacağı durumlarda herhangi bir şey yapmayınız.
ANDROCUR®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ANDROCUR®, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker
çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları ANDROCUR® ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz:
• Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol,
• Viral bir enfeksiyon olan HIV’nin tedavisinde kullanılan ritonavir,
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin,
• Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin,
• Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum) olarak bilinen bitkisel ilaç içeren ürünler,
• Kolesterol düşürmek amacıyla kullanılan statin grubu ilaçlar, ANDROCUR® statinlerin yan
etkilerini kötüleştirebilir; örneğin, kas çöküntüsüne sebebiyet verebilir.
• Diyabet tedavisinde kullanılan glitazon.
3 / 8
Eğer diyabet hastasıysanız doktorunuz, diyabet tedavinizde gerekli olan ilaç dozunu
değiştirebilir. Ayrıca “2. ANDROCUR®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”
bölümüne bakınız.
Yüksek doz ANDROCUR® (100 mg, günde 3 kez), alınan diğer ilacın etki göstermesini sağlayan
bazı karaciğer enzimlerinin etkisini yavaşlatabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Karaciğer hastalığınız varsa,
1 / 8
• Dubin Johnson sendromu (sarılığa neden olan genetik bir hastalık), Rotor sendromu (sarılığa
neden olan genetik bir hastalık)
• Herhangi bir türde kanser hastalığınız varsa (prostat kanserinden başka),
• Önceden geçirilmiş ya da hali hazırda karaciğer tümörünüz varsa,
• İyi huylu beyin tümörünüz (meninjiyom) varsa veya daha önce olduysa,
• Zayıflamaya neden olan (prostat kanseri dışında) bir hastalığınız varsa,
• Ciddi kronik depresyonunuz varsa,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
ANDROCUR®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
ANDROCUR®’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ANDROCUR®’u kullanırken çeşitli kan tahlilleri veya kontrolleri gerekebilir:
• ANDROCUR® tedavisi ile bazıları şiddetli ve hatta ölümcül olmakla birlikte karaciğer
problemleri bildirilmiştir. Doktorunuz bu durumu takip etmek için tedavi öncesi ve
sırasında düzenli olarak karaciğer tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir ve gerekirse tedavinizi
durdurabilir. Ayrıca “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız.
• ANDROCUR® gibi ilaçların kullanılması çok nadiren iyi huylu (kötü huylu olmayan)
karaciğer tümörlerinin gelişimiyle ve bazı karaciğer kanserinin türleri (kötü huylu
karaciğer tümörleri) ile ilişkilendirilebilir. Karaciğer tümörleri, karında kanamaya yol açarak
hayatı tehdit edici olabilir. Eğer hemen geçmeyen yeni bir mide rahatsızlığı ya da mide
ağrısı yaşarsanız, derhal doktorunuza söylemelisiniz. Günde 25 mg ve üzeri dozlarda
ANDROCUR®’un uzun süreli kullanımıyla (yıllarca) ilişkili olarak iyi huylu beyin
tümörlerinin (tek ve çoklu meninjiyomlar) meydana geldiği bildirilmiştir. ANDROCUR®’un
kullanımı, normalde kanserli olmayan bir beyin tümörü (meninjiyom) oluşumu ile
bağlantılıdır. Risk, özellikle daha uzun süre (birkaç yıl) veya yüksek dozlarda (günde 25 mg
ve üzeri) daha kısa bir süre kullandığınızda artar. Görme değişiklikleri (örneğin çift görme
veya bulanıklık görme), işitme kaybı veya kulaklarda çınlama, koku kaybı, zamanla
kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler, kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük gibi
herhangi bir belirti fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz. Meninjiyom teşhisi
konulursa, doktorunuz ANDROCUR® ile tedavinizi durduracaktır.
• Derin ven trombozu, akciğerlerde pıhtı (pulmoner emboli), kalp krizi (miyokard enfarktüsü)
veya felç gibi arteriyel veya venöz pıhtı geçirdiyseniz doktorunuza bildiriniz.
• ANDROCUR® kullanan hastalarda, ANDROCUR® kullanma nedeniyle bağlantılı olabilen
kan pıhtıları bildirilmiştir. Kan pıhtısı yaşama riskiniz artabileceği için aşağıdakilerden
herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz.
Eğer:
- kan pıhtıları, inme veya kalp krizi öykünüz varsa,
- anormal alyuvar hücreleri (orak hücreli anemi) hastalığınız varsa,
- kan dolaşımınızı etkileyen şiddetli diyabetiniz varsa.
• Eğer şiddetli depresyon yaşıyorsanız, ANDROCUR® kullanımı bunu daha da
kötüleştirebilir. Eğer bundan etkileniyorsanız doktorunuz ile görüşünüz.
2 / 8
• ANDROCUR® ile uzun süreli tedavi sırasında nadiren kan üzerinde etkiler (anemi)
bildirilmiştir. Ayrıca “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız.
• ANDROCUR®’u yüksek dozlarda (günde 300 mg) alan hastalarda nefes darlığı
bildirilmiştir.
• ANDROCUR®, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir. Diyabet hastasıysanız, kan şekeri
düzeyinizi düzenli olarak kontrol ediniz. Doktorunuz, diyabetinizin tedavisinde kullanılan
ilaç dozunu değiştirebilir.
• ANDROCUR® ile tedavi sırasında böbreküstü bezleriniz baskılanabileceği için doktorunuz,
böbreküstü bezlerinizin işlevini kontrol edebilir. Belirtiler şunlar olabilir: Yorgunluk,
bitkinlik, iştahsızlık, kilo kaybı, düşük kan şekeri, düşük tansiyon, susuzluk, baş ağrısı,
duyarlılık ve depresyon, kas ağrısı, karın ağrısı, tuzlu yiyecek isteği, mide bulantısı
hissetmek veya yaşamak ve ishal.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ANDROCUR®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler, yemeklerden sonra yeterli miktarda su ile alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ANDROCUR®, yorgunluk ve konsantrasyon bozukluğuna neden olabilir, zindeliği azaltabilir.
Eğer etkilenirseniz araç veya makine kullanmayınız ya da bu belirtilerin sizi veya başkasını
tehlikeye sokacağı durumlarda herhangi bir şey yapmayınız.
ANDROCUR®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ANDROCUR®, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker
çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları ANDROCUR® ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz:
• Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol,
• Viral bir enfeksiyon olan HIV’nin tedavisinde kullanılan ritonavir,
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin,
• Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin,
• Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum) olarak bilinen bitkisel ilaç içeren ürünler,
• Kolesterol düşürmek amacıyla kullanılan statin grubu ilaçlar, ANDROCUR® statinlerin yan
etkilerini kötüleştirebilir; örneğin, kas çöküntüsüne sebebiyet verebilir.
• Diyabet tedavisinde kullanılan glitazon.
3 / 8
Eğer diyabet hastasıysanız doktorunuz, diyabet tedavinizde gerekli olan ilaç dozunu
değiştirebilir. Ayrıca “2. ANDROCUR®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”
bölümüne bakınız.
Yüksek doz ANDROCUR® (100 mg, günde 3 kez), alınan diğer ilacın etki göstermesini sağlayan
bazı karaciğer enzimlerinin etkisini yavaşlatabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ANDROCUR® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde 2-3 kez, 1 tablet ANDROCUR®100 mg (= 200 – 300 mg). Günlük maksimum doz 300
mg.
Eğer ANDROCUR® etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza
bildiriniz.
Bir iyileşme hissettiğinizde doktorunuzun uyguladığı tedavi veya dozajı değiştirmeyin veya
kullanıma ara vermeyin.
GnRH-agonistleri ile kombine tedavide, başlangıçta yükselen androjen düzeylerine karşı:
Önerilen doz şudur: Başlangıçta 5-7 gün süre ile günde 2 kez tek başına 1 tablet (= 200 mg)
ANDROCUR®-100 mg, daha sonra 3-4 hafta süre ile günde 2 kez 1 tablet ANDROCUR®-100
mg (=200 mg) ruhsat sahibi tarafından önerilen dozda bir GnRH-agonisti ile birlikte (GnRH
agonisti ürün bilgilerine bakınız).
Testisleri cerrahi olarak çıkartılmış ve GnRH grubu ilaçlarla tedavi edilen hastalarda sıcak
basmalarını tedavi etmek için:
Günde ½ - 1 ½ tablet ANDROCUR®-100 (50-150 mg), şayet gerekli ise doz tedricen günde 3
defa 1 tablet’e kadar (300 mg) arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ANDROCUR® yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Güvenlilik ve etkililiğine dair yeterli veri bulunmadığı için, erkek
çocuklarda ve 18 yaş altındaki erkeklerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda, doz ayarlaması gerektiğini destekleyen veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda, doz ayarlamasına gerek olduğunu
destekleyen veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği: ANDROCUR®, karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda karaciğer
fonksiyon değerleri normale dönmedikçe kullanılmamalıdır.
Eğer ANDROCUR®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4 / 8
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANDROCUR® kullandıysanız:
ANDROCUR®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANDROCUR®’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tabletlerinizi normal zamanında almaya devam ediniz.
ANDROCUR® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size ANDROCUR® reçetelemesini gerektiren başlangıç şikayetleri kötüleşebilir.
Doktorunuz söylemediği sürece, tabletleri kullanmaya devam ediniz. ANDROCUR®’u
sonlandırmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Günde 2-3 kez, 1 tablet ANDROCUR®100 mg (= 200 – 300 mg). Günlük maksimum doz 300
mg.
Eğer ANDROCUR® etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza
bildiriniz.
Bir iyileşme hissettiğinizde doktorunuzun uyguladığı tedavi veya dozajı değiştirmeyin veya
kullanıma ara vermeyin.
GnRH-agonistleri ile kombine tedavide, başlangıçta yükselen androjen düzeylerine karşı:
Önerilen doz şudur: Başlangıçta 5-7 gün süre ile günde 2 kez tek başına 1 tablet (= 200 mg)
ANDROCUR®-100 mg, daha sonra 3-4 hafta süre ile günde 2 kez 1 tablet ANDROCUR®-100
mg (=200 mg) ruhsat sahibi tarafından önerilen dozda bir GnRH-agonisti ile birlikte (GnRH
agonisti ürün bilgilerine bakınız).
Testisleri cerrahi olarak çıkartılmış ve GnRH grubu ilaçlarla tedavi edilen hastalarda sıcak
basmalarını tedavi etmek için:
Günde ½ - 1 ½ tablet ANDROCUR®-100 (50-150 mg), şayet gerekli ise doz tedricen günde 3
defa 1 tablet’e kadar (300 mg) arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ANDROCUR® yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Güvenlilik ve etkililiğine dair yeterli veri bulunmadığı için, erkek
çocuklarda ve 18 yaş altındaki erkeklerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda, doz ayarlaması gerektiğini destekleyen veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda, doz ayarlamasına gerek olduğunu
destekleyen veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği: ANDROCUR®, karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda karaciğer
fonksiyon değerleri normale dönmedikçe kullanılmamalıdır.
Eğer ANDROCUR®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4 / 8
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANDROCUR® kullandıysanız:
ANDROCUR®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANDROCUR®’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tabletlerinizi normal zamanında almaya devam ediniz.
ANDROCUR® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size ANDROCUR® reçetelemesini gerektiren başlangıç şikayetleri kötüleşebilir.
Doktorunuz söylemediği sürece, tabletleri kullanmaya devam ediniz. ANDROCUR®’u
sonlandırmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ANDROCUR®‘un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROCUR®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar: eğer nefes alma ve yutma güçlüğü yaşarsanız, bu seyrek bir alerjik
reaksiyon belirtisi olabilir – derhal doktorunuza danışınız veya bir hastaneye gidiniz.
• Döküntü,
• Karın içi kanama
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ANDROCUR®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
• Cinsel istekte azalma*
• Sertleşme bozukluğu*
• Sperm sayısında azalma*
5 / 8
• Ejakülat hacminde azalma (meni miktarında azalma) *
*ANDROCUR®’u birkaç ay kullandıktan sonra menide sperm bulunmayabilir. Kimseyi
hamile bırakmanız olası değildir ancak bunun bir seferliğe mahsus olmayacağına dikkat
etmeniz gerekir. Doğum kontrolü için bu ilaca hiçbir zaman güvenmeyiniz. Ürettiğiniz
genel sperm sayısı azalacak olsa da olağandan daha fazla sperminizin şekli anormal
olacaktır. Bazı kişiler bu anormal spermin anormal bebeklere yol açabileceğini
düşünmektedir. Eğer çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, doktorunuz size ayrıca
tavsiyede bulunacaktır.
Tedavi durdurulduktan sonra cinsel istekte azalma, sperm sayısında azalma ve memede
şişme genellikle normale dönecektir.
Yaygın
• Sıvı tutulumuyla ilgili olabilen kilo kaybı veya artışı,
• Bunalımlı (depresif) duygu durum
• Huzursuzluk (geçici)
• Bazen hassasiyetle birlikte memede şişme
• Sıcak basması, terleme
• Yorgunluk
• Nefes darlığı
• Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine
toksik etki
• ANDROCUR® tedavisiyle bazıları şiddetli ve hatta ölümcül olmakla birlikte karaciğer
problemleri 100 mg ve üzeri dozlarda bildirilmiştir. Doktorunuz bunu takip etmek için
tedavi sırasında düzenli karaciğer tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir ve gerekirse tedavinizi
durdurabilir.
Yaygın olmayan
• Döküntü
Seyrek
• Muhtemelen döküntü, kaşıntıya veya daha seyrek olarak nefes darlığına yol açan alerjik
reaksiyonlar. Eğer nefes alma ve yutma güçlüğü yaşarsanız, derhal doktorunuza danışınız
veya bir hastaneye gidiniz.
• Memelerde hassas yumrular ve meme uçlarından süte benzer sıvı gelmesi. Bu etkiler,
tedavi sonlandırıldığında veya ANDROCUR® dozu azaltıldığında genellikle ortadan
kalkar.
• Meninjiyom (beyin ile kafatası arasındaki doku katmanında genellikle iyi huylu bir
tümör), ayrıca “2. ANDROCUR®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”
bölümüne bakınız.
Çok seyrek
• İyi huylu (kötü huylu olmayan) karaciğer tümörleri, ayrıca “2. ANDROCUR®’u aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
• Bazı karaciğer kanseri türleri (kötü huylu karaciğer tümörleri). Karaciğer tümörleri,
karında kanamaya yol açarak hayatı tehdit edici olabilir. Eğer hemen geçmeyen yeni bir
mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı yaşarsanız, derhal doktorunuza söylemelisiniz.
6 / 8
Bilinmiyor
• ANDROCUR® kullanan hastalarda kan pıhtıları bildirilmiştir ancak bunlar
ANDROCUR® ile kesin olarak ilişkilendirilmemiştir. Ayrıca “2. ANDROCUR®’u
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
• Günlük 25 mg ve üzeri dozlarda daha uzun süreli (yıllarca) ANDROCUR® kullanımıyla
ilişkili olarak meninjiyom (beyin ile kafatası arasındaki doku katmanında genellikle iyi
huylu bir tümör) bildirilmiştir.
• Karın içi kanama
• Böbreküstü bezi dış çevresiveya onun salgıladığı hormonlarla ilgili fonksiyon baskılaması
• Cilt kuruluğu ve sivilce artışı
• Geçici ve düzensiz olarak vücut kılının dökülmesi, vücuttaki kılların uzamasında azalma,
saç uzamasında artış, saç renginin açılması, kadın tipi kasık kılı artışı.
• ANDROCUR® ile uzun süreli tedavi sırasında nadiren kan üzerinde etkiler (anemi)
bildirilmiştir. Doktorunuz bunu takip etmek için tedavi sırasında kan tahlilleri
yaptırmanızı isteyebilir.
• Kemik erimesi (osteoporoz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROCUR®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar: eğer nefes alma ve yutma güçlüğü yaşarsanız, bu seyrek bir alerjik
reaksiyon belirtisi olabilir – derhal doktorunuza danışınız veya bir hastaneye gidiniz.
• Döküntü,
• Karın içi kanama
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ANDROCUR®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
• Cinsel istekte azalma*
• Sertleşme bozukluğu*
• Sperm sayısında azalma*
5 / 8
• Ejakülat hacminde azalma (meni miktarında azalma) *
*ANDROCUR®’u birkaç ay kullandıktan sonra menide sperm bulunmayabilir. Kimseyi
hamile bırakmanız olası değildir ancak bunun bir seferliğe mahsus olmayacağına dikkat
etmeniz gerekir. Doğum kontrolü için bu ilaca hiçbir zaman güvenmeyiniz. Ürettiğiniz
genel sperm sayısı azalacak olsa da olağandan daha fazla sperminizin şekli anormal
olacaktır. Bazı kişiler bu anormal spermin anormal bebeklere yol açabileceğini
düşünmektedir. Eğer çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, doktorunuz size ayrıca
tavsiyede bulunacaktır.
Tedavi durdurulduktan sonra cinsel istekte azalma, sperm sayısında azalma ve memede
şişme genellikle normale dönecektir.
Yaygın
• Sıvı tutulumuyla ilgili olabilen kilo kaybı veya artışı,
• Bunalımlı (depresif) duygu durum
• Huzursuzluk (geçici)
• Bazen hassasiyetle birlikte memede şişme
• Sıcak basması, terleme
• Yorgunluk
• Nefes darlığı
• Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine
toksik etki
• ANDROCUR® tedavisiyle bazıları şiddetli ve hatta ölümcül olmakla birlikte karaciğer
problemleri 100 mg ve üzeri dozlarda bildirilmiştir. Doktorunuz bunu takip etmek için
tedavi sırasında düzenli karaciğer tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir ve gerekirse tedavinizi
durdurabilir.
Yaygın olmayan
• Döküntü
Seyrek
• Muhtemelen döküntü, kaşıntıya veya daha seyrek olarak nefes darlığına yol açan alerjik
reaksiyonlar. Eğer nefes alma ve yutma güçlüğü yaşarsanız, derhal doktorunuza danışınız
veya bir hastaneye gidiniz.
• Memelerde hassas yumrular ve meme uçlarından süte benzer sıvı gelmesi. Bu etkiler,
tedavi sonlandırıldığında veya ANDROCUR® dozu azaltıldığında genellikle ortadan
kalkar.
• Meninjiyom (beyin ile kafatası arasındaki doku katmanında genellikle iyi huylu bir
tümör), ayrıca “2. ANDROCUR®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”
bölümüne bakınız.
Çok seyrek
• İyi huylu (kötü huylu olmayan) karaciğer tümörleri, ayrıca “2. ANDROCUR®’u aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
• Bazı karaciğer kanseri türleri (kötü huylu karaciğer tümörleri). Karaciğer tümörleri,
karında kanamaya yol açarak hayatı tehdit edici olabilir. Eğer hemen geçmeyen yeni bir
mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı yaşarsanız, derhal doktorunuza söylemelisiniz.
6 / 8
Bilinmiyor
• ANDROCUR® kullanan hastalarda kan pıhtıları bildirilmiştir ancak bunlar
ANDROCUR® ile kesin olarak ilişkilendirilmemiştir. Ayrıca “2. ANDROCUR®’u
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
• Günlük 25 mg ve üzeri dozlarda daha uzun süreli (yıllarca) ANDROCUR® kullanımıyla
ilişkili olarak meninjiyom (beyin ile kafatası arasındaki doku katmanında genellikle iyi
huylu bir tümör) bildirilmiştir.
• Karın içi kanama
• Böbreküstü bezi dış çevresiveya onun salgıladığı hormonlarla ilgili fonksiyon baskılaması
• Cilt kuruluğu ve sivilce artışı
• Geçici ve düzensiz olarak vücut kılının dökülmesi, vücuttaki kılların uzamasında azalma,
saç uzamasında artış, saç renginin açılması, kadın tipi kasık kılı artışı.
• ANDROCUR® ile uzun süreli tedavi sırasında nadiren kan üzerinde etkiler (anemi)
bildirilmiştir. Doktorunuz bunu takip etmek için tedavi sırasında kan tahlilleri
yaptırmanızı isteyebilir.
• Kemik erimesi (osteoporoz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ANDROCUR®’un saklanması
ANDROCUR®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30ºC altındaki, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANDROCUR®’u kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım
tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANDROCUR®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7 / 8
Ruhsat sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Industrial Park North /Weimar/Almanya
Bu kullanma talimatı 15/05/2025 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
30ºC altındaki, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANDROCUR®’u kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım
tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANDROCUR®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7 / 8
Ruhsat sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Industrial Park North /Weimar/Almanya
Bu kullanma talimatı 15/05/2025 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.05.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.