ANDROCUR 50 MG 50 TABLET

Tüm ilaçlar gibi ANDROCUR®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROCUR®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar,
• Döküntü
• Karın içi kanama
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ANDROCUR®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kemik erimesi
• Beyin tümörleri (meninjiyom)
• İyi ve kötü huylu karaciğer tümörleri
• Pıhtılaşmaya eğilim artışı
• Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kilo artışı
• Kilo azalması
• Cinsel istek azalması
• Sertleşme bozukluğu
• Depresif durum
• Huzursuzluk
• Cinsel istek artışı
• Yumurtlama olmaması
• Sperm oluşmaması
• Meme hassasiyeti
• Meme büyümesi
• Yorgunluk
• Sıcak basması
• Nefes darlığı
• Anemi
• Terleme
• Lekelenme kanamaları
Bunlar ANDROCUR®’un hafif yan etkileridir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı Çok yaygın ( 1/10); yaygın (1/100 ila <1/10); yaygın
olmayan ( 1/1000 ila <1/100); seyrek (1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000), klinik
çalışmalarda elde edilen verilere dayanmaktadır.
Kadınlarda
İyi ve kötü huylu tümörler
Bilinmiyor: İyi ve kötü huylu karaciğer tümörleri
Seyrek: Beyinde tümörler (meninjiyom)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor : Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Endokrin bozuklukları
Bilinmiyor: Adrenokortikol (böbrek üstü bezi) fonksiyonunun baskılanması
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Bilinmiyor : Kiloda artış veya azalma
Psikiyatrik rahatsızlıklar
Bilinmiyor: Depresif duygu durum, huzursuzluk (geçici), cinsel istek azalması, c…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Günde üç kez 100 mg'lık yüksek terapötik siproteron asetat dozlarında, siproteron asetat
CYP2C8'i inhibe edebilir (aşağıya bakınız). Tiyazolidindionlar (yani anti-diyabetikler
pioglitazon ve rosiglitazon), CYP2C8 substratlarıdır (bu anti-diyabetiklerin artan kan
seviyeler, doz ayarlaması gerektirebilir).
Alkol, ANDROCUR®'un etkisini azalttığı için kronik alkoliklerde kullanımı fayda
sağlamamaktadır.
Klinik etkileşim çalışmaları yapılmamış olmasına karşın, siproteron asetat CYP3A4
tarafından metabolize edildiği için ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir ve
CYP3A4’nin diğer güçlü inhibitörlerinin siproteron asetat’ın metabolizmasını inhibe etmesi
beklenmektedir. Ayrıca CYP3A4’yı indükleyen örn. rifampisin, fenitoin ve sarı kantaron otu
(St.John’s wort) içeren ürünler siproteron asetat düzeylerini azaltabilirler.
İn vitro inhibisyon çalışmaları günde 3 kez 100 mg düzeyindeki yüksek terapötik siproteron
asetat dozlarının sitokrom P450 enzimleri olan CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 ve 2D6’yı inhibe
etmesinin mümkün olabileceğini göstermiştir.
Aynı metabolik yolu paylaştıkları için, primer olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilen
HMGCoA inhibitörleri (statinler) siproteron asetat'ın yüksek terapötik dozları ile birlikte
kullanıldığında statinlere bağlı miyopati veya rabdomiyoliz riski artabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda ilaç etkileşimine dair çalışma
yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı