ANFLU 0.5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Kullanma Talimatı

ANFLU bir aşıdır. Bu aşı sizi, özellikle de gribe bağlı komplikasyon riski olan bireyleri gribe karşı
korumada etkilidir. ANFLU doktor önerileri doğrultusunda kullanılmalıdır.
ANFLU tek dozluk kullanıma hazır enjektör içinde 0,5 mL’lik enjeksiyonluk süspansiyondur.
Berrak olmayan hafif bulanık bir sıvıdır.
Bir kişiye ANFLU aşısı yapıldığı zaman, bağışıklık sistemi (vücudun doğal savunma sistemi)
hastalığa karşı kendi korumasını sağlayacak proteinleri oluşturacaktır. Aşının içeriğindeki hiçbir
madde gribe neden olmaz.
ANFLU, enjeksiyonu izleyen 2 ila 3 haftadan itibaren sizi virüsün üç suşuna karşı koruyacaktır.
Sizin için en uygun aşılanma zamanını doktorunuza sorunuz.

ANFLU’nun size uygun olduğundan emin olmak için, aşağıda yer alan bilgiler sizin için geçerliyse
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Eğer anlamadığınız bir bölüm var ise açıklaması için
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
ANFLU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Aşının içerdiği etkin maddelere, kullanma talimatının başında listelenen diğer
bileşenlerden herhangi birine karşı veya aşıda eser miktarlarda bulunan ovalbümin gibi yumurta
proteinlerine, formaldehit, gentamisin sülfat ve Triton X-100’e karşı alerjiniz varsa,
• Ateşle seyreden hastalık, soğuk algınlığı, ciddi uzun süreli hastalık veya uzun süreli
hastalığınızın atak dönemindeyse durum iyileşene kadar aşılanma ertelenmelidir.
ANFLU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, aşılamadan önce doktorunuzu
bilgilendiriniz:
Takip edilebilirlik:
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
• Guillain-Barre sendromunuz (kaslarda zayıflık, anormal hisler, kollarda, bacaklarda ve
vücudun üst kısmında karıncalanma) geçmişi varsa.
• ANFLU’nun önceki bir dozunun uygulamasının ardından herhangi bir alerjik reaksiyon
gösterdiyse ANFLU dikkatli uygulanmalıdır.
• Hafif bir enfeksiyon ve/veya düşük ateş varsa.
• Bağışıklık sisteminiz zayıfsa (bağışıklık sisteminiz baskılanmış ise veya bağışıklık
sistemini etkileyecek ilaç kullanıyorsanız).
• Kanama sorunlarınız varsa veya kolay morarma oluyorsa.
• Tüm aşılarla olduğu gibi ANFLU aşılanan kişileri tamamen koruyamayabilir.
Bu tür durumlarda doktorunuz size aşı uygulanıp uygulanmayacağına karar verecektir.
ANFLU, hiçbir zaman damar içi (intravenöz) ve deri altı (subkutan) yoldan uygulanmamalıdır
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ANFLU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kas içine enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşmesi beklenmez.
3
Hamilelik
Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANFLU’nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Dünya genelinde diğer
inaktif influenza aşılarının kullanımına ilişkin mevcut veriler, aşının fetüs üzerinde herhangi bir
zarara yol açabileceğini göstermemektedir. Dünya Sağlık Örgütü, gebe kadınlarda gebeliğin
herhangi bir aşamasında kullanımını önermektedir, ancak ihtiyati bir tedbir olarak, potansiyel
faydaları anne ve fetüs için olası risklerden daha ağır bastığında bu aşının gebelikte uygulanması
düşünülmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANFLU’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuzla fayda-risk
değerlendirmesi yapıldıktan sonra karar verilmesi önerilir.
Araç ve makine kullanımı
Aşının araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak
“Olası yan etkiler nelerdir ?” bölümünde belirtilen bazı yan etkiler, araç kullanma veya makine
çalıştırma yeteneğini geçici olarak etkileyebilir.
ANFLU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ANFLU 0,5 mL’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ANFLU, klinik deneyimlere dayanarak 23 valanlı pnömokokal polisakkarit aşı (PPV23) ile birlikte
uygulanabilir. Birlikte uygulama durumunda iki aşı her zaman farklı enjeksiyon bölgelerinden
uygulanmalıdır. Diğer aşılarla herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Diğer ilaçlarla etkileşimler: Bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçların (kortikosteroid ilaçlar,
sitotoksik ilaçlar veya radyasyon tedavisi, organ nakli vb. gibi) uygulanması aşıya karşı bağışıklık
yanıtını azaltabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
4
Özel popülasyona ilişkin ayrı bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin ayrı bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler: 0,5 mL’lik tek doz uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine (intramüsküler) enjeksiyon ile kullanılır.
Aşının tam etkisinin oluşabilmesi için enjektörü kullanmadan önce dikkatlice çalkalayınız.
Aşıyı doktorunuz veya başka bir sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: 3 yaş ve üzeri çocuklarda 0,5 mL’lik tek doz uygulanır.
Yaşlılarda kullanım: 0,5 mL’lik tek doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer ANFLU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANFLU kullandıysanız:
Aşı sağlık personeli tarafından uygulandığı için doz aşımı olası değildir.
ANFLU’yu kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANFLU’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANFLU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ANFLU ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
5

Tüm ilaçlar gibi ANFLU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANFLU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi) dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
Semptomlar genellikle şunları içerir:
- Nefes alma sorunları, hızlı kalp atışı
- Dil veya dudaklarda morarma
- Şiddetli deri döküntüsü
- Yüzünüzün, dilinizin veya ağzınızın şişmesi
- Bayılma, sersemlik hali, baş dönmesi hissi
Alerjik reaksiyon geçiriyor olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen tıbbi yardım alınız. Bu tür
reaksiyonlar, enjeksiyondan sonraki saatler veya günler içinde ortaya çıkabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise, sizin veya çocuğunuzun ANFLU’ya karşı
ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Yaygın:
- Ateş
-Enjeksiyon yerinde ağrı
Yaygın olmayan:
-Baş ağrısı
-Öksürük
-Mide bulantısı
-Kusma
-İshal
-Kas ağrısı
-Yorgunluk
-Halsizlik
-Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik, sertleşme, kaşıntı
Seyrek:
-Alerji
-Deride kızarıklık
-Çarpıntı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’ İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ANFLU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
7
2°C – 8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden (S.K.T) sonra ANFLU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız aşıları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda
eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi: KeyVac Biyolojik Ürünler Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Sincan/ Ankara
Üretim yeri: Sinovac Biotech Co., Ltd.
Changping/Pekin/Çin
Bu kullanma talimatı 31/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
• Tüm enjektabl aşılarda olduğu gibi aşının uygulanmasını takiben görülebilecek anafilaktik
olaylar için gerekli tıbbi tedavi ve gözetim hazır bulundurulmalıdır.
• Aşı kas içine enjeksiyon olarak uygulanmalıdır.
• ANFLU hiçbir koşulda intravasküler olarak uygulanmamalıdır.
• Kullanmadan önce aşının oda sıcaklığına gelmesi sağlanmalıdır.
• Aşı tedarik edildiği şekliyle kullanılmalıdır; seyreltme veya hazırlama gerekmez.
• Aşının önerilen tam dozu kullanılmalıdır.
• Kullanmadan önce enjektör çalkalanmalıdır ve herhangi bir yabancı madde ve/veya fiziksel
durumda değişiklik açısından gözle incelenmelidir. Bunlardan herhangi birinin görülmesi
halinde aşı kullanılmamalıdır.
• Takip edilebilirlik
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
• Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
9