ANFLU 0.5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Tüm ilaçlar gibi ANFLU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANFLU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi) dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
Semptomlar genellikle şunları içerir:
- Nefes alma sorunları, hızlı kalp atışı
- Dil veya dudaklarda morarma
- Şiddetli deri döküntüsü
- Yüzünüzün, dilinizin veya ağzınızın şişmesi
- Bayılma, sersemlik hali, baş dönmesi hissi
Alerjik reaksiyon geçiriyor olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen tıbbi yardım alınız. Bu tür
reaksiyonlar, enjeksiyondan sonraki saatler veya günler içinde ortaya çıkabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise, sizin veya çocuğunuzun ANFLU’ya karşı
ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Yaygın:
- Ateş
-Enjeksiyon yerinde ağrı
Yaygın olmayan:
-Baş ağrısı
-Öksürük
-Mide bulantısı
-Kusma
-İshal
-Kas ağrısı
-Yorgunluk
-Halsizlik
-Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik, sertleşme, kaşıntı
Seyrek:
-Alerji
-Deride kızarıklık
-Çarpıntı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’ İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer aşılarla birlikte uygulama: ANFLU, klinik deneyimlere dayanarak, 23-valanlı pnömokokal
polisakkarit aşısı ile aynı anda uygulanabilir. Eşzamanlı uygulama durumunda, ayrı enjeksiyon
bölgeleri ve ayrı enjektörler kullanılmalıdır. Diğer aşılarla herhangi bir etkileşim çalışması
yapılmamıştır.
Diğer ilaçlarla etkileşimler: Bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçların (kortikosteroid ilaçlar,
sitotoksik ilaçlar veya radyasyon tedavisi, organ nakli vb. gibi) uygulanması aşıya karşı bağışıklık
yanıtını azaltabilir.
Kişilerin halihazırda başka herhangi bir aşı veya tıbbi ürün kullanıyor olması ya da yakın zamanda
kullanmış olması durumunda, olası etkileşimlerin değerlendirilmesi amacıyla bu ürün
uygulanmadan önce bir sağlık uzmanına danışılması önerilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyona ilişkin ayrı bir etkileşim çalışması yapılmamış olup Bölüm 4.5’te belirtilen
bilgiler geçerlidir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin ayrı bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı