ANTEPSIN 1 G TABLET (60 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, ANTEPSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANTEPSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde, boğazda, dudaklarda ve dilde şişme,
Kurdeşen,
Yutkunma güçlüğü,
Nefes darlığı, solunum güçlüğü gibi alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANTEPSİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
Kabızlık
Yaygın olmayan:
Ağız kuruluğu,
Bulantı
Seyrek:
Bezoar oluşumu (mide ve bağırsaklarda kümeleşip sertleşmiş kitle. Bezoar oluşumu mide
boşalma bozukluğu olan hastalarda, ağızdan tüple beslenenlerde ve düşük doğum ağırlıklı
yenidoğanlarda bildirilmiştir)
Deri döküntüsü (raş)
Bilinmiyor:
Kaşıntı,
Vücutta şişlik (Ödem)
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Uyku hali,
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (Vertigo. Kulak çınlaması, bulantı,
kusma, terleme, görme bozukluğu, işitme kaybı eşlik edebilir.)
İshal,
Kusma,
Midede rahatsızlık hissi,
Hazımsızlık,
Aşırı gaz (Flatulans)
Sırt ağrısı
Kemik dokusuyla ilgili rahatsızlıklar (Osteodistrofi, osteomalazi)
Ensefalopati* (Beyin fonksiyonlarında bozulma)
Kansızlık*
*Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyuma bağlı olarak gözlenmiştir.
Bunlar ANTEPSİN’in hafif yan etkileridir.
ANTEPSİN hastanede tedavi gören ağır hastalarda sindirim kanalının tıkanmasına neden
olabilir; ancak bu çok nadir görülen bir yan etkidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaşt…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Günlük maksimum doz 8 gramdır (8 tablet).
Uygulama şekli:
Aç karnına (yemeklerden 1 saat önce), yeterli miktarda su yardımı ile ve çiğnemeden oral
yoldan kullanılmalıdır. Mide ve duodenal ülserin kısa süreli tedavisinde sukralfatın aç karnına
alınması tavsiye edilir. Yutma problemi olan hastalarda tabletler bir miktar su (10-15 mL)
içinde disperse edilerek kullanılabilir.
ANTEPSİN intravenöz yoldan uygulanmamalıdır.
ANTEPSİN’in enteral tüp yoluyla uygulanması sonrasında, tüpün tıkanmasını önlemek için
tüp 10-15 mL su ile yıkanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.8. İstenmeyen etkiler).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı için Bölüm 4.4. “Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri” bölümüne bakınız.
Karaciğer yetmezliğinde kullanımı konusunda klinik çalışma bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, ancak tüm diğer ilaçlar da olduğu gibi geriyatrik
hastalarda ANTEPSİN’in minimum etkin dozu kullanılmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
ANTEPSİN’e veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İntravenöz yoldan uygulanmamalıdır. ANTEPSİN’in içeriğindeki çözünmeyen sukralfat ve
yardımcı maddelerinin yanlışlıkla intravenöz yoldan uygulanması pulmoner ve serebral
emboli dahil olmak üzere ölümcül komplikasyonlara neden olabilir. İntravenöz uygulamadan
sonra alüminyum intoksikasyonu da dahil olmak üzere ciddi komplikasyonlar bildirilmiştir.
ANTEPSİN’in bazı ilaçların emilimini engelleyebileceği düşünülerek, diğer ilaçlardan ayrı
olarak alınması önerilir. (Bkz. Bölüm 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer
etkileşim şekilleri)
ANTEPSİN’in besinlerle alınan proteinlere bağlanmasını önlemek amacı ile yemeklerden 1
saat önce (veya 2 saat sonra) aç karnına alınması önerilir.
Gastrik malignitedeki semptomlarda ANTEPSİN etkili değildir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyum emiliminde artış söz konusu olabileceğinden
dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda veya diyaliz …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı