ANTEPSIN 250 ML SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi, ANTEPSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, ANTEPSİN'i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Yutma ve nefes alma problemi
• Dudaklarda, yüzde, boğazda ve dilde şişme
• Sükralfat, hastanede yatan hastalarda nadiren sindirim kanalında tıkanıklığa neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANTEPSİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Kabızlık
Yaygın olmayan:
• Ağız kuruluğu, bulantı
Seyrek:
• Bezoar (mide ve bağırsaklarda kümeleşip sertleşmesiyle oluşan kütleler),
• Deri döküntüsü
Bilinmiyor:
• Kaşıntı, ürtiker, ödem, nefes darlığı-solunum güçlüğü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Uyku hali,
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi,
• İshal,
• Kusma
• Midede rahatsızlık hissi, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik,
• Sırt ağrısı
• Kemik dokusuyla ilgili rahatsızlıklar (osteodistrofi, osteomalazi)
• Ensefalopati (beyin fonksiyonlarında bozulma),
• Anemi (kansızlık)
• Sükralfatta bulunan alüminyum vücutta birikebilmektedir. Bu birikim sonucunda kemik
dokuda incelme ve yumuşama, beyin fonksiyonlarında ve kan değerlerinde problem
yaşanabilir.
Bunlar ANTEPSİN’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Uygulama şekli:
ANTEPSİN, yemeklerden en az 1 saat önce, aç karnına oral yoldan alınmalıdır. Mide ve
duodenal ülserin kısa süreli tedavisinde ANTEPSİN’in aç karnına alınması tavsiye edilir.
ANTEPSİN intravenöz yoldan uygulanmamalıdır.
Kullanmadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
ANTEPSİN’in enteral tüp yoluyla uygulanmasından sonra, tüpün tıkanmasını önlemek için
tüp 10-15 mL su ile yıkanmalıdır (bknz. bölüm 4.8.).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı için bknz. bölüm 4.4.
Karaciğer yetmezliğinde kullanımı konusunda klinik çalışma bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
ANTEPSİN’in 14 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili güvenlik ve etkililik çalışmaları
tanımlanmamıştır (bknz. bölüm 5.1.).
Geriyatrik popülasyon:
Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, ancak tüm diğer ilaçlar da olduğu gibi geriyatrik
hastalarda ANTEPSİN’in minimum etkin dozu kullanılmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
ANTEPSİN’e veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İntravenöz yoldan uygulanmamalıdır. ANTEPSİN’in içeriğindeki çözünmeyen sukralfat ve
yardımcı maddelerinin yanlışlıkla intravenöz yoldan uygulanması pulmoner ve serebral
emboli dahil olmak üzere ölümcül komplikasyonlara neden olabilir. İntravenöz uygulamadan
sonra alüminyum intoksikasyonu da dahil olmak üzere ciddi komplikasyonlar bildirilmiştir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyum emiliminde artış söz konusu olabileceğinden
dikkatli olunmalıdır.
Diyaliz hastalarında sukralfat kullanımı önerilmemektedir.
Ağır veya kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, ANTEPSİN dikkatli ve sadece kısa süreli
tedavi için kullanılmalıdır. Az miktarda alüminyum gastrointestinal kanaldan emilir ve
alüminyum birikebilir. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyuma bağlı
osteodistrofi, osteomalazi, ensefalopati ve anemi bildirilmiştir. Böbrek fonksiyon bozukluğu
olan hastalar için (örneğin kronik böbrek yetmezliği), alüminyum, fosfat, kalsiyum ve alkalin
fosfataz gibi laboratuvar testlerinin atılım bozukluğu nedeniyle düzenli olarak yapılması
önerilir.
Diğer alüminyum içeren …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı