ANTHIX 10 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi ANTHİX®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANTHİX®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANTHİX®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir):
Uyku hali,
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Ağız kuruluğu,
Halsizlik ve yorgunluk hissi.
Yaygın olmayan yan etkiler (en fazla 100 kişide 1):
İştah artışı,
Sinirlilik,
Konsantrasyonda güçlük,
Burun kanaması,
Burun kuruluğu,
Boğaz ağrısı,
Öksürük,
Boğaz kuruluğu,
Rinit,
Bulantı,
Karın ağrısı,
İshal,
Hazımsızlık,
Kusma,
Kabızlık,
Döküntü,
Sırt ağrısı,
Eklem ağrısı,
Kas ağrısı,
Susuzluk,
Genel rahatsızlık,
Ateş,
Anormal karaciğer fonksiyon testi ve kilo artışı.
Seyrek görülen yan etkiler (en fazla 1.000 kişide 1):
Çarpıntı,
Kalp atış hızında artış ve alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen ve yüz, dudaklar, Dil
veya boğazda şişme).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Rupatidin için yapılan etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş üstü) ile
gerçekleştirilmiştir.
Diğer ilaçların rupatadin üzerindeki etkileri
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV
proteaz inhibitörleri, klaritromisin, nefazodon) ile birlikte uygulamadan kaçınılmalı ve orta
derecede CYP3A4 inhibitörleri (eritromisin, flukonazol, diltiazem) ile birlikte dikkatli
kullanılmalıdır.
Rupatadin 20 mg ile ketokonazol veya eritromisinin birlikte uygulanması rupatadine sistemik
maruziyeti sırasıyla 10 kat ve 2-3 kat artırır. Bu değişiklikler QT aralığı üzerinde bir etki ya da
ayrı ayrı uygulandıklarında advers reaksiyonlarda bir artış ile ilişkili bulunmamıştır.
Greyfurt ile etkileşim: Greyfurt suyu ile birlikte kullanımı, rupatadinin sistemik maruziyetini
3.5 kat artırmıştır. Greyfurt suyu ile eş zamanlı olarak alınmamalıdır.
Rupatadinin diğer ilaçlar üzerindeki etkileri
Rupatadinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisine ilişkin bilgiler sınırlı olduğundan, dar terapötik
aralıklı diğer metabolize olan ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Alkol ile etkileşim: Alkol alımından sonra, 10 mg'lık bir rupatadin dozu, bazı psikomotor
performans testlerinde marjinal etkiler yaratmasına rağmen sadece alkol alımı ile
indüklenenlerden önemli ölçüde farklı değildi. 20 mg'lık bir doz, alkol alımının neden olduğu
bozukluğu artırmıştır.
MSS depresanları ile etkileşim: Diğer antihistaminlerde olduğu gibi santral sinir sistemi
depresanları ile etkileşimleri göz ardı edilmemelidir.
Statinler ile etkileşim: Rupatadin ile klinik çalışmalarda asemptomatik CPK (kreatin
fosfokinaz) artışları nadiren bildirilmiştir. Bazı statinlerin, aynı zamanda sitokrom P450
CYP3A4 izoenzimi ile metabolize olmaları nedeniyle, statinlerle etkileşim riski
bilinmemektedir. Bu nedenle statinler ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
3
Midazolam ile etkileşim: 10 mg rupatadinin 7.5 mg midazolam ile birlikte uygulanmasından
sonra midazolam maruziyetinde (Cmaks ve EAA) hafif bir artış gözlenmiştir. Bu nedenle
rupatadin, CYP3A4'ün hafif bir inhibitörü gibi davranmaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı