APFECTO % 0,3 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (1,7 ML)

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir fakat bu yan etkiler herkeste görülmez.
Sizde aşağıdaki durumlar söz konusu ise korneadaki yan etkiler (göz yüzeyinde sorunlar)
riski daha yüksek olabilir:
- Komplike göz ameliyatı
- Kısa bir zaman diliminde tekrarlanan göz ameliyatları
- Göz yüzeyinde, iltihap ve göz kuruluğu gibi belirli bozukluklar
6
- Diyabet veya romatoid artrit gibi belirli genel hastalıklar
Damlaları kullanırken gözlerinizde kızarıklık veya ağrı artarsa derhal doktorunuzla iletişime
geçiniz. Bu durum, hücre kaybı veya hasarı ile birlikte veya tek başına göz yüzeyi iltihabının
ya da gözün renkli kısmının iltihabının (iris iltihabı) bir sonucu olabilir. Bu yan etkiler 100
kişinin en fazla 1’inde gözlenmiştir.
Aşağıdaki yan etkiler hem nepafenak 3 mg/ml göz damlası hem de nepafenak 1 mg/ml göz
damlası kullanımıyla gözlenen yan etkilerdir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, APFECTO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hipersensivite (Aşırı duyarlılık)
• Gözde tahriş
• Gözde kaşıntı
• Göz akıntısı
• Göz kızarıklığı
• Alerjik semptomlar (göz kapağında alerjiye bağlı şişlik),
• Kızarıklık ve kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APFECTO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
7
Yaygın olmayan:
• Göz yüzeyinde hücre kaybına veya hasarına neden olan veya olmayan iltihap,
(noktasal veya yüzeysel)
• Gözde yabancı cisim hissi,
• Göz kapağında çapaklanma veya sarkma
• Hipertansiyon
Seyrek:
• Aşırı duyarlılık
• İris iltihabı
• Göz ağrısı
• Gözde rahatsızlık
• Kuru göz
• Kirpik dibi iltihabı
• Gözde şişlik
• Gözde tahriş
• Gözde kaşıntı
• Göz akıntısı
• Alerjik konjonktivit (göz alerjisi)
• Gözde kanlanma
• Göz yaşında artış
• Göz yüzeyinde tortu
• Gözün arka kısmında sıvı veya şişlik
• Göz kızarıklığı
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Alerjik semptomlar (göz kapağında alerjiye bağlı şişlik),
• Bulantı
• Deride iltihap
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İn vitro çalışmalar diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve protein bağlama etkileşimlerinin
ihtimalinin çok düşük olduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.2). Topikal NSAİİ’ların ve
topikal steroidlerin birlikte kullanımı iyileşmeyi yavaşlatabilir. APFECTO’nun kanama
zamanını uzatan ilaçlarla birlikte kullanımı hemoraji riskini artırabilir (bkz. bölüm 4.4).
Nepafenak ve prostaglandin analoglarının eş zamanlı kullanımına ilişkin oldukça sınırlı veri
bulunmaktadır. Etki mekanizmaları dikkate alındığında bu tıbbi ürünlerin eş zamanlı
kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı