APRANAX PLUS 550 MG/30 MG 20 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, APRANAX PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, APRANAX PLUS’ın kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil ve dudaklarda şişme
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APRANAX PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kanın pıhtılaşmasında rol alan hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmada gecikme
• Vücudun çeşitli yerlerinde gözlenen morarma
• Sersemlik hissi, uyuşukluk, baş dönmesi, ışığa hassasiyet, baş ağrısı
• Uykuya eğilim
• Kulak çınlaması
• Zor nefes alma
• Mide yanması, bulantı, kusma, karında rahatsızlık hissi, kabızlık
• Kaşıntı, deri döküntüsü, ciltte lekelenme
• Ayak bileklerinde şişme
Yaygın olmayan:
• Görmede bulanıklık
• Duyma bozukluğu
• Çarpıntı
• Kusma
• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi
kanaması),
• Midede ülser ve harabiyet
• Ağızda gözlenen iltihap
• Susama hissi, hazımsızlık, ishal
• Kadında kısırlık
• Terleme
Seyrek:
• Bazı kan hücrelerinin eksikliği ile meydana gelen kansızlık hastalığı, kandaki beyaz
hücrelerin sayısının azalması, kanın pıhtılaşmasında rol alan trombosit sayısının
azalması
• Burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığında artış, solukluk
ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),
• İştah azlığı
• Depresyon, uyku bozukluğu, uykusuzluk, kabus görme
• Sinirlilik, öfori, konsantrasyon yeteneğinde azalma, öğrenme fonksiyonlarında bozulma
• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),
• Havale, koma, zihinsel fonsiyonların zayıflaması, uyuşma, boyun tutulması, bulantı,
kusma, baş ağrısı, ateş, yer-zaman algısında bozulma semptomları ile görülen beyin zarı
iltihaplanması
• Görme sinirinin ödemli iltihabı, göz bebeğinin küçülmesi, çift görme
• K…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Hidantoin, sulfonamid ya da sulfonilüreler gibi proteinlere yüksek oranda bağlanan ilaçları alan
kişilerde naproksen sodyum bu ilaçları protein bağlarından koparıp kendi yerleşeceğinden
onların etkisini güçlendirebilir. Böyle durumlarda gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır. Aynı
şekilde, oral antikoagülan alanlarda dikkat edilmelidir. (Antikoagülan dozunun yeniden
ayarlanması gerekebilir). NSAİİ’ler antikoagulan etkileri arttırabildiğinden, NSAİİ’lerin
varfarin ya da heparin gibi antikoagulanlarla birlikte kullanımı, direkt bir medikal gözetim
altında olmadıkça güvenli görülmemektedir (Bkz. Bölüm 4.4).
Naproksen sodyum tedavisine, sürrenal fonksiyon testlerinden 48 saat önce geçici olarak ara
verilmesi önerilir. 17- ketosteroid testlerinin sonuçlarını karıştırabilir. Aynı şekilde idrarla 5
HİAA (5- hidroksi-indol-asetik asit) testlerini de etkileyebilir.
10
Probenesid, naproksen sodyum ile birlikte verilirse, naproksen sodyum’un yarılanma ömrü
belirgin olarak artar. Metotreksat ile birlikte kullanılırsa metotreksat’ın tübüler ekskresyonu
azalacağından toksisitesi artabilir. Bu bakımdan dikkatle kullanılmalıdır.
Propranolol ve diğer beta blokörlerin antihipertansif etkisini azaltabilir. Furosemid’in
natriüretik etkisinin bazı nonsteroidal antienflamatuar ilaçlarla inhibe olduğu bildirilmiştir.
Renal lityum klerensinin inhibisyonu suretiyle plazma lityum konsantrasyonu %40’a kadar
artabilir. Bu nedenle NSAİİ’ler ve lityum birlikte verildiğinde hasta lityum toksisitesi yönünden
dikkatle izlenmeli ve lityum dozu ayarlanmalıdır.
Bütün nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar, ADE (angiotensin I - dönüştüren enzim) inhibitörleri
veya anjiotensin II reseptör antagonistleri ile birlikte kullanılması, antihipertansif etkilerinde
bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle söz konusu kombinasyon dikkatli uygulanmalıdır ve
özellikle yaşlılarda olmak üzere hastaların kan basınçları periyodik olarak takip edilmelidir.
Naproksen ve diğer NSAİ ilaçlar ADE inhibitörlerinin kullanımıyla ilişkili renal bozukluk
riskini artırabilir.
Naproksen’in zidovudin metabolizmasını etkileyerek plazma zidovudin düzeylerini
yükselttiğini in-vitro çalışmalar göstermiştir. Bu nedenle zidovudin dozları d…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı