APRANAX SEMIPLUS 20 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, APRANAX SEMİPLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, APRANAX SEMİPLUS’ın kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yüz, dil ve dudaklarda şişme
Nefes almada güçlük
Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
Kalp krizi (göğüs ağrısı), inme (kaslarda güçsüzlük, his kaybı, görme bozuklukları)
Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,
Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit),
Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),
Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi
kanaması),
Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma
sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),
Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları
ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),
8
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),
Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz),
Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik
menenjit),
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halusinasyon)
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APRANAX SEMİPLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bazı kan hücrelerinin eksikliği ile meydana gelen kansızlık hastalığı, kandaki beyaz
hücrelerin sayısının azalması, kanın pıhtılaşmasında rol alan trombosit sayısının azalması
Depresyon, uyku bozukluğu, uykusuzluk
Havale, koma, zihinsel fonsiyonların zayıflaması
Görme sinirinin ödemli iltihabı
Duyma bozukluğu, kulak çınlaması, baş dönmesi
Yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı
Mide barsak rahatsızlıkları (hazımsızlık, kabızlık, ishal, bulantı, kusma)
Terleme, saç dökülmesi, cilt problemleri ve deride döküntü, kabarıklıklar, ateş veya
kaşıntı gibi bulgularla se…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Hidantoin, sulfonamid ya da sulfonilüreler gibi proteinlere yüksek oranda bağlanan ilaçları
alan kişilerde naproksen sodyum bu ilaçları protein bağlarından koparıp kendi yerleşeceğinden
onların etkisini güçlendirebilir. Böyle durumlarda gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır. Aynı
şekilde, oral antikoagülan alanlarda dikkat edilmelidir. (Antikoagülan dozunun yeniden
ayarlanması gerekebilir).
Probenesid, naproksen sodyum ile birlikte verilirse, naproksen sodyum’un yarılanma ömrü
belirgin olarak artar. Metotreksat ile birlikte kullanılırsa metotreksat’ın tübüler ekskresyonu
azalacağından toksisitesi artabilir. Bu bakımdan dikkatle kullanılmalıdır.
8
Propranolol ve diğer beta blokörlerin antihipertansif etkisini azaltabilir. Furosemid’in
natriüretik etkisinin bazı nonsteroidal antienflamatuar ilaçlarla inhibe olduğu bildirilmiştir.
Renal lityum klerensinin inhibisyonu suretiyle plazma lityum konsantrasyonu artabilir. Bu
nedenle NSAİİ’ler ve lityum birlikte verildiğinde hasta lityum toksisitesi yönünden dikkatle
izlenmelidir.
Naproksen sodyum tedavisine, sürrenal fonksiyon testlerinden 48 saat önce geçici olarak ara
verilmesi önerilir. 17- ketosteroid testlerinin sonuçlarını karıştırabilir. Aynı şekilde idrarla 5
HİAA (5- hidroksi-indol-asetik asit) testlerini de etkileyebilir.
Bütün nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar, ADE (angiotensin I - dönüştüren enzim) inhibitörleri
ile birlikte kullanılması, antihipertansif etkilerinde bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle söz
konusu kombinasyon dikkatli uygulanmalıdır ve özellikle yaşlılarda olmak üzere hastaların kan
basınçları periyodik olarak takip edilmelidir.
Naproksen’in zidovudine metabolizmasını etkileyerek plazma zidovudine düzeylerini
yükselttiğini in-vitro çalışmalar göstermiştir. Bu nedenle zidovudine dozları dikkatle
ayarlanmalıdır.
NSAİİ’ler antikoagulan etkileri arttırabildiğinden, NSAİİ’lerin varfarin ya da heparin gibi
antikoagulanlarla birlikte kullanımı, direkt bir medikal gözetim altında olmadıkça güvenli
görülmemektedir.
Siklooksijenaz-2 selektif inhibitörleri dahil diğer analjezikler: Advers etki riski
artabileceğinden iki ya da daha fazla NSAİİ (Aspirin dahil)’in birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır.…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı