APRAZOL 30 MG 28 KAPSÜL

Tüm ilaçlar gibi, APRAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, APRAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Sayfa 7
• Anafilaktik şok dahil şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ateş, döküntü, şişme ve bazen
kan basıncında düşme)Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta
dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Karaciğer iltihabı (deride veya gözlerde sararma görülebilir).
• Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APRAZOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
APRAZOL kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir):
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulantı
• İshal
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Kusma
• Gaz
• Ağız veya boğazın kuruması
• Karaciğer enzim seviyelerinde artış
• Kurdeşen
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Yorgunluk
• Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden
fazla görülebilir):
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)
• Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili)
• Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma
• Depresyon
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
Sayfa 8
• Kalça, el bileği ya da omurgada kırık
• Ödem
Seyrek (Tedavi edilen 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir):
• Kansızlık
• Uykusuzluk
• Hayal görme
• Zihin karışıklığı
• Huzursuzluk
• Vert…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lansoprazolün diğer ilaçlar üzerindeki etkileri
Absorpsiyonu pH’a bağımlı olan ilaçlar
Lansoprazol, mide pH’ının biyoyararlanım için kritik olduğu durumlarda ilaçların
absorpsiyonunu engelleyebilir.
HIV proteaz inhibitörleri/Antiretroviral İlaçlar:
Atazanavir: ve nelfinavir gibi absorpsiyonları asidik intragastrik pH’ya bağlı olan HIV
proteaz inhibitörleri ile lansoprazolün birlikte uygulanması, biyoyararlanımlarındaki önemli
azalma nedeniyle önerilmez (bkz. Bölüm 4.4). Bir çalışmada, sağlıklı gönüllülerde
lansoprazolün (günde bir kez 60 mg) 400 mg atazanavir ile birlikte uygulanması atazanavir
maruziyetinde önemli bir azalmaya neden olmuştur (EAA ve C değerlerinde yaklaşık %90
maks
azalma).
Lansoprazol ile birlikte kullanıldığında bazı antiretroviral ilaçlara (örn. rilpivirin, atazanavir
ve nelfinavir) maruziyetin azalması, antiviral etkiyi azaltabilir ve ilaç direnci gelişimini teşvik
edebilir.
Lansoprazol ile birlikte kullanıldığında diğer antiretroviral ilaçlara (örneğin, sakinavir) artan
maruziyet, antiretroviral ilaçların toksisitesini artırabilir.
Lansoprazol ile klinik olarak anlamlı etkileşimlere yol açmayan başka antiretroviral ilaçlar da
vardır.).
Ketokonazol ve itrakonazol: Ketokonazol ve itrakonazolün gastrointestinal kanaldan
absorpsiyonu mide asidi varlığında artar. Lansoprazol kullanımı ketokonazol ve itrakonazolün
alt-terapötik konsantrasyonlarına yol açabileceğinden kombinasyondan kaçınılmalıdır.
Mikofenolat mofetil (MMF): Sağlıklı gönüllülerde ve MMF alan organ nakli
hastalarında PPI’lerin birlikte uygulanmasının, muhtemelen artan gastrik pH’da MMF
çözünürlüğündeki azalmaya bağlı olarak aktif metabolit olan mikofenolik asit (MPA)
maruziyetini azalttığı bildirilmiştir. Lansoprazol ve MMF alan organ nakli hastalarında
azalmış MPA maruziyetinin organ reddi üzerindeki klinik önemi belirlenmemiştir. MMF
alan organ nakli hastalarında lansoprazol dikkatli kullanılmalıdır.
Digoksin: Lansoprazol ve digoksinin birlikte kullanımı digoksin plazma seviyelerinde artışa
yol açabilir. Bu sebeple lansoprazol ile tedaviye başlanırken ve sonlandırılırken digoksin
plazma seviyeleri takip edilmeli ve gerektiğinde digoksin dozu ayarlanmalıdır.
P450 enzimleri ile m…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı